近日，由太美智研醫藥董事長兼首席科學官陳杰博士聯合行業專家撰寫的英文專著《Clinical Trials in the Era of Real-World Evidence》（《真實世界證據時代的臨床試驗》），由國際頂尖學術出版社Wiley正式出版，同步登陸亞馬遜平臺面向全球發售，為全球臨床研究行業獻上兼具理論深度與落地價值的權威工具書。
01 成書背景：全球臨床研究行業亟待全新方法論支撐
當前，全球醫藥創新正進入快速發展的新階段。精準醫療、罕見病研發、去中心化臨床試驗、人工智能等新技術和新模式不斷涌現，推動臨床研究從傳統單一研究模式向更加多元化、數據驅動和智能化的方向演進。
如何在保障科學嚴謹性和監管合規性的同時提升研發效率，如何更有效地整合不同來源的證據支持研發決策，正在成為全球醫藥產業共同關注的重要課題。
在這一背景下，《Clinical Trials in the Era of Real-World Evidence》應運而生。
02 核心內容：覆蓋藥物研發全周期的現代臨床研究體系
深耕臨床研究領域多年，太美智研醫藥立足監管統計底層邏輯與產業落地實戰經驗，結合團隊海量臨床試驗項目積累與前沿學術研究成果，圍繞現代臨床研究的發展趨勢與方法學創新展開系統論述。全書不僅關注臨床試驗設計與實施，更從藥物研發全生命周期視角出發，探討臨床開發、監管科學、精準醫療、安全性評價、罕見病研究以及人工智能應用等多個前沿領域，為醫藥研發從業者提供兼具理論深度與實踐價值的參考框架。
不同于單一聚焦某類試驗方法的著作，本書從更廣闊的視角審視現代臨床研究的發展方向。隨著數據來源不斷豐富、研究需求日益復雜，未來臨床研究將更加注重不同證據之間的協同與融合，通過科學設計、數據分析與技術創新，幫助研究者更全面地理解藥物價值，提升研發決策質量，加速創新療法惠及患者。
03 太美智研醫藥：以實踐落地轉化學術成果
立足嚴謹臨床科學，太美智研醫藥以數據與數智化技術驅動藥物研發，構建涵蓋臨床開發戰略、醫學事務、生物統計與數據科學、藥物警戒、真實世界研究、互聯網招募平臺的一體化服務體系，全方位助力海內外藥企壓縮研發周期、優化研發決策。
伴隨大數據、人工智能、去中心化臨床試驗等技術持續革新，臨床研究行業將迎來全新變革。太美智研醫藥也將持續輸出前沿學術成果與落地產業方案，攜手全球行業伙伴，共同推動全球醫藥創新發展，讓更多創新療法快速惠及患者。
轉自：中金在線
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