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多方協同助力國產新冠口服藥上市

一款新藥從實驗室到獲批上市，歷經基礎研究、臨床試驗、工藝驗證、上市注冊、審評審批等十幾道環節，是一個漫長嚴謹的過程。面對新發突發傳染病，新藥研發如何才能快速推進并投入到抗疫之中？
2023-02-10
兩部門加快推進注射用A型肉毒毒素追溯體系建設

近日，國家藥監局綜合司、國家衛生健康委辦公廳聯合發布《關于加快推進注射用A型肉毒毒素追溯體系建設工作的通知》，明確注射用A型肉毒毒素藥品上市許可持有人、進口藥品境內代理人、藥品經營企業和使用單位開展追溯體系建設、...
2023-02-09
國務院國資委等13部門發文——支持國企辦醫療機構高質量發展

為進一步推動國有企業辦醫療機構高質量發展，國務院國資委等13個部門制定了《支持國有企業辦醫療機構高質量發展工作方案》。國資委網站日前對外發布了這一方案。
2023-02-09
中國營養學會聚焦“食養是良醫”開展系列活動

近日，中國營養學會推出“食養是良醫”系列專題活動，包括合理膳食、營養膳食與免疫等學術論壇，營養免疫身體保衛戰等系列科學普及等，收到了社會的廣泛好評。
2023-02-09
中藥配方顆粒國標擴容行業集中度或提升

近日，第四批48個中藥配方顆粒國家藥品標準正式頒布，累計執行國標品種已達248個。業內人士表示，在需求端和支付端助推下，隨著國標發布的推進，配方顆粒行業成長性可期。
2023-02-08
國家醫保局：逐步將適宜的輔助生殖技術項目納入基金支付范圍

針對關于建議將不孕不育治療納入免費醫療的提案，國家醫保局近日答復，將逐步把適宜的分娩鎮痛和輔助生殖技術項目納入醫保基金支付范圍，并鼓勵中醫醫院開設優生優育門診，提供不孕不育診療服務。
2023-02-08
中美研究團隊發現新型結晶抑制劑，或成為腎結石患者福音

日前，天津大學龔俊波團隊與休斯敦大學等開展國際合作，成功發現一種新型結晶抑制劑。該抑制劑可有效抑制誘發尿酸鹽結石形成的晶體生長，有望為腎結石患者帶來福音。
2023-02-07
國有企業辦醫療機構可納入分級診療體系

為進一步推動國有企業辦醫療機構高質量發展，國務院國資委等13個部門制定了《支持國有企業辦醫療機構高質量發展工作方案》。國資委網站日前對外發布了這一方案。
2023-02-07
國家藥監局：全鏈條加強中藥質量管理全過程審評審批加速

國家藥監局副局長趙軍寧表示，2023年將全鏈條加強中藥質量管理，全過程加快中藥品種的審評審批。
2023-02-07
中疾控首次報告我國代表性嬰幼兒膳食調查數據

近日，中國疾病預防控制中心營養與健康所首次報告了“十三五”科技部基礎資源調查專項“中國0至18歲兒童營養與健康系統調查與應用”嬰幼兒膳食調查數據。
2023-02-06
互聯網平臺開放國產帶狀皰疹減毒活疫苗接種預約

近日，長春百克生物科技股份公司發布公告稱，該公司近日收到國家藥品監督管理局下發的帶狀皰疹減毒活疫苗的《藥品注冊證書》。這意味著全球首個適用于40歲及以上成人的帶狀皰疹減毒活疫苗上市申請在中國大陸獲得批準。
2023-02-06
中國專家發現可預測HPV相關口咽癌治療敏感性的“關鍵因子”

獲悉，復旦大學附屬腫瘤醫院放射治療中心頭頸專科陸雪官教授領銜其團隊，歷經近4年探索發現了可預測HPV相關口咽癌治療敏感性的“關鍵因子”。
2023-02-06
國家藥監局：2023年藥品注冊管理和上市后監管將在五方面發力

國家藥監局副局長黃果表示，2023年藥品注冊管理和上市后監管將在“疫情防控、風險化解、創新發展、能力提升、廉政建設”五條主線上實現穩中求進。
2023-02-05
國家藥監局優化普通化妝品備案檢驗管理措施

日前，國家藥監局發布《關于優化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告》，在一定條件下允許企業以自檢方式開展備案檢驗，企業可將生產過程中以自檢方式完成的產品檢驗報告作為備案資料提交。
2023-02-04

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