• 藥輔升級尚欠備案制度細化東風

      近年來,我國藥用輔料產業獲得了較快的發展,無論從品種還是質量上都有了可喜的進步。盡管與發達國家的藥用輔料產業仍存差距,但距離正在不斷縮短。特別是在國家大力推動藥物研發創新、仿制藥質量一致性評價等工作的...
      2013-05-29
    • 微利時代:藥包行業大放異彩

      “十一五”期間,由于受國際金融危機的影響,全國藥包機械企業增速放緩。一個重要原因就是大型藥品包裝機械企業幾乎都是進口設備,國產設備缺乏用武之地;另一個重要原因就是我國大部分中小藥包機械企業難以符合市場...
      2013-05-29
    • 可持續性成藥包行業潮流方向

      傳統的包裝機械多采用機械式控制在當前科學技術日新月異的時代,各種新技術、新工藝、新材料、新設備的出現,已不再是單純某一門學科的發展,而是各門相關學科、多種先進技術的互相滲透和相輔相成的結果。
      2013-05-29
    • 我國老牌中藥質量標準亟待建立

      中藥企業應從近期這些事件中吸取教訓,進一步主動跟蹤產品在市場銷售中的不良反應和監管部門、相關科研機構的公告、投訴、相關研究結果等,真實發布相關信息。
      2013-05-29
    • FDA對植物藥寬進嚴出 中藥有望搶跑臨床

      “植物藥來源于植物材料并且通常為復方,其化學組成通常不能完全搞清楚,很多情況下其活性成分不清楚或者其活性不完全確定。因此,FDA方面也認為植物藥的CMC要求應有別于化學藥物。”
      2013-05-29
    • 進口無菌藥品電子監管計劃或將提前

      據國家食品藥品監督管理總局相關人員透露,2013年初,有關部門已經把進口無菌藥品電子監管計劃上報CFDA安監司,要求提前對該類藥品實施電子監管。CFDA安監司正在對此事開展意見征求工作,最終實施時間還...
      2013-05-29
    • 2020年后中國將成全球最大醫藥市場

      在國際大趨勢下,我國的藥物研發過程必須更加注重創新。了解更多分子水平的人體功能和病理生理變化。產學研各環節要緊密合作,力求使開發時間、損耗率減半,降低藥物的開發成本。
      2013-05-28
    • 廉價藥缺貨頻現折射藥品招標機制問題

      口服藥物治療目前仍是一般或者初期甲亢病人的首選,目前主要有兩種藥:甲巰咪唑和丙硫氧嘧啶。而“他巴唑”和“賽治”的通用名都是甲巰咪唑。對于一些患者,這兩種藥物不能互相替代,因為有人會對其中某種藥物過敏。
      2013-05-28
    • 嗅神經母細胞瘤的研究進展

      嗅神經母細胞瘤臨床表現不典型,診斷主要依靠組織學形態。一般分化較好的腫瘤在光鏡下可見由形態較一致的小細胞環狀排列形成Flexner 及H-W 菊形團,腫瘤細胞之間存在嗜酸性纖維樣背景(具有診斷意義)。
      2013-05-28
    • 國家食藥總局透露:進口無菌藥電子監管或提前

      從“藥物信息協會(DIA)第五屆中國年會”上獲悉,國家食品藥品監督管理總局(CFDA)要求2015年以前完成所有藥品電子監管的規定中,對于進口無菌藥品的計劃有可能提前至2013年底。
      2013-05-28
    • 國產腦起搏器獲批,投放市場在即

      目前國內乃至國外,唯一能生產腦起搏器的企業為美敦力(Medtronic,Inc.),壟斷了相關技術及市場。國產品種的加入,有望打破壟斷,并成為全球第二個有能力生產腦起搏器的國家。
      2013-05-28
    • “頭羊效應”刺激腫瘤藥研發 乳腺癌主力產品

      抗腫瘤藥物進入新版國家基藥目錄,雖然遭遇一定程度的砍價,但有助于市場放量。而隨著肺癌、胃癌等多種疾病被納入大病保障范疇,以及人們收入提高和對于先進治療方法的需求增加,新的靶向抗腫瘤藥物的使用將是趨勢。...
      2013-05-28
    • 醫療器械“醫院門”如何打開 讓醫院參與研制

      打鐵需得自身硬。中國醫療器械協會理事長姜峰博士說,醫療器械產業既是多學科交叉的高新技術產業,又事關人體健康,醫院對質量要求嚴無可厚非。雖然我國近些年涌現出一些優秀的創新企業,但就整體而言,醫療器械的技...
      2013-05-28
    • 我國推動醫改在新起點上取得新突破

      醫改工作千頭萬緒,需要統籌謀劃,抓住重點,攻克難點,扎實有序推進。要鞏固完善基本藥物制度和基層運行的科學機制,落實扶持村醫的政策,確保基層醫療衛生服務“網底”不破。要創新和健全全民醫保體系,完善醫療救...
      2013-05-28
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