2026年2月,權威醫學期刊《中華中醫藥雜志》正式刊發《成人慢性失眠中醫診療專家共識》(以下簡稱《共識》)。這份由“國家科技部重點研發計劃《慢性失眠中醫診療新方案及機制研究》項目組”牽頭制訂的權威文件,匯聚了湖北中醫藥大學王平教授、甘肅省中醫藥大學李應東教授、廣東省中醫院楊志敏教授、中國中醫科學院廣安門醫院孫書臣教授、福建省中醫藥科學院黃俊山教授、上海市中醫醫院徐建教授等全國多家頂級科研院所的中醫睡眠領域專家智慧。

該《共識》基于“元氣-陰陽-五臟神”創新學術視角,面向全國各級醫療機構,旨在為慢性失眠診療提供全面可行的決策指導。值得一提的是,華森制藥研發的中藥1.1類創新藥六味安神膠囊被正式收錄于共識“心腎不交證”的推薦中成藥名單。
該《共識》確立了慢性失眠的中醫辨證論治體系。在廣泛的藥物療法推薦中,六味安神膠囊被列入“虛實夾雜證”中“心腎不交證”的推薦用藥,這是對六味安神膠囊組方科學性的權威認證,更是對其進行臨床療效的價值賦權。
華森制藥六味安神膠囊由地黃、酸棗仁、蓮子心、遠志、陳皮、甘草組成,具有滋陰清心、化痰安神的功效。該組方精準契合共識“培元固本、調理陰陽、寧神為先”的治療總原則,與心腎不交證“滋陰降火,交通心腎”的核心治法高度一致,六藥協同,標本兼顧,對心腎不交所致的虛煩不眠、心悸健忘等癥狀具備明確療效。
六味安神膠囊入選《成人慢性失眠中醫診療專家共識》,源于其在多個維度的核心優勢。
前瞻性理論契合。 共識從“元氣-陰陽-五臟神”闡釋病機,主張治當“培元固本、調理陰陽、寧神為先”。六味安神膠囊以地黃、酸棗仁為君,培元固本、滋陰補腎、養肝寧心,正是對這一新理論的臨床回應。
廣譜權威推薦。 除此次共識外,該藥已列入中華中醫藥學會《神志病中西醫結合臨床診療指南》、世界中醫藥學聯合會《新型冠狀病毒感染者成人居家中醫藥健康管理專家共識》等多項臨床指南,并獲國家藥監局批準為國家首家中藥二級保護品種。
系統性臨床證據。 六味安神膠囊是在多項RCT研究基礎上開發的創新中藥。《六味安神膠囊治療失眠癥60例》等多項臨床研究證實,其在改善失眠、健忘等癥狀方面優勢突出;同時,現代研究揭示該藥通過調控“微生物-腸-腦軸”、抑制海馬神經炎癥等機制改善睡眠剝奪所致的認知障礙,體現了中醫藥的科學內涵;還有研究進一步發現,六味安神膠囊可顯著上調睡眠剝奪老年斑馬魚的節律基因及神經遞質表達,增加靜息時間,并保護卵巢組織形態、增加初級卵母細胞數量,為“滋陰補腎、交通心腎”法治療更年期失眠提供了從生物鐘、神經內分泌到生殖軸的多維度現代證據。
差異化安全性。 相較于化學催眠藥常見的日間困倦、藥物依賴及戒斷反應等副作用,六味安神膠囊純中藥組方,安全性高、無成癮性,尤其適合需長期用藥的慢性失眠患者。
國際化品質認證。六味安神膠囊獲新加坡衛生科學局(HSA)注冊批文,已在新加坡的新中、裕華國貨、OG Guardian、華佗藥行及眾多主流中藥行與商超上架銷售,品質獲得國際高標準認可。

中醫藥防治失眠優勢明顯、底蘊深厚。此次華森制藥六味安神膠囊入選《成人慢性失眠中醫診療專家共識》,這不僅為各級醫療機構提供了更具信心的診療武器,也向行業展示了傳統中藥如何通過嚴謹的科學驗證與理論創新。未來,隨著其在慢性失眠及相關共病領域的深入應用,六味安神膠囊將為更多患者重塑生理睡眠節律,讓更多人睡得好、睡得穩,助力“健康中國”建設。
轉自:千龍網
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