從“書架”到“藥架”：生物醫藥產業亟待系統破局

　　生物醫藥是守護國民健康的堅實盾牌，也是參與全球科技競爭的關鍵力量，“十五五”規劃綱要明確將生物醫藥產業列為戰略性新興產業。

　　記者近期采訪多家創新藥企、臨床機構、監管部門、行業協會等發現，依托全球最大臨床需求市場、完備全產業鏈制造配套體系、豐厚基礎研究儲備，我國生物醫藥產業集群勢能持續釋放。同時，生物醫藥產業仍面臨成果轉化落地難、相關政策協同不暢、人才隊伍建設有待提升等挑戰。業內人士表示，推動生物醫藥研發從實驗室里的“書架”到百姓身邊的“藥架”，從“尖端試點應用”到“普惠性臨床普及”，尚需多方協同、綜合施策。

　　集群化發展態勢明顯

　　走進天津濱海高新區合源生物科技股份有限公司的細胞制備中心，技術人員正對患者T細胞開展基因修飾、擴增培養、質量檢測等精密工序。最終制成的CAR-T產品，將為血液腫瘤患者帶去治愈希望。

　　“今年是公司商業化運營第三年，發展勢頭持續向好，海外市場也逐步打開。”合源生物CEO呂璐璐介紹，公司自主研發的源瑞達是用于治療成人白血病的CAR-T細胞藥物。去年，公司實現營收1.6億元，預計今年營收可達3.5億元至4億元。

　　目前，生物醫藥產業集群化發展態勢愈發明顯，我國已形成長三角、京津冀、粵港澳大灣區等各具特色的生物醫藥產業核心集聚區。上海張江藥谷經過30余年發展，聚集從跨國藥企到本土創新企業的完整產業生態；蘇州生物醫藥大健康產業集群規上產值突破2500億元，連續多年位居全國前列；天津依托京津冀協同發展優勢，“北京研發、天津轉化”的創新創業樣本愈發豐富。

　　產業集聚效應背后，離不開政策支撐這個“硬底座”。以天津為例，天津市科技局牽頭組建產業發展專班，編制《天津市生物制造和生物醫藥產業發展“十五五”規劃》，部署“創新筑基、市場破冰、數智融合、綠色低碳、服務支撐、生態共建”六大專項行動。

　　政策催化之下，產業端的成果持續落地。天津市科技局提供的一組數據反映出努力成果：2026年上半年，天津市生物醫藥產業規上工業總產值超500億元，規上工業增加值同比增長10.6%。

　　平臺建設是突破產業化瓶頸不可或缺的抓手。在中國科學院天津工業生物技術研究所，科研人員用合成生物學方法重新定義醫藥化學品生產方式——用“拼積木”的方式以二氧化碳合成淀粉，實現紅景天苷等近百種植物天然產物的微生物發酵合成。

　　該所智能生物制造中心負責人夏建業說，研究所圍繞合成生物學創新鏈構建了“設計—構建—測試—學習”循環的技術研發體系，智能生物制造中心首批入選工信部生物制造領域五星級中試平臺，自主研發的高通量微生物平行生物反應器入選工信部高性能反應器揭榜掛帥項目榜單。目前，蘇州、上海、深圳等地也在紛紛布局專業化中試基地，破解“科研成果多、落地產品少”的共性難題。

　　關鍵堵點制約產業躍升

　　業內人士判斷，我國生物醫藥產業正處于從“仿創跟隨”向“源頭引領”跨越的關鍵期，要在全球創新版圖上取得更多突破，仍需在多個關鍵環節上持續破題。

　　——從科研到產品，跨越“死亡之谷”仍存“轉化門檻”。受訪專家反映，從實驗室小試到規模化生產的中試環節，需要投入數倍于基礎研究的資金和專業工程團隊，既難以產出高水平論文，又難以獲得追求短期回報的資本青睞，而公共中試平臺覆蓋面不足進一步放大了這一短板。

　　有專家認為，當前該領域部分成果為單點技術突破，缺少可直接交付企業的完整解決方案，進一步抬高了轉化門檻。一家醫藥公司負責人介紹，創新疫苗從研發到產業化落地涉及技術攻關、成果轉化和產業協同等多個環節，具有投入大、周期長、風險高的特點，對跨學科跨領域融合機制和政策支持提出了較高要求。

　　——從政策到實效，打通“最后一公里”還需多方合力。記者調研發現，創新藥械的研發、審評審批、配備使用、定價支付等環節涉及多部門職能，政策合力仍需進一步提升。業內人士表示，由于創新藥研發的不確定性，企業研發成本高、回報周期長，政策給予的資金支持力度有待進一步加強。

　　——從跟跑到引領，復合型人才隊伍建設有待加強。有受訪人士認為，目前兼具生物醫藥、人工智能、工程學背景的復合型人才、基層醫療機構高技術檢測人才供給不足，有的地方產業鏈生態主導力偏弱，頭部企業帶動效應有限，地方領軍企業數量和規模與先進地區仍有差距，難以有效帶動上下游資源集聚。

　　應合力推動“全球突圍”

　　受訪人士指出，我國生物醫藥產業正加速邁向高質量發展新階段，但創新價值釋放仍面臨堵點。破局之道，在于體系設計、政策貫通與生態培育的協同發力，打通從實驗室到生產線的“最后一公里”，推動產業邁上發展新臺階。

　　首先，架好“轉化橋”。多位受訪專家建議，加快構建“政產學研用”協同的創新體系，提高成果轉化貢獻在科研人員考核中的權重，進一步引導科研選題對接產業需求。此外，應布局一批公共中試平臺，為中小微企業提供中試放大、場景驗證等公共服務，降低轉化成本。

　　相關專家建議，可推廣“整機帶動、以用促研”模式，依托國家級生物制造中試平臺為國產裝備、耗材提供真實工況測試場景，完善首臺套裝備、首批次材料的保險補償政策，將支持重點延伸到用戶首次采用環節，分擔用戶的驗證成本與風險，加速自主可控進程。

　　“可有序推動人工智能在生物醫藥研發全流程的應用，精準選擇適配場景，在提升研發效率的同時控制技術引入成本。”一家生物醫藥公司相關負責人說。

　　其次，打通“政策鏈”。受訪醫藥企業負責人建議，進一步優化相關審批流程，適當壓縮審評審批周期。一家醫院的主任醫師表示，可探索構建干細胞、CAR-T等創新療法的“雙軌制”轉化銜接體系，實現相關數據、倫理審查結果跨部門互認，減少重復申報。同時加快建立創新藥多元支付機制，探索開辟商業保險、慈善捐贈、自費市場等補充通道，讓具有臨床價值的創新藥獲得回報。

　　最后，健全“生態圈”。不少專家表示，應聚焦核心原材料、高端裝備等環節開展聯合攻關，提升供應鏈自主可控水平。在培養人才方面，可鼓勵高校與企業共建交叉學科，培養復合型生物醫藥人才。專家建議，可主動參與全球生物醫藥領域規則、標準制定，推動細胞與基因治療、合成生物等新興領域的中國標準納入國際規則體系。（記者 白佳麗 楊文 郭方達 梁姊）

　　轉自：經濟參考報

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