創新成果密集落地 數智轉型蹄疾步穩
長春高新區全力打造醫藥健康產業創新高地
目前，長春高新區已集聚醫藥健康產業領域經營主體近900戶。2025年，長春高新區醫藥健康產業規模以上工業產值達286.78億元，占長春市76.72%。2024年中國生物醫藥園區競爭力排行榜顯示，長春高新區位列全國第21位。在“中國生物產業大會2024生物制造領域重點高新區/經開區top20”中，長春高新區位居第四位，也是東北地區唯一進入該榜單第一梯隊的高新區。
今年以來，長春高新區醫藥健康產業創新動能持續迸發，創新成果加速涌現：國產新藥接連獲批，新型疫苗迭代上市，高端醫療器械填補空白，智能車間重塑生產范式。一批優質企業扎根于此，以硬核技術突破行業壁壘，以精工品質守護大眾健康。長春高新區醫藥健康產業正從傳統制造向“智能制造、全球可及”加速轉型，構筑起蓬勃向上、集群發展的嶄新格局。
創新多點開花 硬核成果加速涌現
今年，長春高新區聚焦科研攻關、加速成果轉化，在創新藥、新型疫苗、高端醫療器械等領域接連取得突破性進展。
在創新藥領域，長春金賽藥業有限責任公司（以下簡稱“金賽藥業”）新藥研發接連實現關鍵性突破：國產首個申報上市的VEGFR2（血管內皮生長因子受體2）單抗金妥昔單抗注射液獲國家藥品監督管理局（以下簡稱“國家藥監局”）藥品審評中心受理；注射用醋酸曲普瑞林（Ⅱ）正式獲批上市，分別面向晚期胃及胃食管結合部腺癌治療、兒童中樞性性早熟兩大臨床需求。長效抗癌新藥——甲磺酸亮丙瑞林注射液（6M）獲國家藥監局批準上市，用于雄激素去勢治療（ADT）的前列腺癌，這是國內首個獲批上市的亮丙瑞林6個月長效皮下注射制劑。從單一生長激素領域龍頭企業邁向多賽道布局的創新型制藥企業，金賽藥業正以高強度研發投入和平臺化創新體系，不斷打破單一產品發展格局，搭建起覆蓋面更廣、潛力十足的多元化研發矩陣。其旗下一款人源化促甲狀腺素受體單抗產品與美國藥企達成獨家許可協議，目前已啟動海外Ⅱ期臨床試驗，實現創新成果國際化輸出，為長春高新區醫藥健康產業“出海”探索出新路徑。
在新型疫苗領域，8月初，長春百克生物科技股份公司（以下簡稱“百克生物”）研發的“鼻噴流感減毒活疫苗”液體劑型上市銷售。此次推出的液體劑型，是在原有鼻噴流感減毒活疫苗——凍干劑型基礎上研制的重要升級產品，由原凍干劑型升級為液體劑型，使用過程中省去復溶步驟，接種流程更加便捷。升級后的液體劑型最突出優勢在于接種效率的大幅度提升——接種時間由原來的約2分鐘縮短至8秒鐘，適用于3-17歲兒童及青少年。目前，百克生物正開展液體鼻噴流感疫苗適用于18-59歲人群的Ⅲ期臨床試驗，未來有望將適用人群擴展至更廣泛年齡層。
同樣在8月，長春生物制品研究所自主研發的流感病毒裂解疫苗獲批簽發上市，該疫苗采用世界衛生組織（WHO）推薦的2026-2027年流感流行季毒株研制。作為我國最早的流感疫苗研發生產基地，長春生物制品研究所生產的流感疫苗自2001年開始已連續上市26年，累計上市銷售超過1億劑。其流感病毒裂解疫苗依據國內法規要求，對標WHO和歐盟標準，不斷提升工藝水平和質量保證能力，并于2023年通過WHO預認證，加入聯合國采購清單。
醫療器械領域同樣成果頻出。吉林省科英激光股份有限公司自主研發的Nd：YAG激光治療機獲得國家藥監局三類醫療器械注冊證，成為吉林省首個進入國家創新醫療器械特別審查程序并成功落地的創新產品，填補了東北地區醫用激光領域空白；長春圣博瑪生物材料有限公司自主研發的可吸收性外科縫線獲批，收獲企業成立以來第20張國家藥監局三類醫療器械注冊證；迪瑞醫療科技股份有限公司自主研發的全自動婦科分泌物分析系統GMD-S1200取證上市，設備體積較原來縮減32%，綜合測速達120樣本/小時，搭載人工智能（AI）深度學習算法，細胞總識別符合率不低于95%，推動婦科分泌物檢測進入智能化、一體化新階段。
