5月28日，國家藥品監督管理局發布公告，3款1類創新藥物獲批上市。其中，北京諾思蘭德生物技術股份有限公司申報的塞多明基注射液（商品名：華索靈）、津曼特生物申報的安尼妥單抗注射液（商品名：恩尼妥）均由太美醫療科技提供終點評估服務。
（圖片來源：國家藥品監督管理局）
至此，由太美醫療科技提供終點評估服務且已獲批的項目數量已達65個，穩居行業前列，AI驅動的終點評估服務已經成為醫藥創新的有力支撐。同時，太美醫療科技持續支持高水平創新藥獲批，2025年國內獲批的1類創新藥物中，由太美醫療科技提供支持或部分支持的比例達到60%。
其中：
塞多明基注射液（商品名：華索靈）是一款全新的裸質粒型基因治療藥物，采用全新的靶點與作用機理，屬于同類產品的國內首款，能夠彌補當前CLI臨床診療缺少治療性藥物的空白，尤其是能夠為手術治療效果不佳、不能手術、術后預期效果差、血栓性脈管炎的患者帶來全新治療方案。
安尼妥單抗注射液（商品名：恩尼妥）用于治療既往至少接受過一種含曲妥珠單抗治療方案的局部晚期或轉移性HER2陽性成人胃或胃食管結合部腺癌患者。研究者表示，該藥物有望改變二線及以上胃癌治療的臨床指南。
作為領先的AI藥物臨床開發平臺，太美醫療科技在終點評估服務領域深耕多年，累計服務項目數量超過500個，囊括實體瘤、血液瘤、中樞神經、消化、心血管、核藥等多個領域的藥品及器械產品，展現出強大的綜合實力，
專業背景上，太美醫療科技終點評估服務團隊中的原始影像QC（影像專員）100%擁有醫學影像專業背景；療效評估QC（醫學審核員）100%擁有醫師資格證書；醫學團隊成員均擁有國內知名三甲醫院影像科背景；運營團隊多人擁有10年以上的項目管理經驗。
服務體系上，太美醫療科技已建立起完善的人員、資質、質控、項目運營體系，在各類腫瘤、非腫瘤、藥物、器械等領域均擁有豐富經驗，高效應對各類突發挑戰，成為客戶醫藥創新道路上值得信賴的合作伙伴。
當前，AI技術已廣泛應用太美醫療科技終點評估服務全流程。一方面，AI技術能夠精準識別醫學影像，輔助閱片專家進行病灶勾畫、分割、測量、分類等工作；另一方面，基于自有算法的智能化影像判讀規則，能夠精準判斷不同評估者間的個人差異，提升評估一致性。同時，基于深厚的AI技術積累及行業認知沉淀，AI驅動的終點評估解決方案能夠為客戶提供從方案設計建議、閱片結果實時分析到風險預警的全流程服務與決策支持，助力新藥成功獲批。
太美醫療科技謹向合作伙伴取得的卓越成就表示誠摯祝賀！期待未來能夠繼續攜手同行，再創輝煌！
轉自：日照新聞網
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