廣東首個GMP干細胞藥廠項目啟動


    中國產業經濟信息網   時間:2026-06-03





      2026國際(廣州)干細胞與精準醫療產業化大會近日在廣州國際生物島開幕。會上,廣東首個嚴格遵循《藥品生產質量管理規范》(GMP)的干細胞藥廠項目正式啟動,這標志著廣東干細胞產業從實驗室研究邁入標準化、規模化新藥生產階段。


      據介紹,GMP干細胞藥廠項目將建成集臨床級細胞制備、質量控制、新藥研發、規模化量產于一體的現代化產業基地,破解行業“科研成果多、新藥產出少”的痛點,為干細胞新藥臨床試驗、產業化落地提供穩定、高品質的細胞供給,助力大灣區搶占全球細胞治療產業制高點。


      “這一項目對廣東乃至全國干細胞產業有重要意義。長期以來,行業的核心瓶頸就是缺乏藥品級、規模化的細胞制備與量產平臺。這個GMP藥廠將補齊廣東干細胞產業化短板。”2026國際(廣州)干細胞與精準醫療產業化大會主席、廣州賽萊拉干細胞科技股份有限公司(以下簡稱“賽萊拉”)創始人陳海佳表示。


      中國科學院院士、賽萊拉干細胞首席科學家蘇國輝表示,當前全球干細胞研究已從“基礎發現”全面轉向“臨床應用攻堅”,核心趨勢是精準化和多技術融合。


      目前,廣東省干細胞臨床備案機構24家、備案項目40項,其中廣州占17家機構、33個項目,數量全國第一;全省干細胞新藥臨床研究申請(IND)臨床試驗24項,位居全國第三。 (記者 葉青)


      轉自:科技日報

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