• 仿制藥準入 實施“一報一批”和檢查后置

      在藥品注冊法規沒有取消BE試驗審批制度之前，通過調整審評重心，弱化BE研究開展之前的藥學審評，而在BE完成后再對藥學、人體生物等效性等研究數據進行全面、深入的評價，以和仿制藥的研發規律相適應；
       2012-11-28

    • 535藥企通過新版GMP認證 行業并購潮即將來臨

      在2013年底前,國家藥監局將以醫療衛生體制改革、醫藥產業結構調整升級、提升企業國際競爭力為重點,通過技術改造和兼并重組等措施,提高產業集中度,淘汰落后產能,認證標準不降低、時間不放寬。
       2012-11-28

    • 新基藥目錄出臺在即 非全是利好

      針對市場傳出抗腫瘤藥物將成為此次新基藥目錄擴容重點的消息，分析人士不置可否。“通過資料梳理和歸結，我們認為此次新目錄新增的品種主要有兩種。第一是國內各省高度重合的醫藥品種，第二是如老幼婦等特殊人群需要...
       2012-11-28

    • 新藥芬太尼獲批 羚銳制藥獲新增長點

      羚銳制藥新藥芬太尼透皮貼劑獲批，有望成為公司新的利潤增長點，此外，公司將募集資金3.86億元用于口服藥生產基地異地擴建工程項目。隨著芬太尼透皮貼劑的生產銷售以及口服藥生產基地的順利投產，公司未來的業績...
       2012-11-28

    • 我國藥品快檢技術已居國際先進水平

      近年來，我國藥品快檢技術研發和應用進展迅速。包括近紅外光譜學方法、化學快速檢測方法、車載高效液相(HPLC)方法等在內的一系列自主研發的藥品快檢技術，已居國際先進水平。
       2012-11-27

    • 明年新農合大病報銷比例將達到70%

      陳竺提出,要確保在明年2月底前基本完成三項任務:一是全面鞏固提高兒童白血病、先天性心臟病醫療保障水平工作；二是全面推開終末期腎病、婦女乳腺癌、宮頸癌、重性精神病、艾滋病機會性感染、耐多藥肺結核等6個病...
       2012-11-27

    • 開心人網上藥店：三大品類關節炎藥伴你舒適過冬

      據有關數據顯示，我國骨關節病患數量已經超過1億，患病率高達1/10。而寒冷的天氣會加重患者的不適，出現關節的紅、腫、熱、痛等癥狀。為了幫助消費者有效應對寒冬對關節帶來的影響。
       2012-11-27

    • 控制血管性危險因素對預防癡呆同樣重要

      已有研究表明肥胖流行與高血壓、代謝綜合征、心血管疾病、卒中、腎功能衰竭、外周血管疾病、阻塞性睡眠呼吸暫停和2型糖尿病風險增加相關。事實上，這種胰島素抵抗的糖尿病人發生阿爾茨海默病的可能性較正常人增加2...
       2012-11-27

    • 我國尚缺20萬兒科醫師 兒科增長需求與現狀不符

      隨著國民經濟與衛生服務事業的發展，兒童疾病譜也發生了顯著變化，過去的少見病如小兒腫瘤、白血病等不斷增多。意外傷害、先天性畸形等呈明顯上升趨勢。專家指出，培養能適應兒童疾病譜變化所帶來的新的挑戰。
       2012-11-27

    • 全球制藥業轉型 政策催生中國藥企機遇

      未來制藥產業更大的機會或許并不只在創新藥物，而是按照創新藥物、二次開發藥物、綜合技術、綜合服務的秩序逐步擴大。業內人士認為，在創新越來越難的情況下，對已有藥品進行二次開發是一個不錯的策略選擇，也正在受...
       2012-11-27

    • 片劑新時代 300多味中藥飲片將有“身份證”

      “指紋圖譜是每一味中藥飲片特定的身份證，就像是DNA，獨一無二、絕無雷同。”該集團研發中心總監秦昆明告訴記者，所謂圖譜，是用現代分析技術對中藥材或飲片的化學成分進行分析得來，哪怕是同一種藥材，根據其產...
       2012-11-27

    • 把握生物醫藥產業發展的戰略機遇期

      生物醫藥產業創新成為與會專家學者關心的熱點話題。桑國衛在大會致辭中指出：“剛剛閉幕的中國共產黨第十八次全國代表大會特別提出，把增強自主創新能力、建設創新型國家作為面向未來的重大戰略選擇。
       2012-11-27

    • 新版GMP認證倒計時 醫藥行業并購潮即將來臨

      在2013年底前，國家藥監局將以醫療衛生體制改革、醫藥產業結構調整升級、提升企業國際競爭力為重點，通過技術改造和兼并重組等措施，提高產業集中度，淘汰落后產能，認證標準不降低、時間不放寬。
       2012-11-27

    • 仿制藥質量別想再“摻水”

      我國絕大多數化學藥品都是仿制藥，而部分仿制藥不但達不到被仿制藥的臨床效果，還可能引發不良反應。對此，國家藥監局11月23日公布了《仿制藥質量一致性評價工作方案（征求意見稿）》（以下簡稱《方案》（征求意...
       2012-11-27
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