• 新版藥典切實提高輔料安全控制水平

      藥用輔料在生產和使用中可能會面對各種復雜情況，不能通過簡單制定一個質量標準來實現質量和安全控制。國家藥典委員會相關負責人介紹說，2015年版《中國藥典》切實加強了對輔料質量和安全的整體要求，從而有效提...
       2015-08-04

    • 我國“超級細菌”疫苗獲批進入臨床試驗人福醫藥望間接獲益

      由第三軍醫大學與地方科技企業聯合研發的“超級細菌”疫苗——重組金黃色葡萄球菌疫苗，近日獲得國家食品藥品監督管理總局批準進行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究，標志著該研究已取得階段性重要成果。
       2015-08-04

    • 藥用輔料行業發展需要標準建設助力

      當前，我國制藥行業處在轉型升級時期，藥品質量的提高及新型藥物制劑的發展，對藥用輔料行業又好又快發展提出了迫切要求。
       2015-08-04

    • 發改委力促新興產業發展：中藥標準化建設納入重點任務

      30日上午，國家發展改革委召開新聞發布會，重點介紹了近期推出的兩大重大工程包的具體情況：新興產業、增強制造業核心競爭力重大工程包。
       2015-08-03

    • 發改委力促新興產業發展：中藥標準化建設納入重點任務

      30日上午，國家發展改革委召開新聞發布會，重點介紹了近期推出的兩大重大工程包的具體情況：新興產業、增強制造業核心競爭力重大工程包。
       2015-07-31

    • 2015上半年制劑出口增速回穩進口增長大幅放緩

      受國際國內多重因素影響，我國醫藥外貿增長已連續多年減速換擋。尤其是今年上半年，我國醫藥外貿進出口額500億美元，同比增長6.4%，較2014年總體增幅下降近3個百分點。
       2015-07-30

    • 醫藥工業與醫療衛生“十三五”規劃已編制完成

      從相關人士處獲悉，醫藥工業與醫療衛生方面的“十三五”發展規劃已基本編制完成，醫療信息化、高性能醫療器械和生物醫藥被確定為重點突破領域。
       2015-07-30

    • 專家解讀醫療器械行業的幾大難題

      2015年5月19日，《中國制造2025》亮相，明確將“生物醫藥及高性能醫療器械”等十大產業提升為“國家戰略”。這是否意味著此前一直以公益為主導的醫改正在向更為市場的方向轉變？
       2015-07-29

    • 中國版“精準醫療計劃”已在逐漸醞釀成形

      精準醫療是建立在了解個體基因、環境以及生活方式基礎上的新興疾病治療和預防方法。換言之，就是根據每個病人的個人特征，量體裁衣式地制定個性化治療方案。這一概念提出時間并不長，卻早有實踐，比如，依據血型進行...
       2015-07-29

    • 新藥研發有望步入規范軌道

      國家食品藥品監督管理總局(CFDA)日前發布《關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》，要求針對部分已申報生產或進口待審藥品注冊申請開展藥物臨床試驗數據核查。
       2015-07-28

    • 國產心臟起搏器加速追趕將破跨國公司壟斷局面

      我國第一條完全與國際水平接軌的心臟起搏器生產線近日在上海浦東張江高科技園區的創領心律管理醫療器械(上海)有限公司啟用，這意味著不久的將來，起搏器被跨國公司壟斷的局面將被打破。
       2015-07-28

    • 精準醫療或成為中關村下一個未來產業

      通過基因測序找到關鍵病因，精準用藥，為病人定制獨特的醫療方案，這個構想將要成為現實。
       2015-07-28

    • 放開藥價也需同步放開醫療服務價格

      據悉，國家發展改革委、國家衛生計生委、人力資源社會保障部、工業和信息化部、財政部、商務部、食品藥品監管總局制定了《推進藥品價格改革的意見》，自2015年6月1日起，除麻醉藥品和第一類精神藥品外，取消原...
       2015-07-27

    • 我國醫療器械審評術資源長期缺乏

      過去一個多月，《醫療器械臨床評價技術指導原則》《藥品醫療器械飛行檢查辦法》《醫療器械生產質量管理規范附錄》等多部醫療器械標準、分類管理和監督的新規密集發布。國產醫療器械的“政策春風”自去年以來就一直沒...
       2015-07-27
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