• 新批準藥物的臨床試驗數據有望提高透明度

      歐洲藥品管理局（EMA）在今年6月底針對獲取臨床試驗數據發表了一份政策草案。EMA表示，它打算公布所有新批準藥物的臨床試驗數據，以提高透明度，促進更快速度的創新，并讓公眾對這一審批體系建立信任和信心。...
       2013-08-14

    • 醫藥外貿增長可以肯定 增速變數較多

      中國醫藥產品的比較優勢尚未完全喪失，外貿還有增長潛力。我國的許多大宗原料藥在國際市場占有較大份額，規模優勢尚存。我國在原料藥、醫用敷料、一次性耗材、保健器材等低端產品的價格上還有一定的優勢，盡管這種優...
       2013-08-14

    • 糖皮質激素誘導的骨質疏松的診治

      糖皮質激素(GC)為臨床常用藥物，骨質疏松是其最常見的副作用之一，稱為“糖皮質激素誘導的骨質疏松(GIOP)”。GIOP可能引起骨折等不良后果，嚴重影響患者生活質量，但其防治目前卻并未得到足夠的重視。
       2013-08-14

    • 質量是企業的生命 必須堅定不移的執行

      大規模的臨床試驗像是一條生產線，更像是一張交織的網。要想臨床試驗有序開展，并保證高質量，決不是一個環節的管理和一時的重視。前期參與人員的項目培訓、中心的管理、研究藥品的管理，整個過程從始至終都不能懈怠...
       2013-08-14

    • 執業醫師定期考核啟動 有案底將不會聘用

      跨國藥企相繼被曝行賄、福建漳州73家醫院涉及藥品回扣、陜西富平醫生涉嫌賣嬰……近期醫療案件頻發，引發人們對醫藥行業的思考。患者最關心的問題甚至不再是大夫的醫術高不高明，而是醫生靠不靠譜。
       2013-08-14

    • 原料積重難返 結構調整困難

      中國是世界上第一大原料藥生產和出口國，原料藥在我國醫藥外貿中占比近40%，占出口總額的比重更接近50%。我國醫藥外貿曾因原料藥發展而持續輝煌，但如今原料藥風光不再，內憂外患嚴重。
       2013-08-14

    • 中藥材安全：游走在紅線邊緣

      農藥殘留、重金屬超標，已經成為伴隨中藥材從土壤出土就烙下的深深“紅字”——即便是，專為解決這一問題的《中藥材生產質量管理規范》（GAP）出臺迄今已經整整11年。
       2013-08-14

    • 免疫微環境關乎濾泡性淋巴瘤預后

      研究者對來自172例初治濾泡性淋巴瘤患者淋巴結活檢標本的腫瘤浸潤性T細胞(TIL)和來自12名健康志愿者外周血、反應性扁桃體的T細胞進行了基因表達譜分析。主要研究者、英國倫敦醫學與牙醫學院的Shahr...
       2013-08-13

    • 基藥或成為藥企下一爭奪目標

      僅從基層醫療機構住院補償、門診補償人次逐步增加就能看出，未來基層將是藥品銷售的另一個重點。以住院補償為例，2004年我國基層住院補償為254萬人次，只占受益人次的3.3%，到2010年，這一數字增至6...
       2013-08-13

    • 國內藥企缺乏相應的輔料研究和內控標準

      目前，國內輔料現有檢測標準往往比較簡單。比如對于常用輔料之一的淀粉，通過現行的藥典標準進行檢測，檢測機構只能確定該物質為淀粉，但對淀粉的分子量分布等精細的特性參數并無檢測，而這些精細的特性參數實際上就...
       2013-08-13

    • 中藥飲片設備面臨尷尬局面

      中藥飲片機械設備是關系到藥品的質量和安全，對藥品的銷售和成本有著關鍵性的作用。因此，在發展醫藥的同時要重視中藥飲片機械設備的建設。
       2013-08-13

    • 藥包材和藥用輔料檢驗檢測水平待提高

      有些藥品的輔料成分可能比原料的更加復雜，而藥品企業對于輔料的檢測卻簡單粗放。為此，我國食品藥品檢驗機構應進一步加強能力建設，提高全國藥包材和藥用輔料的檢驗檢測水平。
       2013-08-13

    • 暴漲中藥材被打回原形 供大于求拉低價格

      由于價格波動劇烈，太子參成為近年來最受關注的中藥材品種。據介紹，目前太子參占健胃消食片成本約60%.健胃消食片正常情況收入10億元左右，毛利潤占比約為50%.最近幾年由于原材料太子參價格大幅上漲，收入...
       2013-08-13

    • 我國原料藥出口陷入尷尬境地

      新版GMP對抗生素企業進行著“去劣存優”的殘酷遴選；同時，由產能過剩引發的價格戰及貿易摩擦危機也相當嚴峻。由于國內產能巨大，原料藥很大程度上靠出口疏導。大規模擴產、低水平重復建設，使我國原料藥出口陷入...
       2013-08-13
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