數智改造縱深推進 智能車間重塑生產范式
長春高新區一批醫藥健康企業以高水平研發投入和平臺化創新能力推動產業轉型，智能化、自動化生產場景正在多個企業車間加速落地。
作為？中國生物技術股份有限公司（又稱“國藥集團中國生物”）旗下企業，長春祈健生物制品有限公司（以下簡稱“祈健生物”）長期專注于水痘減毒活疫苗的研發與產業化，今年新啟用的水痘疫苗智能化生產車間，細胞制備階段和病毒感染、收獲階段采用細胞工廠自動化操作系統（智能機械臂）替代人工操作，提高了自動化水平和工藝操作的一致性；病毒收獲環節引入連續流離心機，提升了處理效率與批次穩定性；原液、半成品制備采用一次性攪拌系統，降低了交叉污染風險；生產全流程通過無菌管道化連接，提高了無菌保障水平。
據介紹，該生產基地建筑面積1.9萬平方米，設計年產能2000萬瓶。祈健生物產品累計使用量近1億瓶，出口800萬瓶，覆蓋韓國、印度、巴基斯坦、科特迪瓦等十余個國家和地區，其中韓國市場占有率約50%，是國內水痘疫苗生產與出口的主力企業。
走進長春普華制藥股份有限公司（以下簡稱“普華制藥”）GMP車間，眼前是一條條有序運轉的藥品生產線：滴眼劑灌裝線勻速出瓶，軟膏乳化釜旁技術人員緊盯溫度與黏度曲線，滴丸機組將中藥提取物滾制成丸，小容量注射劑區在高等級潔凈管理下有序生產。
普華制藥生產負責人介紹，近幾年普華制藥把“設備升級+工藝再驗證+全過程質控”放在和擴產同等重要的位置：引進更先進的灌裝與檢測設備，重構物料追溯體系，把原料藥鹽酸美司坦、芐達賴氨酸、辣椒堿的自產優勢轉化為成本與供應鏈安全優勢。目前，公司擁有自主核心知識產權37項。
此外，修正集團大力推進數智化產業升級，將數字化、智能化全面嵌入研發、設計、生產、銷售等環節，打造面向終端的數字化醫藥平臺，致力于讓大眾在“家門口”享受更優質便捷的健康服務。
營商環境持續優化 全鏈生態厚植產業沃土
企業密集創新得益于長春高新區不斷優化的營商環境和精準高效的產業服務。
作為首批國家級生物產業基地核心區，長春高新區將產業配套、政務服務、專項政策落到實處：吉林省藥監局在長春高新區設立藥械審評政務服務窗口，推動政務事項應網盡網；依托藥械審評綠色通道、MAH（藥品上市許可持有人）制度試點、新藥獎勵、場地與人才補貼等舉措，疊加國家、吉林省、長春市、長春高新區四級政策紅利，企業在完善補充資料、對接注冊口徑、遴選擴產廠房、解決人才安居問題等環節，全程無需多方奔走。
一系列服務保障堅定了企業創新研發的信心，推動長春高新區醫藥健康產業從集聚優質企業邁向構筑優良產業生態。
從創新藥、新型疫苗到高端醫療器械，從工藝革新到智能制造，長春高新區醫藥企業正把“多出新成果”變成日常狀態。未來，長春高新區將持續厚植產業創新沃土，不斷完善全鏈條產業生態，以更優質的營商環境護航企業成長，奮力打造國內具有重要影響力的醫藥健康產業創新高地。（記者 羅曉燕 特約通訊員 樊晨）
轉自：中國高新技術產業導報
【版權及免責聲明】凡本網所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業經濟信息網”，違者本網將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章及企業宣傳資訊，僅代表作者個人觀點，不代表本網觀點和立場。版權事宜請聯系：010-65363056。
延伸閱讀
