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國家藥監局批準可伐利單抗注射液上市

近日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準Roche Pharma (Schweiz) AG申報的可伐利單抗注射液（商品名：派圣凱/Piasky）上市。用于未接受過補體抑制劑治療的陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥成人和青少年（≥12歲）患者。
2024-02-12
2023年40款1類創新藥獲批在國內上市

2月4日，國家藥監局藥審中心發布的《2023年度藥品審評報告》顯示，2023年全年，國內共有40個品種的1類創新藥批準上市。藥審中心采取多種措施提高審批效率，加快藥品審評速度，以臨床價值為導向，為患者提供更多的用藥選擇。
2024-02-11
新藥研發外包行業增速放緩

創新藥研發需要漫長的過程、昂貴的成本，成功率極低。這促使更多藥企將新藥研發業務進行外包，以降低成本、提高效率。在近20年的時間，醫藥研發投入費用不斷提高，這也催生了CRO產業的繁榮。
2024-02-09
中藥企業研發熱情高漲

為進一步加強中藥標準管理，建立符合中醫藥特點的中藥標準體系，促進中醫藥傳承創新發展，國家藥監局綜合司日前發布《中藥標準管理專門規定（征求意見稿）》
2024-02-08
專家提醒：孩子總眨眼當心干眼癥

進入寒假，兒童眼科門診量明顯增多。很多家長趁著假期帶孩子到醫院問診，其中，“頻繁眨眼”成為家長們提及最多的問題之一。
2024-02-08
2023年61個創新醫療器械獲批上市

國家藥監局5日發布的《2023年度醫療器械注冊工作報告》顯示，2023年，該局共批準上市創新醫療器械61個，數量再創新高，比2022年增加6個。另據了解，從2014年至2023年，國家藥監局共批準250個創新醫療器械上市。
2024-02-07
有關春節前后呼吸道疾病流行情況，最新研判來了

4日15時，國家衛生健康委舉行新聞發布會，介紹我國冬季呼吸道疾病防治和健康提示有關情況。
2024-02-07
膽囊癌在我國發病率呈上升趨勢早期診斷很關鍵

膽囊癌是膽道系統最常見的惡性腫瘤。專家介紹，膽囊癌不僅隱匿，而且發展速度快、預后差，發現時多已屬晚期或進展期，因此，早期診斷至關重要。
2024-02-07
涉急性腦梗、腫瘤等今年國家醫療質量安全改進目標出爐

　記者2日從國家衛生健康委了解到，國家衛生健康委近日印發2024年國家醫療質量安全改進目標和各專業2024年質控工作改進目標。
2024-02-06
中疾控：本土病例中新冠病毒的JN.1變異株已成為優勢流行株

2月4日，國家衛生健康委就冬季呼吸道疾病防治和健康提示舉行發布會，中國疾控中心病毒病所研究員陳操在會上表示，目前我國新冠疫情仍然呈低水平流行，但近期病例報告、哨點醫院檢測陽性率等監測數據有小幅增加，提示新冠疫情呈...
2024-02-06
年將近，這份健康提示請收好

春節前后，人群流動和聚集性活動增多，呼吸道疾病感染風險加大，出行有哪些注意事項？南來北往，氣候溫差較大，該如何適應？寒潮來襲，堅守崗位的戶外工作者，又該如何應對？一起聽聽專家支招。
2024-02-06
國家藥監局已批準甲型流感病毒檢測試劑共66個

據國家藥監局網站消息，截至目前，國家藥監局已批準甲型流感病毒檢測試劑共66個，其中抗原檢測產品23個、抗體檢測產品5個、核酸檢測產品38個。66個產品中，單檢產品27個，聯檢產品39個，聯檢產品多為甲流、乙流聯檢。
2024-02-05
工傷保險異地就醫直接結算將試點

近日，人力資源社會保障部、財政部、國家衛生健康委聯合印發通知，自2024年4月1日起，在部分地市啟動為期1年的工傷保險跨省異地就醫直接結算試點工作
2024-02-05
國家醫保局印發醫藥集中采購平臺服務規范 7月1日起施行

為貫徹落實《關于提升完善醫藥集中采購平臺功能支持服務醫藥價格改革與管理的意見》（醫保發〔2022〕1號），國家醫療保障局2月1日公布《醫藥集中采購平臺服務規范（1.0版）》。
2024-02-05

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