●是首款成功出海的國產雙抗ADC新藥,具有精準抗癌的特征
●正在中美兩國開展40多項針對不同腫瘤類型的臨床試驗,覆蓋肺癌、食管癌、乳腺癌、卵巢癌、膀胱癌、膽管癌等多種癌癥
6月30日,由四川百利天恒藥業股份有限公司自主研發的全球首個雙抗ADC(雙特異性抗體偶聯藥物)倫康依隆妥單抗(商品名:宜澤康)在成都市溫江區發出首批貨物,中國患者將在全球首先用上這款新藥。
宜澤康是首款成功出海的國產雙抗ADC新藥,具有精準抗癌的特征。記者了解到,6月17日,國家藥品監督管理局官網公示宜澤康獲批,僅間隔13天便正式發貨。這一“獲批即落地”的創新藥,將快速抵達全國30個省份、200多個城市、近700家醫院和藥房。
傳統化療藥如同地毯式轟炸,會將好壞細胞一起殺死;ADC藥物能精準識別癌細胞、定點清除;宜澤康則更進一步——它同時瞄準癌細胞表面的兩個“靶標”,相當于給導彈裝了兩套導航系統,識別更精準、更難被腫瘤“欺騙”而產生耐藥性。
此次獲批基于一項大型臨床試驗,結果發表在國際權威醫學期刊《柳葉刀》上。數據顯示:用宜澤康治療的患者中,腫瘤明顯縮小或消失的比例達54。6%,而傳統化療只有27%;患者平均腫瘤不進展的時間從4。3個月延長到8。4個月,相當于療效翻了一倍。
目前,宜澤康正在中美兩國開展40多項針對不同腫瘤類型的臨床試驗,覆蓋肺癌、食管癌、乳腺癌、卵巢癌、膀胱癌、膽管癌等多種癌癥。其中,7項適應癥被國家藥品監督管理局納入“突破性治療品種”——這是國家為有望顯著改善危重疾病治療的藥物開辟的快速通道。(記者 張紅霞)
轉自:四川日報
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