• 國家出臺監管新規7000種仿制藥應“形神具備”

      仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力（不管如何服用）、質量、作用以及適應癥上相同的一種仿制品。世界上有150種以上總價值達340多億美元的專利藥品保護期將到期。到期以后，其他國家和制藥廠即可生產仿...
       2012-11-26

    • 嗜睡者腦脊髓液中一種物質似安眠藥

      氟馬西尼通常在過量服用苯二氮卓類藥物的情況下使用。苯二氮卓類藥物是一類廣泛應用的麻醉藥和鎮靜藥例如地西泮（安定）和唑吡坦。論文中的數據表明患者腦脊液中的睡眠誘導物質不是一種苯二氮卓類藥物。
       2012-11-26

    • 新型納米藥物設計有望突破經典理論

      新型納米藥物的設計有可能超越經典的理論和傳統的思路：在傳統的“鎖眼”以外，靶分子可以為納米顆粒（而非傳統的“分子”）藥物提供有更為廣闊的結合區域。這大大拓展了設計新型藥物的可能性。
       2012-11-26

    • 最嚴格的中藥循證臨床研究項目完美收官

      穩心顆粒循證醫學臨床研究項目是我國目前中藥循證臨床研究項目中，標準最嚴格的：采用最大規模——大樣本2400例，最多中心——覆蓋全國60余家三甲以上醫院，隨機雙盲對照、納入標準最嚴格，平均早搏次數>86...
       2012-11-26

    • 獨家品種中藥頻提價 背后可能面臨資源萎縮風險

      獨家品種中藥產品已經多次漲價。據了解，同仁堂阿膠塊在今年已是第二輪漲價。而在同仁堂之前，云南白藥、東阿阿膠、片仔癀等也早已打響了提價的槍聲。其中，片仔癀今年11月調高了內銷出廠價格，每粒上調40元人民...
       2012-11-26

    • 藥品審批在廣東試點 或成我國藥監改革風向標

      日前，國家食品藥品監管局批復了廣東省先行先試藥品審評審批機制的改革，同意與廣東省共建藥品審評機構，授權廣東省食品藥品監管局對區域內的新藥技術轉讓、藥品生產技術轉讓和部分跨省藥品委托生產業務進行技術審評...
       2012-11-26

    • 為300多味中藥飲片繪制“指紋圖譜”

      “指紋圖譜是每一味中藥飲片特定的身份證，就像是DNA，獨一無二、絕無雷同。”該集團研發中心總監秦昆明告訴記者，所謂圖譜，是用現代分析技術對中藥材或飲片的化學成分進行分析得來，哪怕是同一種藥材，根據其產...
       2012-11-26

    • 國家藥監局或出招推動新藥審批提速

      藥品審批未來有望進一步提速。記者從接近藥監局人士處獲悉,業界呼吁已久的增加藥監局藥品注冊審批人員力量已得到有關部門回應,未來藥監局有望擴大編制,以滿足近年來不斷增長的藥品注冊審批需求壓力。
       2012-11-26

    • 仿制藥質量一致性評價起步

      仿制藥質量一致性評價是國家食品藥品監管部門組織相關技術部門及專家，對仿制藥與被仿制藥是否在內在物質和臨床療效上具有一致性進行評價的過程。據了解，由于早期批準的仿制藥醫藥學研究基礎相對薄弱，部分仿制藥質...
       2012-11-26

    • 今年醫藥B2C規模預計達15億空間大

      2011年醫藥B2C的規模為4億元，只有5家網上藥店銷售額超過5000萬，預計2012年這一市場規模將增至15億，屆時將會有4-5家網上藥店的年銷售額過億。“醫藥電子商務增長速度非常快，尤其是天貓醫藥...
       2012-11-26

    • 基藥定點生產待細則 供應廠家受益

      近年來，部分地區部分臨床必需品種不時出現供應緊張的現象，針對這種情況，國家在“十二五”醫改方案中明確提出“對用量小、臨床必需的基本藥物可通過招標采取定點生產等方式確保供應”，目標是解決部分基藥品種市場...
       2012-11-23

    • 生物醫藥市場被寄予新醫藥經濟厚望

      目前，深圳已經成為中國最重要的高技術產業基地和戰略性新興產業規模最大的城市之一。在新興產業中，深圳重點發展了生物醫藥、電子信息等產業。深圳市是國家發改委2005年認定的首批3個國家生物產業基地之一，基...
       2012-11-23

    • 基本藥物定點生產招標細則尚未出臺

      由于基本藥物生產企業一旦入圍定點名單，即將有望贏得定點品種全國5成以上的市場份額，多年來定點方案一直因難以平衡各方利益而遲遲未能出臺。此次“小試”方案出爐后，尚未公布的招標標準和規則已經成為業內的焦點...
       2012-11-23

    • 綠洲醫療：溝通、管理用imo “多兵團作戰”有條不紊

      隨著國家醫保體系的逐步完善及城鎮化進程加快，我國醫療服務需求保持較快增長。與此同時，“十二五”期間國家將放寬社會資本舉辦醫療機構的準入，擴大和豐富全社會醫療資源，形成多元辦醫格局。
       2012-11-23
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