近日，國藥集團所屬成都蓉生藥業有限責任公司（簡稱國藥蓉生）自主研發的皮下注射人免疫球蛋白（天壇維安?）獲得國家藥品監督管理局上市許可批準。該產品的成功獲批，填補了我國國產皮下注射人免疫球蛋白的空白，開啟了國內免疫缺陷罕見病患兒免疫治療新時代，對我國罕見病診療領域、血液制品行業發展以及兒童健康保障體系完善均具有里程碑式的重大意義。
皮下注射人免疫球蛋白已成為全球免疫替代治療的重要發展方向。高濃度制劑易出現蛋白聚集、理化穩定性不佳等技術難題。國藥蓉生研發團隊歷經多年持續攻關，成功攻克層析純化工藝、20納米除病毒過濾等關鍵技術，采用氨基酸無糖配方，將蛋白濃度提升至20%，成功實現給藥途徑由靜脈注射向皮下注射的轉變。
轉自：國資委網站
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