近日，重慶華森制藥股份有限公司（以下簡稱：華森制藥）宣布，在重慶市知識產權局的指導下，企業已順利完成“苯磺酸美洛加巴林緩釋技術專利導航項目”。該項目通過全面梳理全球及國內專利格局，明確了技術演進路徑、競爭壁壘與侵權風險，為企業的研發戰略和核心制劑競爭力提供了有力支撐，同時也為重慶生物醫藥產業的升級注入了新動能。
苯磺酸美洛加巴林（Mirogabalin Besilate）緩釋制劑作為國家重點扶持的高端創新制劑產品，正迎來市場爆發期。該藥物主要用于治療周圍神經病理性疼痛，我國約有9000萬患者，其中涵蓋周圍神經病理性疼痛、帶狀皰疹后神經痛、三叉神經痛等多種類型。僅以病理周圍神經病理性疼痛為例，依托我國超1.17億患者的龐大基數，其發病率在周圍神經病理性疼痛患者中可達57.2%。巨大的患者群體催生了強勁的市場需求——該藥2024年國內上市并入醫保后季度環比增幅達900%，全球神經病理性疼痛銷售額已突破150億美元，有望成長為億級重磅品種。相較于速釋劑型，緩釋技術顯著提升用藥依從性，同類藥物市場持續高增亦驗證了該賽道的廣闊商業化前景。
在此次專利導航項目中，在重慶市知識產權局的指導下，華森制藥對全球專利脈絡進行了全面梳理。分析顯示，全球該技術已趨于成熟，超過五成的基礎專利已到期失效；國內專利雖起步較晚，但自2017年后呈現爆發式增長，審中專利占比大幅高于海外，顯示出本土企業旺盛的技術迭代活力。從全球技術源頭來看，輝瑞、默沙東等美歐巨頭依然高度集中，而國內則以恒瑞醫藥等企業為代表持續深耕，輔以高校科研支撐，形成了“跨國引領、本土追趕、科研賦能”的協同態勢。
與國內多數企業走“首仿”或“me-too”路徑不同，華森制藥采用自主知識產權的藥物制劑技術，對該品種進行制劑創新，搭建了自主可控的改良型緩釋制劑技術平臺。該平臺通過聚氧乙烯與高分子材料的精密配比和工藝優化，在提高產品療效的同時，能夠實現快速鎮痛與良好安全性的兼顧，精準滿足老年人群等特殊患者群體的用藥需求，并通過制劑工藝參數的持續迭代優化， 最終形成了具有自主知識產權的創新制劑專利技術。
目前，作為重慶本土上市藥企，華森制藥已完成該藥物的臨床Ⅰ期研究，結果達到預設目標，正積極推進Ⅲ期臨床。此次專利導航精準識別了高風險核心專利，明晰了手性原料藥合成、高端緩釋輔料國產化、精密制劑工藝三大競爭門檻，并形成了針對性的創新與布局優化方案，實現了產品全鏈條的知識產權閉環保護。
華森制藥實驗室
本次導航落地，是華森制藥依托知識產權前置管控風險、錨定創新方向的實踐，更是重慶完善神經領域高端制劑鏈條的關鍵舉措。華森制藥相關負責人表示，企業將落地優化建議，穩步推進研發進程，助力重慶打造具備自主知識產權的特色緩釋制劑，為全市生物醫藥產業高質量創新注入新動能。
轉自：中國財富網
【版權及免責聲明】凡本網所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業經濟信息網”，違者本網將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章及企業宣傳資訊，僅代表作者個人觀點，不代表本網觀點和立場。版權事宜請聯系：010-65363056。
延伸閱讀
