廣州開發區、黃埔區集聚超4800家生物醫藥企業、產業營收突破2400億元，目前正構建起從基礎研究到產業轉化、從替代評價到國際互認的生物醫藥創新藥生態，致力打造具有全球競爭力的創新藥產業集群。
香雪制藥旗下香雪生命科學技術(廣東)有限公司(簡稱“香雪生命”)依托國際領先的TAEST核心技術平臺，歷經15年積累，自主研發推出TAEST16001注射液(簡稱“產品”)。2019年，該產品獲得針對軟組織肉瘤的中國IND批件，成為中國首個獲批臨床的TCR-T新藥。近期，該產品針對軟組織肉瘤的確證性臨床試驗已正式啟動，成為首個進入確證性臨床階段的中國TCR-T產品。
據了解，該產品主要適應癥為軟組織肉瘤。香雪生命CEO曾侖介紹，歐美公司大都只針對HLA-A0201基因型開發產品，而香雪制藥為中國人群量身定制了HLA-A1101和A2402基因型的TCR-T管線，如針對KRAS突變的XLS-103，直接挑戰胰腺癌和非小細胞肺癌，適用人群更廣。
廣州市華代生物科技有限公司(下稱“華代生物”)首席科學家程樹軍介紹，華代生物是中國首家獲CNAS/CMA雙證的國際知名、國內領先的體外科學機構，公司核心業務是3R原則的轉化應用，即替代、減少和優化動物試驗。
華代生物自主開發的“神經-免疫聯合芯片”和“基于皮膚病、口腔疾病、關節疾病的多器官人體芯片”，解決傳統模型無法真實模擬人類疾病的痛點，將研發周期縮短40%以上。
程樹軍透露，華代生物提供的高質量體外試驗數據已接入美國、法國、日本等眾多國際頂級美妝公司的數據網絡，支持安全性評估、新品開發和創新研究，服務其產品在包括中國市場在內的全球銷售。
程樹軍說：“未來3年至5年，我們將主攻器官芯片的標準化和規模化，實現‘皮膚-肝臟-腸道-神經-免疫-內分泌’多器官集成的‘芯片上的人體’，助力中國產品從‘借船出海’變為‘造船出海’。”
“我們是國內首家在實驗室建立之初就規劃納米技術產品評價能力的機構。”廣東國納康賽醫藥科技有限公司(簡稱“廣納康賽”)總經理肖百全介紹，公司背靠廣東粵港澳大灣區國家納米科技創新研究院、國家納米智造產業創新中心，緊跟趙宇亮院士和陳春英院士等國內最早從事納米生物醫藥效應研究的專家團隊的新技術步伐，在實驗室研發階段提前介入，搭建安全性評價技術體系。
5月19日，廣東國納康賽醫藥科技有限公司的工作人員在實驗室工作。 陳楚紅 攝
目前，廣納康賽已擁有逾3萬平方米實驗設施、2萬只動物容量及1600臺(套)儀器設備，深度參與國家藥監局多項納米藥物和納米器械技術指導原則的編制，以“硬件+人才+標準”三位一體推動產業加速發展。
肖百全表示：“我們在實驗室建設初期就充分考量了CGT賽道需求，硬件、軟件、核心技術三維布局已全部完成，隨時可以為區內乃至全國細胞基因治療企業提供規范、高質量的非臨床評價服務，促進產業快速發展。”(張璐 鄭嘉俊)
轉自：中國新聞網
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