• 醫療器械不良事件監測亟須“被關注”

      “與藥品相比，醫療器械不良事件監測工作起步較晚，從監管部門、生產經營企業、醫療機構到廣大公眾，普遍存在‘重藥輕械，重審批輕監管’的思想。多數生產企業責任意識不強，缺乏主動上報不良事件的積極性，內部監測...
       2011-10-12

    • 醫藥行業：行業政策趨好 優質公司中線價值明確

      沒有驚喜，但四季度增長趨勢向好：我們對所覆蓋37家醫藥上市公司2011前三季度業績進行了預覽，23家公司主業凈利潤增長超過20%，三季度凈利潤增速超過二季度的有14家。主業凈利潤大幅增長的有海南海藥（...
       2011-10-12

    • 人卵細胞培養胚胎干細胞技術獲成功

      美國紐約干細胞基金實驗室等機構的研究人員報告說，如果留下一部分原有卵細胞中的遺傳物質，再另外加上體細胞的部分遺傳物質，這樣得到的卵細胞可以發育到具有70~100個細胞的囊胚階段，達到可以提取胚胎干細胞...
       2011-10-12

    • 虛擬藥物開發模式悄然來臨 藥企或借此獲新生

      “虛擬藥物開發（virtual drug discovery）”并不是一個全新的概念，美國主要從事風險投資、商業銀行和媒體活動的生命科學全球領導商Burrill & Company公司首席執行官G.S...
       2011-10-12

    • 我國2010年批準上市藥品1000件仿制藥仍占多數

      2010年批準的1000件藥品注冊申請中，境內藥品注冊申請為886件，進口114件。批準上市藥品中，化學藥品數量仍居首位，占全年批準上市藥品的88.9%，其次為中藥，生物制品最少。與2009年相比較，...
       2011-10-11

    • 基藥質量安全形勢平穩 新的質量標準將全面推行

      目前，全國基本藥物質量安全形勢總體平穩。食品藥品監管部門將進一步推行國家基本藥物質量新標準，推行新修訂的藥品GMP實施工作，建立比較完整的基本藥物質量安全基線數據，毫不動搖地實施基本藥物電子監管全品種...
       2011-10-11

    • 硫酸軟骨素競爭無序 行業發展謀變

      然而，值得引起重視的是，盡管我國硫酸軟骨素產量和供應量全球第一且供應量近年來猛增，但是，企業的出口價格和利潤卻一并呈現出下降的趨勢。據悉，硫酸軟骨素出口價格從2008年前后的800元/公斤左右下降到目...
       2011-10-11

    • 申報結構日趨合理 1類新藥申請增多

      國家食品藥品監管局發布《2010年藥品注冊審批年度報告》（以下簡稱《報告》）。《報告》表明，2010年，藥品注冊申請受理總量共計6294件，共批準藥品注冊申請1000件；藥品注冊申報結構日趨合理，獲批...
       2011-10-11

    • 我國早期臨床研究獲新進展 “中國創制”步履加快

      臨床研究在新藥研發進程中發揮的重要作用正愈發被重視，但現實并不盡如人意。“最近三四年，越來越多的候選新藥逐漸要進入臨床，而未來臨床的缺陷，可能會成為中國新藥研發的巨大瓶頸。以前只有三四家企業需要做，現...
       2011-10-11

    • 千種新藥獲批 抗生素仍是市場熱點

      國家藥監局日前發布的《2010年藥品注冊審批年度報告》顯示，2010年，共批準藥品注冊申請1000件，雖然總體上批準品種的重復現象有所緩解，但仍有部分品種較為集中。批準數量占前10位的品種中，抗生素類...
       2011-10-11

    • 藥企多元化發展帶來新贏利點 快消行業競爭加劇

      藥企多元化序幕已逐漸拉開，其業務從制藥為主發展成為飲料、藥妝、奶粉、保健食品等日化、快消產品。早在2005年，云南白藥[56.50 -0.02% ]就跨越單純藥品事業進入日化領域，推出云南白藥牙膏，并...
       2011-10-11

    • 生物產業去年產值達1000億元

      籌備了8年之久的廣州國際生物島目前正在面向全球招商。作為戰略型新興主導產業的生物工程技術，目前發展態勢如何？記者連日來走訪企業發現，廣州的生物產業發展勢頭良好。據有關部門的數據統計顯示，廣州的生物產業...
       2011-10-11

    • 2011年FDA批準新產品匯總

      與前兩個季度不同的是，除了新批準的治療性藥物，還包括了與其配套的診斷性試驗，如批準了Xalkori （crizotinib）治療某些有局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者，與其配套的診斷性試驗Vysis...
       2011-10-11

    • 美科學家成功利用蛆蟲治療糖尿病患者傷口

      在近期舉行的抗微生物制劑與化學療法跨領域會議上，夏威夷大學科學家勞倫斯-艾倫博士介紹了利用蛆蟲治療糖尿病患者傷口的最新技術及成功案例。據介紹，在37名參與試驗的糖尿病人中，共有27名患者取得顯著療效。
       2011-10-11
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