博瑞醫藥BGM0504片亮相ADA：搶占口服GLP-1“下一站”

　　2026年美國糖尿病協會（ADA）第86屆科學年會即將在芝加哥召開。在本屆大會上，博瑞醫藥將展示其口服GLP-1/GIP雙靶點激動劑BGM0504片的最新臨床研究數據。該產品聚焦減重藥物“口服化”這一核心趨勢，成為本屆ADA代謝領域備受關注的創新資產之一。

　　這一成果入選Late Breaking Poster環節，體現了大會對BGM0504片臨床數據的認可度。這也是博瑞醫藥連續第二年在ADA大會上展示代謝創新管線的研究成果。

　　注射劑主導的GLP-1市場：療效之外，依從性成為新戰場

　　過去五年，以司美格魯肽（Ozempic/Wegovy）和替爾泊肽（Mounjaro/Zepbound）為代表的GLP-1受體激動劑徹底改變了肥胖癥和2型糖尿病的治療格局。然而，目前市占率最高的GLP-1藥物仍以皮下注射為主。對于需要長期乃至終身用藥的慢病患者而言，注射給藥存在多重障礙：針頭恐懼、注射部位反應、冷鏈儲存要求、旅行不便等。

　　一項發表于Journal of Managed Care & Specialty Pharmacy的研究納入4066名無糖尿病的肥胖商業保險參保者，結果顯示一年治療的平均PDC為51.0%，依從患者（PDC≥80%）僅占27.2%；Prime Therapeutics公司的一項基于1650萬參保人群的研究同樣發現，2021年起始治療者中僅33.2%在一年后仍持續用藥。

　　這一未滿足的臨床需求，催生了全球藥企對新一代口服多肽遞送技術的競相布局。

　　多肽口服的“圣杯”：如何攻克胃腸道屏障

　　口服GLP-1被視為解決依從性痛點的核心方向之一，多肽是一類由氨基酸組成的生物大分子，其口服給藥面臨三重“天塹”：

　　酶解屏障：胃腸道中的胃蛋白酶、胰蛋白酶等會快速降解多肽，使其失去活性；

　　吸收屏障：多肽分子量大（通常>1 kDa）、親水性強，難以穿透腸道上皮細胞；

　　首過代謝：即使少量多肽被吸收，也會在肝臟被迅速代謝清除。

　　過去幾十年，多肽口服被認為是藥物遞送領域的“圣杯”——理論上可行，但實際難度極高。諾和諾德通過添加吸收增強劑SNAC（N-(8-[2-羥基苯甲酰基]-氨基)辛酸鈉）實現了司美格魯肽的口服遞送，但其生物利用度仍不足1%，且對服藥時間和飲食有嚴格要求。

　　博瑞醫藥此次展示的BGM0504片，若獲臨床驗證，將顯著優于口服司美格魯肽（<1%）。這意味著患者在相同劑量下可獲得更高血藥濃度，或可降低給藥劑量和頻率，進一步改善依從性。

　　博瑞醫藥此前已成功開發BGM0504注射液。2026年5月，博瑞醫藥宣布BGM0504注射液減重適應癥III期臨床試驗達成主要終點。據公司新聞稿，52周最高減重達19.3%，同時顯示出良好的心血管代謝獲益：收縮壓和舒張壓較基線平均分別降低22.9 mmHg和12.9 mmHg，血壓達標率（<130/80 mmHg）高達92.9%。

　　BGM0504片是其口服劑型的延伸開發。在本屆ADA年會上，博瑞醫藥將展示的Late Breaking Poster（摘要編號2845-LB） 將提供更完整的數據：包括BGM0504片在健康及超重或肥胖成人中的安全性、藥代動力學（PK）及減重效果——具體涵蓋不同劑量組下的血藥濃度曲線、半衰期、生物利用度估算值，以及與注射劑型的藥效學比較（如對體重、血糖、胰島素敏感性等指標的影響）。該海報將于6月7日美國中部時間12:30 PM - 1:30 PM在Ernest N. Morial Convention Center壁報展示廳（D-E廳）展出。

　　口服GLP-1賽道日漸擁擠，差異化是關鍵

　　目前全球口服GLP-1/GIP雙靶點激動劑尚處于研發早期階段，尚無同類口服雙靶點藥物獲批上市。值得關注的是，禮來的口服替爾泊肽（LY3561777）已完成I期臨床，結果尚未完整公布。

　　諾和諾德的口服司美格魯肽（Rybelsus）于2019年率先上市，2025年全球銷售額約40億美元，但其生物利用度僅約0.4%-1%，且需嚴格空腹服用（至少禁食6小時，服藥后30分鐘才能進食），患者便利性仍有提升空間。

　　博瑞醫藥的BGM0504片若能在生物利用度或服藥便利性上超越口服司美格魯肽，并保持GLP-1/GIP雙靶點的協同增效優勢，有望在該賽道占據一席之地。

　　博瑞醫藥對BGM0504片的布局并非孤立的劑型改良，而是其多肽藥物全鏈條創新體系的重要組成部分。根據公司年報，博瑞醫藥已建立覆蓋多肽發現、分子優化、遞送系統、規模化生產的完整能力

　　本屆ADA年會上披露的Late Breaking Poster數據，將是檢驗該平臺技術可行性和臨床潛力的重要節點。對于投資者和公眾而言，BGM0504片代表的不僅是博瑞醫藥的一款新產品，更是中國本土藥企在口服多肽領域能否縮小與國際巨頭差距的一次關鍵嘗試。

　　轉自：全景網

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