中國電子信息產業發展研究院生物醫藥領域首席研究員 曹慧莉
工業和信息化部等十部門日前發布的《醫藥工業發展“十五五”規劃》提出，到2030年生物醫藥研發應用穩居世界前列，創新驅動效能充分釋放，重點領域關鍵核心技術實現系統性突破。生物醫藥產業加速成為國家新興支柱產業，持續守護和增進人民生命健康福祉。認真研判“十五五”時期醫藥工業發展形勢與戰略機遇，厘清規劃重點任務的內涵與邏輯關系，對于準確把握國家新興支柱產業的定位，加快實現行業創新驅動轉型發展，全面推進制造強國和健康中國建設意義重大。
全面把握“十五五”醫藥工業發展戰略機遇
“十五五”是我國全面建設社會主義現代化國家的關鍵時期，也是醫藥工業由大到強、爬坡過坎、躍升突破的黃金五年。綜合判斷，我國醫藥工業迎來新定位、新需求、新技術、新動能、新格局五大發展新形勢，機遇大于挑戰，前景廣闊。
新定位：打造新興支柱產業要求更高標準。2026年政府工作報告將生物醫藥定位為新興支柱產業，新興支柱產業的特點要求醫藥工業實現：規模大。打造萬億級產業、千億級龍頭、世界級集群；技術強。源頭創新突破，前沿領域領先布局；業態新。產業模式從單一藥品生產，拓展為創新研發+合同研發生產組織（CDMO）+數字化服務+大健康融合業態；保障足。滿足全生命周期健康需求，民生保障堅實可靠。
新需求：支撐健康中國推動需求全面升級。我國社會人口結構、疾病譜、健康觀發生深刻變化，驅動醫藥需求從“治療為主”轉向“全周期健康服務”。一是老齡化加速。當前，我國60歲以上人口超3億，慢病患者超5億，老年慢病用藥、康復器械、長期護理需求激增。二是少子化特征。2023年我國出生人口約900萬，近年來總體呈下降趨勢，兒童專用藥、適宜劑型供給亟待補強。三是延遲退休。勞動年齡人口結構變化，康養、慢病管理、功能性健康產品需求持續增長。四是精準醫療需求。早篩早診、個體化治療、伴隨診斷、細胞基因治療成為新剛需。
新技術：新技術帶來產業發展新范式。人工智能（AI）制藥、合成生物學、腦機接口、具身智能、智能制造等新技術，正在重塑醫藥工業研發范式、生產模式、服務形態。新技術可使研發周期縮短30%、研發成本降低25%，可推動醫療從“被動治療”向“主動預防”轉變，可實現療法升級、精準遞送、智能制造，為我國醫藥工業換道超車提供歷史性機遇。
新動能：創新驅動生態全面形成。數據賦能、融合發展、創新放量成為產業增長三大新動能。一是數據成為核心生產要素，貫穿研發、生產、流通、使用全鏈條。二是融合發展成為主流形態，醫藥+AI、醫藥+大數據、醫藥+大健康、醫藥+服務深度融合。三是創新藥全球放量，國內市場擴容疊加對外授權出海，帶動產業規模數倍級增長。
新格局：全球產業鏈重構倒逼主動發展。全球政治經濟格局深度調整，醫藥產業鏈呈現本土化、區域化、自主化趨勢。一是關鍵環節回流、核心產能回歸成為確定趨勢。二是國際科技競爭加劇，制高點、標準權、主導權爭奪激烈。三是產業競爭從企業競爭轉向龍頭引領、生態協同的競爭。
深刻理解規劃重點任務核心要義
“十五五”時期，是我國由醫藥工業大國向醫藥工業強國跨越的關鍵階段，《醫藥工業發展“十五五”規劃》從創新驅動、韌性安全、數智轉型、精準診療、效率提升、價值創造、普惠健康、開放共贏八個方面提出這一階段的主要任務。創新是動力，韌性是底線，數智是手段，精準是方向，效率是優勢，價值是導向，普惠是初心，開放是趨勢，八大任務不可分割，是有機統一的整體，共同助力“十五五”時期醫藥工業高質量發展。
創新醫藥：筑牢高質量發展的第一動力。創新是醫藥工業可持續發展的靈魂，滿足重大疾病臨床需求、實現產業由大到強，根本出路在創新。沒有高水平的創新，就沒有高質量的醫藥產品供給，就無法牢牢掌握產業發展主動權。創新醫藥是以臨床價值為導向，以原始創新為核心，政產學研醫用金深度融合的產業創新體系。
發展創新醫藥，強化企業創新主體地位，瞄準重大疾病攻堅首創突破性藥械，培育若干卓越技術和卓越產品。打造協同創新平臺，打通基礎研究到產業化轉化鏈條。前瞻布局交叉前沿技術，筑牢產業未來競爭優勢。
韌性醫藥：夯實產業安全的底座根基。醫藥工業事關人民健康和公共安全，產業鏈供應鏈任何一個環節“掉鏈子”，都可能直接影響人民群眾用藥可及。面對外部環境不確定性、重大突發公共衛生風險，必須構建抗沖擊、可應急、可循環的韌性醫藥體系。韌性醫藥是聚焦醫藥產業鏈供應鏈安全可控，著力補短板、鍛長板、育新機，實現醫藥產品穩定、可靠、可持續供應的產業安全體系。
