近日，工信部第二批重點培育中試平臺初步名單公示工作順利結束。本次入選的藥品類國家級重點培育中試平臺全國僅9家，海正藥業生物制造中試平臺成功上榜，也是臺州市唯一入選者。
依托二十余年平穩運行積淀、全鏈條產業轉化能力及人工智能技術賦能優勢，該平臺憑借扎實的綜合實力，成功斬獲國家級平臺培育資質，打通了醫藥領域從實驗室研發到產業化量產的關鍵中轉環節。
全鏈條閉環布局
實現“從菌種到成藥”一體化研發轉化
依托海正研發中心，總面積4500平方米的三層專業化研發大樓，構建起完整的生物制造中試體系，形成行業稀缺的全流程閉環研發生產鏈條。大樓二層發酵車間配置50升、500升至5000升梯度式發酵罐，可適配不同階段、不同規模的微生物培養試驗需求，設備配置覆蓋中試全規模試驗場景。
空間布局上，車間實現上下聯動、流程貫通：二層發酵產出的發酵液，可直接輸送至一層后處理區，完成提純、濃縮等后續工序;三層菌種實驗室則聚焦前端研發，科研人員通過基因編輯技術，完成酶基因序列優化、菌種改良等核心研發工作。
海正研發大樓
“平臺實現從菌種篩選、規模化發酵培養、分離純化到成品檢測的全封閉、全流程運作，相當于一座小型一體化生物制藥工廠。”海正藥業生物制造中試平臺主任孫鵬介紹，該立體化、閉環式布局，構建了國內領先的完整生物制造中試鏈條，有效解決了行業內研發、中試、后續工序脫節的痛點。
憑借完善的全鏈條服務能力，該平臺可承接海內外藥企CRO、CDMO業務，為全球客戶提供從臨床前研究、中試放大到產品上市申報的全流程技術服務，同時支撐國家科技重大專項攻關，助力生物醫藥領域技術創新落地。2025年，海正藥業在該平臺孵化了DX百噸級綠色產業化示范項目，歷經四年研發、中試放大與投產落地，是平臺成果高效轉化的典型標桿。
中試車間
AI技術深度賦能
大幅壓縮研發周期、破解行業痛點
傳統生物制藥研發依賴人工試驗、反復試錯，存在周期長、效率低、穩定性不足等問題。為突破行業瓶頸，海正中試平臺深度落地智能化研發模式，以人工智能技術賦能生物制造全流程，重構傳統研發體系。
在實驗室內，科研人員依托AI建模技術，可精準呈現生物元件三維結構，通過智能算法完成基因序列定向改造，解決野生型效率低等固有缺陷。相較于傳統人工菌種篩選、工藝迭代模式，AI大數據建模結合高通量篩選技術，實現了研發效率的跨越式提升。
傳統模式下完成菌種篩選與最優工藝迭代，全程需耗時2年左右，而依托AI智能化研發體系，僅6個月即可敲定最優研發方案，快速進入中試放大并銜接規模化生產。除提效降本外，AI技術的應用也拓寬了研發創新邊界，助力團隊挖掘新型技術路線、布局前沿研發方向。目前，平臺多項新型生物制造技術已進入專利籌備階段，未來兩年專利申報數量將實現大幅增長，持續夯實公司核心技術競爭力與市場話語權。
科研人員通過AI建模技術開展工作
深耕產業七十載
老牌藥企打造國家級創新轉化標桿
海正藥業深耕微生物制藥近70年。2024年，公司成功獲批浙江省特色抗感染藥物生物制造重點實驗室，實現省級重點實驗室、國家級培育中試平臺雙重資質加持，科研創新與成果轉化能力獲得官方雙重認可。
目前，平臺業務以醫藥原料為核心可輻射多個生物制造領域。平臺可提供技術研發、工藝優化、質量管控、注冊申報一體化配套服務，形成完整的產業服務閉環。
談及未來發展，孫鵬表示，下一步，海正藥業將以國家級中試培育平臺為核心樞紐，持續打通全產業鏈技術壁壘，聚焦綠色生物制造、抗感染創新藥物等核心賽道，持續輸出高質量科研成果與產業化技術方案，全力打造國內頂尖、國際一流的醫藥成果轉化平臺。
轉自：東方財富網
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