培訓體系全面升級！太美醫療科技eCollege系統落地翰森制藥

　　2026年8月10日，上海 —— 太美醫療科技（股票代碼：02576.HK）與翰森制藥聯合宣布：eCollege培訓管理系統（TMS）在翰森制藥正式上線。此次部署是雙方在數字化領域多年深度協作的又一關鍵落地，標志著翰森制藥臨床研發培訓管理正式邁入全流程數字化、可審計的合規新階段。

雙方團隊合影

翰森制藥首席策略官緒方恒暉（左一）、翰森制藥首席醫學官張曉青博士（左二）、太美醫療科技首席執行官萬韞鋆（右一）出席上線儀式

　　2026年6月，國家藥監局等四部門聯合發布新版《藥物臨床試驗質量管理規范》，將于今年9月1日起施行。新版GCP首次以獨立章節確立質量管理貫穿臨床試驗全過程的法定要求，并對人員培訓等合規性場景提出了更嚴苛的標準：中國的監管標準正加速與國際最高要求接軌，全球監管機構對臨床試驗人員培訓的可追溯性與數據完整性已形成空前一致的審查預期。因此，培訓管理體系已不再是后臺職能工具，而是直接影響研發合規性與全球申報效率的基礎設施。

　　eCollege培訓管理系統正是為此而生的行業級解決方案。經過多年在眾多頭部藥企與CRO機構中的規模化驗證，eCollege以一套統一的數字化平臺覆蓋了從培訓規劃、課程分發、學習追蹤到合規歸檔的完整鏈路。系統支持PC端與移動端無縫協同，能夠靈活適配企業級、項目級及跨組織的多元化培訓場景，確保每一位臨床研究人員的培訓歷程全程可溯、有據可查。

　　這背后是eCollege在合規性上的系統性保障。

　　作為面向GxP監管場景的專業解決方案，eCollege的設計與驗證遵循ICH E6（R3）、21 CFR Part 11等國際GCP合規框架，使企業在面對國內外監管核查或合作伙伴盡調時，能夠以結構化數據從容舉證，將合規義務轉化為數字化的管理優勢。

　　翰森制藥首席醫學官張曉青博士表示：“eCollege不僅是合規工具，它會把培訓轉化為真正的生產力。當培訓有了系統的支撐，同事們的學習體驗會完全不同——記錄更完整、查詢更方便、成長路徑更清晰。這是我們推動研發質量體系建設的重要一環。”

　　翰森制藥首席策略官緒方恒暉表示：“今年是翰森的質量元年。eCollege的上線意義重大：第一是強化合規，用系統化的方式確保培訓經得起各方監管的審視；但更重要的是第二點——我們期待通過這套平臺，真正把員工的GxP素養實質性地提升上去，讓培訓不再是應付檢查，而是內化為團隊的能力。”

　　太美醫療科技首席執行官萬韞鋆表示：“今天恰逢臺風天，老話說遇風則起，寓意翰森與太美的合作將乘風破浪、勢如破竹。eCollege在翰森制藥的上線，本質上是一次理念的升級——翰森在培訓體系建設上的前瞻性，在全行業都是走在前列的。太美承諾：上線只是起點，我們將從產品、體系和專業服務三個層面持續投入，陪伴翰森在全球化道路上走得更快更穩。”

　　太美醫療科技始終以技術驅動醫藥研發行業的效率與合規水平提升，持續陪伴翰森制藥等中國優秀創新藥企穩健邁向全球市場。

　　轉自：中華網

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