·AlloJoin?是全球少數處于晚期臨床開發階段的干細胞注射液之一
·思比曼生物計劃明年讀出數據并于年內提交新藥上市申請
·思比曼生物已與復星凱瑞就加速AlloJoin?中國區商業化達成合作
2026年6月3日—思比曼生物科技ElpasBio Holdings（以下簡稱“思比曼生物”），一家專注于再生醫學領域的領先臨床階段生物科技公司，今日宣布其異體人源脂肪間充質干細胞注射液洛它阿托賽（lotazadromcel，商品名AlloJoin?）針對膝骨關節炎（KOA）適應癥的中國關鍵性III期臨床試驗已于5月完成全部入組。
AlloJoin?是思比曼生物基于其異體間充質干細胞技術平臺開發的一款擁有自主知識產權的核心在研干細胞產品。該產品旨在探索通過抑制炎癥并修復受損軟骨，為骨關節炎患者提供安全且長效的癥狀緩解的可能性，致力于成為全球首款具備改變膝骨關節炎疾病進程潛力的再生醫學產品。
思比曼生物計劃于2027年讀出此項III期關鍵研究數據，并于同年稍晚時間向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）提交新藥上市申請（NDA）。
思比曼生物董事長劉必佐表示，“我們由衷感謝本次試驗牽頭研究者、各研究中心專家、受試患者與各合作伙伴的鼎力配合，并為公司團隊高效攻堅、快速完成入組任務的執行力感到驕傲。AlloJoin? III期臨床試驗是全球首個針對KOA疾病修飾的雙終點設計臨床試驗項目，本次超過500例患者入組完成也印證了產品臨床應用的巨大潛力。作為最早達成商業化合作交易的干細胞藥物之一，公司也將攜手合作伙伴復星凱瑞共同加速推進AlloJoin?的商業化進程。”
2026年1月14日，思比曼生物與復星凱瑞就AlloJoin?在膝骨關節炎適應癥領域于中國境內及港澳地區的商業化相關事項達成合作。思比曼生物將繼續負責AlloJoin?在中國境內及港澳地區的開發、注冊和生產，并保留以上地區以外的權益。
轉自：中華網
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