隨著“互聯網+醫療健康”新業態的快速擴張，我國互聯網醫藥行業正迎來前所未有的強監管時代。近日，北京千奭律師事務所劉娓娜律師發布《互聯網醫藥與醫療行業法律與稅務風險防范研究報告》（以下簡稱《報告》）。該《報告》基于2024至2025年度國家多部委發布的典型案件與生效裁判文書，深度剖析了當前行業在網絡廣告、網售藥品、財稅合規及價格秩序四大領域的高頻風險，指出行業合規邏輯已全面從“形式合規”轉向“實質合規”。
網絡廣告嚴監管：“變相宣傳”難逃實質違法認定
藥品廣告直接關系公眾生命健康，《報告》強調，無論采用短視頻、直播還是科普形式，只要以推銷為目的均受嚴格監管。針對企業常試圖以“小額宣傳”或“軟性植入”規避審查的現象，監管部門明確采取實質認定標準。
《報告》列舉了重慶某某醫藥有限公司未經審查發布19種藥品推廣信息被罰20萬元，以及亳州市某某醫藥連鎖有限公司披著“健康知識普及”外衣變相發布藥品廣告被罰的典型案件。司法機關與監管機構一致認定，判斷是否構成廣告的核心在于是否具有推銷目的。此外，若虛假宣傳情節嚴重，不僅企業面臨行政處罰，法定代表人及營銷負責人等決策層也將被依法追究刑事責任，徹底打破“基層擔責”的推諉現象。
網售藥品守底線：特殊管理藥品觸碰刑事紅線
針對藥品網絡銷售，《報告》重申“線上線下一致”的最嚴監管原則。在最高人民法院公布的廖某森販賣麻精藥品典型案例中，行為人利用診所資質通過互聯網向未成年人出售管制藥品，最終被以販賣毒品罪從重處罰。這釋放了強烈信號：疫苗、麻醉藥品等特殊管理藥品的網售行為不存在任何合規空間，違者直接入刑。
同時，非法渠道購藥與無證網售同樣面臨重罰。南昌市某大藥房因未從合法資質主體購進藥品且無法提供完整票據鏈被查處。這不僅違反GSP規范，更導致企業在稅務層面因缺乏合規憑證而面臨納稅調整與追繳稅款的雙重打擊。
稅務稽查精準穿透：虛開發票與私戶收款成重災區
在金稅四期“以數治稅”模式下，醫藥行業的涉稅違法行為無所遁形。《報告》披露了貴州某某藥業虛構中藥材收購交易虛抵進項稅，以及南寧某某商務服務公司無真實服務為藥企虛開推廣費發票并伴隨資金回流的案例。稅務機關依托大數據比對，將“無真實服務、無成果、無人員、資金回流”作為虛開認定的核心標準。
此外，遼寧某某整形外科醫院通過法人及財務人員私戶收款隱匿收入少繳稅款385萬元的案件表明，全賬戶監測已成常態。價格異常往往伴隨著偷稅漏稅，稅務機關有權對計稅依據明顯偏低且無正當理由的行為進行核定征收，實現法律規制與稅務穿透的協同發力。
構建四位一體防線，護航行業高質量發展
綜合近兩年監管實踐，我國互聯網醫藥行業已進入強監管、嚴問責的新階段。《報告》總結指出，責任認定堅持穿透原則，企業實際控制人及主要負責人需承擔最終管理責任。
面對嚴峻形勢，業內專家呼吁，互聯網醫藥企業應盡快摒棄事后補救思維，構建“法律合規+稅務合規+數據合規+內控合規”四位一體的風險防控體系。通過強化事前審查、嚴控資金流與發票流真實性、建立跨部門聯動內控機制，以實質合規替代形式合規，方能在嚴監管生態下實現行穩致遠。
轉自：鳳凰網
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