發展韌性醫藥，堅持“補短板、鍛長板、搶先機、優生態”，推動創新鏈—產業鏈—價值鏈協同，強化“一鏈一策”，推動從“點上突破”向“體系能力提升”轉變。
數智醫藥：推動全鏈條范式變革。當前人工智能正在重塑醫藥研發、制造、質量管控全流程。數智化不是選擇題，而是生存題，既是降本增效提質的手段，也是催生新范式、新模式的關鍵變革力量，是新質生產力在醫藥領域的集中體現。數智醫藥是以大數據、人工智能等數字智能技術賦能醫藥研發、生產、應用等全鏈條，推動產業流程再造與模式創新，鞏固醫藥工業發展效能的新范式。
發展數智醫藥，要把AI制藥作為發展醫藥領域新質生產力的重要抓手，堅持抓場景、抓企業、抓數據、抓標準，打通 “模型—數據—場—產業”閉環，推動人工智能與藥物研發、生產質控、臨床轉化全鏈條深度融合。
精準醫藥：引領診療模式迭代升級。當前，全球疾病治療已經從“千人一方”向分型診療、個體化治療演進，精準醫藥是現代醫學發展的重要方向，是滿足人民群眾多層次、多樣化健康需求的必然選擇。精準醫藥是順應個體化醫學發展趨勢，覆蓋預防—診斷—治療全周期，基于個體特征開展分型研判，開發適配性醫藥產品，實現分人群分病種的精準健康干預方式。
發展精準醫藥，圍繞預防、診斷、治療全周期，做強精準篩查診斷供給，推動產業向檢測—診斷—治療全鏈條延伸，加快精準治療產品產業化落地，更好滿足分層分類的臨床健康需求。
效率醫藥：持續鞏固產業效率優勢。效率是醫藥工業競爭力的核心體現，持續提高醫藥工業全鏈條效率，既是鞏固我國醫藥制造優勢的內在要求，也是優化全鏈條資源配置、提升產業投入產出水平、強化產業綜合競爭實力的現實需要。效率醫藥是聚焦醫藥工業全鏈條資源優化配置，貫通研發、制造、流通、應用等各環節，以提質增效為導向，不斷夯實醫藥工業核心競爭力的產業生態。
發展效率醫藥，提升醫藥研發、生產、組織結構整體效能，暢通臨床成果轉化渠道，補齊概念驗證、中試放大公共能力，促進大中小企業融通發展，聚力打造高能級醫藥產業集群，塑造若干醫藥產業卓越園區。
價值醫藥：拓展產業發展新空間。價值是醫藥工業高質量發展的核心要義。醫藥工業兼具產業屬性與民生屬性，單純追求規模擴張難以適應高質量發展要求，產業發展需統籌釋放醫藥工業的健康、社會、文化等多元價值，實現經濟效益與社會效益有機統一。價值醫藥是充分發揮產業溢出效應，統籌兼顧健康、社會、文化等多元價值，推動醫藥工業實現經濟收益與公共效益協同提升。
發展價值醫藥，推動醫藥工業多元價值釋放，拓展健康消費新業態，強化短缺藥、特殊人群用藥供給，依托中藥工業傳承中醫藥文化，做好醫藥科普傳播，實現產業價值、健康價值、社會價值、文化價值協同提升。
普惠醫藥：保障醫藥產品供給公平可及。醫藥工業發展的根本目的在于守護人民群眾生命健康，必須堅持以人民為中心，讓創新成果更多更公平惠及全體人民。同時，中國作為大國，深度參與全球醫藥供給，也是助力構建人類衛生健康共同體的現實舉措。普惠醫藥是堅持以人民為中心，持續提升優質醫藥產品可及性，兼顧國內民生保障與全球健康供給，推動醫藥發展成果更廣范圍共享。
發展普惠醫藥，優化國家醫藥儲備布局，豐富實物、產能、技術多元儲備模式，夯實常態保供與應急保障能力，強化基本藥械優質供給，統籌兼顧國內民生保障與國際醫藥協作援助，推動產業發展成果更廣范圍共享。
開放醫藥：塑造開放共贏新格局。醫藥產業是高度全球化的產業，閉門搞創新走不遠走不長。我們既要堅持自立自強，也要主動融入全球醫藥創新網絡，用好兩個市場兩種資源，實現“引進來”和“走出去” 雙向互促。開放醫藥是深度融入全球醫藥創新鏈和產業鏈，集聚全球優質創新資源，產業國際影響力全球領先的發展格局。
發展開放醫藥，搭建多邊雙邊產業交流平臺，加強國際技術和產業能力交流合作。支持高附加值產品開展國際認證，提升國際市場供給能力。完善公共服務支撐，鼓勵企業開展全球研發合作、產業鏈海外布局。依托國內大市場集聚全球創新資源，實現引進來與走出去雙向互促、互利共贏。深化國際監管協同，以制度合作帶動產業合作。
轉自：中國電子報
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