走進深圳核心醫療科技股份有限公司展廳，一份“國家科學技術進步獎證書”格外醒目。今年7月8日，國家科學技術獎勵大會在北京召開。由中國醫學科學院阜外醫院作為第一完成單位，聯合深圳核心醫療科技股份有限公司（以下簡稱“核心醫療”）等多家單位共同完成的“重癥心力衰竭外科關鍵技術建立及應用推廣”項目，獲得2025年度“國家科學技術進步獎二等獎”。
以核心醫療為代表的國內藥械企業，正持續發力，推動我國人工心臟躋身世界先進行列，加快實現從跟跑、并跑向領跑跨越，輸出心衰救治的中國方案。核心醫療創始人、董事長余順周告訴記者，核心醫療能夠實現快速成長，得益于國內公共醫療服務水平持續提升、大灣區藥械產業集群蓬勃發展，也印證了我國藥械科研人才隊伍正在穩步壯大。
攻堅突破
在核心醫療位于深圳的人工心臟實驗室內，電機、葉輪、定子等人工心臟核心精密器件整齊陳列在展示臺上，部分器件僅有一粒綠豆大小。實驗室工作人員介紹，人工心臟屬于超高精密植入式醫療器械，泵體需要植入患者胸腔，對小型化、輕量化及血液相容性指標要求嚴苛，落實到醫用級別的電機、泵內流道結構設計與產品一體化集成等方面，每一項都是嚴峻挑戰。
“人工心臟的研發涉及機電一體化、機械設計、流體力學、生物力學、材料學、臨床醫學等多個學科，制造工藝難度極高。長期以來，全球范圍內僅有少數企業具備人工心臟研發、量產和規模化應用的能力。”余順周告訴記者，為支撐多條產品管線落地，核心醫療堅持高強度研發投入，2023年至2025年研發投入分別為1.19億元、1.51億元、2.03億元。
歷經10余年持續技術攻關，核心醫療自主研發的“分時分區動態軸向全磁懸浮控制技術”“軸向磁通多驅電機技術”等多項核心技術成功應用于人工心臟產品，打破海外技術壁壘，實現人工心臟國產化突破。2023年6月，核心醫療自主研發的首款產品Corheart 6獲批上市。這款全磁懸浮植入式人工心臟憑借體積小巧、全流量支持、低功耗、血液相容性優的特點，搭配便攜的外攜設備，顯著改善了患者術后生活質量。長期隨訪數據顯示，植入Corheart 6的患者2年生存率等核心臨床指標，優于國際同類主流產品。截至目前，該產品已完成超1600例臨床植入，落地全國150余家醫院。
2025年12月，核心醫療再次迎來重大技術突破，自主研發的CorVad 4.0介入式人工心臟獲批上市，填補了國內該領域的技術空白。至此，核心醫療成為全球為數不多同時擁有植入式、介入式兩款獲批人工心臟產品的創新醫療器械企業，進一步拓寬了國產人工心臟的臨床應用場景。
生態托舉
高端醫療器械成果從實驗室走向臨床，既離不開企業長期深耕投入，也依托完善的產業生態與精準政策支持。
“人工心臟直接與血液接觸，對配套材料性能要求極高，發展初期我們曾顧慮關鍵材料供應保障。如今國內新材料產業發展速度超出預期，大量創新企業持續攻關，為高端醫療器械研發提供了堅實支撐。”余順周說，“核心醫療的成長離不開大灣區完備的產業鏈，這里有上千家產業鏈合作伙伴，上下游協同高效，有力保障了產品研發迭代與規模化生產。”
大灣區產業鏈的優勢，不僅體現在制造配套能力上，更蘊藏著協同創新的活力。余順周舉例說，公司發展早期急需一項高難度精密拋光工藝，當時市場上尚無成熟服務商，一家合作廠商主動組建團隊攻關，創新工藝完成定制化加工。
一系列頂層設計與配套政策，持續為國產高端醫療器械創新打開空間。創新藥和醫療器械臨床價值和科技含量高，是推動我國醫療產業由大到強的關鍵，是高質量保障人民生命健康的基礎。藥品監管部門尊重醫藥企業的創新主體地位，支持企業加強創新藥械研發布局，助推企業把藥械新科技轉化為新質生產力。醫保層面，國內多個省份已將人工心臟納入醫保報銷范圍，2025年以來報銷覆蓋范圍持續擴大，有效降低患者經濟負擔，提升可及性。
在產業生態和政策紅利雙重支持下，我國醫療器械產業加速迭代。今年7月，核心醫療Corheart 6拿到歐盟CE認證，標志著國產人工心臟正式叩開全球高端醫療器械市場大門，產品安全性、長期可靠性獲得國際權威認可。
惠及患者
面向全球市場，核心醫療持續推動人工心臟技術進步，推動產品從“可用”向著“更小、更好、更穩定、更可及”方向迭代，惠及更多心衰患者。
李心（化名）是一名植入全磁懸浮植入式人工心臟近一年的心衰患者，她告訴記者：“植入人工心臟后，我在吃、住、行、做家務等方面跟正常人沒有太大區別。植入我心臟的泵體是90克，外面的背包是800克左右。我認識的一些植入了人工心臟的‘心友’，他們都非常羨慕我的整套設備負擔輕。”
全球千萬心衰患者中，大量患者因年齡、體重、體表面積等被擋在心衰救治門外。73歲的瓦爾特是首位植入國產人工心臟的海外患者，手術至今已有兩年多。在植入前，醫生告訴他由于年齡限制，心臟移植已不在考慮范圍。如今他的日常生活仍充滿活力，喜歡騎電動自行車，常在戶外活動，并表示自己的生活“幾乎一切又都成為可能了”。
“長遠來看，在人工心臟技術持續進步、臨床數據不斷積累、醫保與救治配套更加完善的背景下，人工心臟植入量有望穩步增加，成為危重心衰患者重要的救治方案。”產業經濟觀察家、眺遠影響力研究院院長高承遠說。
人工心臟研發周期漫長、臨床驗證標準嚴苛，是一條典型的創新“慢賽道”，核心醫療的探索仍在繼續。在國內臨床推廣的基礎上，核心醫療人工心臟產品已經在印尼、越南、哥倫比亞等多個國家和地區投入臨床，幫助多名海外患者重獲新生。
余順周表示，未來團隊將堅守初心，持續攻堅前沿技術難題，以匠心打磨“中國心”，讓國產人工心臟持續惠及全球心衰患者，為人類健康事業注入中國科創力量。（劉雨斐 丁 蓉）
轉自：中國經濟網-《經濟日報》
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