• 規范化種植遠不能滿足中藥材市場需求

      中藥標準化是中藥現代化和國際化的基礎和先決條件。因為藥材是通過一定的生產過程而形成的，藥用動植物的不同種質、不同生態環境、不同栽培和養殖技術以及采收、加工等方法都會影響藥材的產量和質量。
       2014-06-06

    • 制藥設備監管是把住市場準入關的前提

      制藥裝備就必須滿足制藥工藝的要求。要從藥品生產加工的源頭上確保藥品質量安全，必須制定一套符合社會主義市場經濟要求、運行有效、與國際通行做法接軌的制藥裝備質量安全監管制度。
       2014-06-06

    • 新版《條例》旨在建立最嚴格的覆蓋全過程的監管制度

      根據新版《條例》，醫療器械按風險從低到高，相應分為一、二、三類，低風險的“放手”，重點監管高風險產品。其中，第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械；
       2014-06-06

    • 國產醫械科學整合才是發展的上佳選擇

      醫療器械行業發展雖然迅速，但是中國醫療器械行業的監管力度不大，這讓國產醫療器械受到了許多不公平的待遇，面臨著眾多的險峻挑戰。國內醫療器械企業缺乏戰略整合，呈現零散分布粗放增長態勢。
       2014-06-06

    • 國產制藥裝備在國內外競賽中逐漸提升

      隨著國外先進工業設計的引進，中國在消化吸收這些技術和實際操控引進設備上也走了不少彎路。而近年來，業內人士逐漸提升了在GMP改造中提高國產制藥裝備采用比率的意識。
       2014-06-06

    • 強化監管力度 藥用輔料行業將迎新高

      隨著國際醫藥產業鏈的重構，藥物研發和生產制造的部分環節向發展中國家轉移的趨勢逐漸明顯，我國藥用輔料行業終于從幕后走到了臺前，擺脫了“配角”的位置，而在這情況下，對藥用輔料行業的監管將加大力度。
       2014-06-06

    • 中國藥企夾縫求生 抗體藥物崛起任重道遠

      抗體藥物是近年來備受關注的一類生物技術藥物，具有巨大的經濟價值和社會價值，在腫瘤、自身免疫病、心血管疾病以及感染性疾病的診治方面都取得了不錯的效果。2012年全球銷售額前10名的藥物中，抗體藥物占據半...
       2014-06-06

    • 我國生物醫藥產業正迅速崛起

      目前，中國正處于生物醫藥制品的開發與制造的快速增長期。此外我國的化學藥品與傳統醫藥中醫藥領域也正在快速發展。為了應對傳染性疾病、癌癥、心臟病、高血壓、糖尿病、神經系統疾病與呼吸道疾病，中國醫藥領域的發...
       2014-06-06

    • 政策護航 2014年原料藥行業曙光顯現

      對于原料藥行業來說，2013年可以說是不平靜的一年，眾多問題都在這一年中逐漸顯現或愈發嚴重：產能過剩矛盾突出、經濟下行壓力加大、制造成本上漲、人民幣升值導致出口價格優勢減弱、國際監管政策及準入門檻更為...
       2014-06-05

    • 中藥行業并購不斷 新藥開發才是王道

      當下藥企開發新藥的風險比直接用拿現金出去擴張的風險更高。對于醫藥行業而言，這樣的結論似乎顯得非常不合理——試想如果大家都不投入研發而致力于資本游戲，整個行業將如何發展？
       2014-06-05

    • 中國中藥企業因缺少利益驅動積極性不高

      現在歐盟藥監局的政策對我國也非常不利，按歐盟的要求中成藥不能放在藥的種類里、要以食品保健品的形式進口、外包裝不能寫主治、不能做廣告等。要消除這些貿易壁壘，需要聯合我國的中藥協會、歐盟的醫師協會等部門做...
       2014-06-05

    • 藥機高新化發展亟需完善配套設施服務

      目前制藥機械行業正面臨新一輪結構調整、技術升級、產品換代的重要時刻，國內藥機行業的總體競爭力與國外相比仍是遠遠不夠的，因此加強行業的相關配套設施的完善已是刻不容緩。
       2014-06-05

    • 我國藥用輔料注冊管理制度亟待改革

      隨著醫藥行業的不斷發展，藥用輔料在行業中的應用也逐漸廣泛，然而目前國內部分藥用輔料仍由化工企業生產和提供，真正藥用輔料企業僅幾十家，因此藥用輔料行業的效率以及集中度有待提升。
       2014-06-05

    • 新條例下 醫療器械企業有了四條路

      按照2000年版的《醫療器械監督管理條例》，我國對醫療器械實行產品生產注冊制度。這種注冊制度是按照企業所生產的醫療器械的風險程度進行劃分的。
       2014-06-05
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