10月27日，從“中醫藥現代化”專項定向委托項目“急進高原過程中急性高原病發生風險中藥防控研究”傳來好消息，由云南白藥集團參與承擔的相關臨床試驗取得重要進展，為中醫藥介入急性高原反應預防提供高級別循證醫學證據，推動傳統中成藥與現代高原醫學實現創新融合。
云南白藥集團作為試驗樣品氣血康口服液的提供單位，同時承擔子課題五“基于不同海拔隊列的急性高原病防治藥物療效觀察”研究任務。本次“氣血康口服液預防急性高原反應有效性和安全性的隨機、多中心、雙盲、安慰劑對照臨床研究”完成臨床試驗平臺備案，項目整體由中國人民解放軍軍事科學院軍事醫學研究院團隊牽頭設計組織，聯合新疆軍區總醫院、西部戰區總醫院協同實施，面向平原志愿者開展入組試驗工作。
臨床試驗分別在海拔3800米、4200米區域開展實地觀察，累計完成230例受試者臨床數據采集。試驗數據顯示，服用氣血康口服液的試驗組，急性高原病發生率相比安慰劑組相對降低約43%；頭痛、頭暈等急性高原反應典型癥狀發生概率明顯下降，進入高原后的次日血氧水平也顯著優于對照組。綜合各項指標表明，氣血康口服液用于該場景整體耐受性良好，用藥安全可控。
藥理機制研究進一步揭示，氣血康口服液依靠多成分、多靶點協同起效，能夠系統性修正高原低氧環境引發的“免疫炎癥—補體凝血—能量代謝”生理網絡紊亂，減輕低氧帶來的機體病理性損傷，以此提升人體對高原低氧環境的習服能力，發揮對急性高原反應的預防作用。該產品主要由鮮三七、黃芪、人參、粉葛配伍制成，是云南白藥集團深耕中醫藥現代化的代表性產品之一，此前已在血管健康等多個方向完成系列循證研究布局。
據了解，當前國內外針對急性高原反應預防的中成藥高質量隨機對照臨床試驗仍較為稀缺，國內尚缺少說明書明確標注該用途、具備高級別循證支撐的中藥制劑。此次研究，打通了傳統中藥方劑到特殊環境醫學應用的路徑，是中醫藥與高原醫學、循證醫學交叉探索的重要實踐。
云南白藥集團中央研究院相關負責人表示，企業還將持續依托現代科學手段挖掘中成藥價值，圍繞民族中藥的臨床新用途開展攻關，不斷拓展中醫藥在特殊環境醫學領域的應用空間，助力中醫藥現代化高質量發展。（記者 趙漢斌）
轉自：科技日報
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