5月28日，“聚力早期臨床，奔赴全球藍海” 產業沙龍在南京江北新區圓滿舉辦。本次活動由太美智研醫藥主辦、生物經緯協辦、全國高校生物醫藥區域技術轉移轉化中心南京生物醫藥分中心提供支持。活動匯聚行業專家、企業代表及創投機構，緊扣本土藥企和生物技術企業發展痛點，圍繞早期臨床創新、澳洲出海布局等熱點議題展開專業研討。
專場一：早期臨床研究，筑牢創新藥研發根基
本場沙龍聚焦早期臨床研發的核心痛點與突破路徑，多位行業專家帶來了干貨滿滿的主題分享：
- 北京大學臨床研究所客座教授李改玲作主題演講-
北京大學臨床研究所客座教授李改玲以“早期臨床研發與轉化研究”為題，系統闡述了早期臨床研發的關鍵邏輯與轉化要點，并提出，將轉化思維前置融入早期臨床研究設計，能為創新藥從實驗室落地臨床階段提供科學的方法論支撐。
- 太美智研醫藥首席醫學官趙旭旻博士作主題演講 -
太美智研醫藥首席醫學官趙旭旻博士聚焦“醫學策略賦能腫瘤藥物早期臨床高效轉化”，梳理中美監管趨同態勢，提出四大實戰路徑，他以德曲妥珠單抗 T-DXd、Pluvicto為標桿案例，印證前瞻性醫學策略可從早期精準設計、快速驗證，優化臨床開發路徑、精準篩選獲益人群，顯著提升藥物轉化效率與商業價值，是腫瘤新藥研發的核心驅動力。
- 中國藥科大學理學院生物統計系主任言方榮教授作主題演講 -
中國藥科大學理學院生物統計系主任言方榮教授圍繞“早期創新臨床試驗設計與統計應用”，重點介紹BOIN（貝葉斯最優區間設計）及配套回填策略（Backfill）。該設計兼顧傳統“3+3”設計易操作與模型設計性能優的雙重優勢，獲中美監管認可。言教授指出，要合理運用這類前沿創新設計工具，通過多維度證據支持優化樣本配置、提升臨床試驗推進效率，最終獲得穩健可靠的研究結論。
專場二：全球化出海布局，開啟中國藥企新征程
本專場的分享聚焦中國創新藥的全球化出海實踐，為本土制藥企業和生物科技企業探索海外市場提供了可落地視角：
-太美智研醫藥臨床運營負責人朱力軍作主題演講-
太美智研醫藥臨床運營負責人朱力軍結合實戰經驗，分享澳洲早期臨床注冊的實操流程與運營要點，詳解TGA與HREC雙監管體系、CTN/CTA 流程差異、啟動周期及成本優勢。澳洲早期臨床審批快、成本低、數據全球認可、稅收優惠高，是藥企出海優選。依托太美智研醫藥獨創Local CRO Global Alliance模式，整合全球優質資源，提供全鏈路出海服務，助力產品全球化布局。
- JP Medical Consulting創始人、CEO龐建宏博士作主題演講 -
JP Medical Consulting創始人、CEO龐建宏博士分享了澳洲臨床研究體系的特點與國際化合作的核心路徑。他表示，澳洲臨床研究體系的真正價值，在于制度透明、審批高效、數據國際互認，實現國際化合作，還需建立從方案設計到數據輸出的全鏈條對接能力。
- 凱風創投投資合伙人王立銘博士作主題演講-
凱風創投投資合伙人王立銘博士從創投機構的視角出發，圍繞“國內生物醫藥源頭創新到產業落地的路徑探索”展開演講，他認為當下國內生物醫藥創新和產業同步爆發，但仍是兩條“平行線”，本土源頭創新至今仍沉睡在實驗室里，由此提出新模式——融合Biotech/MNC/CRO優勢，打造“凱風+太美創投”創新藥開發新物種。
現場問答：聚焦行業機遇，共探發展新局
現場問答環節氣氛熱烈、問題連連。太美智研醫藥聯合創始人 & 首席運營官張子豹博士主持交流，與會嘉賓聚焦早期臨床創新、生物醫藥出海、醫產融協同等熱點，圍繞腫瘤藥早期醫學策略落地、創新統計設計應用、澳洲臨床注冊關鍵要點等核心問題深入互動，干貨滿滿，為行業發展凝聚共識、共探路徑。
-太美智研醫藥聯合創始人&首席運營官張子豹博士主持交流-
本次園區活動，是太美智研醫藥園區沙龍系列首站。后續公司將走進更多優質產業園區，傾聽企業的聲音，為本土藥企與生物科技企業提供專業支持與實戰賦能，助力創新藥高效研發、穩健出海，推動中國創新走向世界。
敬請關注下一站園區沙龍！
轉自：鳳凰網
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