第六批醫用耗材國家集采進入落地倒計時，本次納入藥物涂層球囊、泌尿介入兩大品類共12個品種的中選結果，即將在全國公立醫療機構全面落地。
隨著新采購周期開啟，泌尿介入類耗材將迎來大規模市場放量機遇，在這個行業的關鍵節點上，哪些企業能夠承接本輪全國性的需求增量，扛起穩定供應的重任，成為行業核心關注點。
01
國采"反內卷"時代
供應能力成企業生死線
2025年底發布的第六批耗材國采方案，已將“穩臨床、保質量、防圍標、反內卷”寫入采購文件，當下企業比拼已不僅是報價高低，還有產品質量、供應穩定性和成本控制能力。
與此同時，行業監管力度持續升級。近期多省市藥監部門陸續開展專項調研，對集采中選企業明確提出“降價不降質”的硬性要求，督促企業保質、保量、按時完成中選產品供應任務。
第六批耗材國采直擊這一行業痛點，在規則上設置嚴格門檻，即進入A競價單元的企業，必須同時滿足“能供應全國所有地區”和“累計需求量前85%”等條件。這意味著，那些真正具備質量優勢和穩定供應能力的企業，才有資格承接新一輪國采的全國市場紅利。
新思界產業研究中心預計，2026年全球泌尿外科市場規模達到464億美元，中國泌尿系統疾病患者過億，年住院人數上千萬，泌尿外科存量市場規模超400億元。
手術量的激增對中選耗材的供應能力提出更高要求。
近年集采歷程中，因產能不足或質量管控失守導致供應不及時的案例已有發生。對醫院而言，中選企業供應不及時意味著約定采購量無法兌現，直接影響診療秩序和手術排期。而對經銷商來說，與供應保障能力不足的廠家合作，也在面臨著巨大的商業風險。
02
40萬支年產能
華芯憑什么敢接國采大單？
在第六批國采的嚴格遴選中，華芯醫療憑借技術、產能和供應鏈三大維度的深厚積累成功中選。值得關注的是，在6.3Fr超細一次性輸尿管腎鏡賽道，華芯醫療占據了極具優勢的競爭身位，是目前國內極少能夠供應該規格并成功中選的代表性廠商。
眾所周知，穩定的產能是承接國采放量的基礎。
華芯醫療在中國擁有1.6萬平方米的現代化生產基地，一次性內窺鏡年產能達40萬支。為應對國采帶來的爆發式需求，企業已啟動新生產基地籌備工作，計劃于2030年實現年產能100萬支，全面覆蓋未來五到十年的市場增長需求。
在交付效率上，華芯憑借全流程自主可控的生產體系，訂單交付速度遠快于行業平均水平。無論是醫院緊急補單還是經銷商批量備貨，都能得到及時響應，斷供風險顯著降低。
而對醫院而言，這意味著日常診療可以有序開展，無需擔心因器械缺貨導致手術停擺；對經銷商而言，可靠的交付能力避免了庫存積壓與缺貨損失。
03
"低價不低質"
華芯如何征服醫院和經銷商
在集采“反內卷”的邏輯下，低價必須建立在高質量基礎上。
華芯堅持“不改變醫生使用習慣”的研發理念，在結構可靠性上，華芯針對一次性內窺鏡的蛇骨關節進行了高強度設計。其中，部分型號采用精密鉚接蛇骨工藝，產品彎曲手感和轉向精度與傳統高端復用內鏡別無二致，而一次性使用杜絕了交叉感染風險，也免去了清洗消毒的流程壓力。值得注意的是，華芯將行業常規的往復彎曲測試標準從2萬次提升至5萬次，并要求鉚釘能承受不低于100N的徑向壓力。
在2026年美國泌尿外科協會年會（AUA）上，華芯醫療向全球正式發布了Triple V Platform的核心理念——Velocity（效率）、Vigilance（安全）、Versatility（多樣化適配），標志著公司從單一器械供應商升級為微創結石治療整體解決方案服務商。
該平臺聚焦手術效率、術中安全、流體與壓力管理及復雜病例適配能力，圍繞FANS RIRS手術流程打造全鏈條解決方案，覆蓋負壓輔助RIRS、結石渦流排石、腎內壓管理等臨床熱點需求，同時持續探索DISS路徑下的多樣化創新方案，構建面向復雜結石治療的系統化平臺能力。
臨床驗證來自一線。華芯的泌尿產品已在北京大學第一醫院、鄭州大學第一附屬醫院、中南大學湘雅醫院、煙臺毓璜頂醫院等國內頂級三甲醫院完成大規模臨床應用，同時獲得克利夫蘭醫學中心等國際知名機構的認可。
在2026年美國泌尿外科協會年會上，多位國際專家體驗后評價：“完全不像一次性產品。”
從經銷商角度看，華芯產品已擁有頭部醫院的明星效應，區域經銷商向下級醫院推廣時，天然具備信任基礎。
同時，華芯通過核心零部件90%以上自研自產、智能制造實現綜合成本下降60%，在國采中選價格下仍有合理利潤，也保證了渠道商持續穩定的收益。
對醫院而言，從復用鏡切換到華芯一次性鏡的學習成本極低；華芯6.3Fr超細輸尿管腎鏡的外徑約2.1毫米，可安全用于輸尿管狹窄患者，減少組織損傷，這為科室處理復雜病例提供了新工具，也有助于提升診療能力和學術影響力。
結語
現階段，耗材集采已然告別低價內卷的粗放競爭時代，質量、產能、供應鏈構成的硬核綜合實力，才是企業立足行業的核心護城河。
當前第六批耗材國采執行倒計時已然開啟，全國市場大規模放量浪潮即將來襲。在這場全新的行業洗牌中，具備全鏈條硬實力的企業，已然牢牢搶占市場主動權，行業競爭格局的答案愈發清晰。
轉自：中華網
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