中美兩國生物醫藥產業互補交融，為基礎研究、試劑供應鏈和臨床開發創造了廣闊的合作空間。中源協和細胞基因工程股份有限公司（以下簡稱 "中源協和"）副董事長、CEO王洪琦博士近日在接受采訪時表示，作為中國最早一批干細胞藥物企業之一，中源協和期待與美方伙伴攜手，在合作中實現互利共贏。
王洪琦博士指出，生物醫藥行業天然具有高度全球化屬性，技術、原材料、人才和臨床資源分布于不同國家和地區。美國是全球最大的科研試劑與創新藥市場，擁有健全的生物醫藥研發體系和成熟的監管機制；中國則在細胞治療、精準診斷等前沿領域快速崛起，具備完整的產業鏈、豐富的臨床資源和高效的審批通道。兩國優勢互補、需求契合，深化合作大有可為。
中源協和副董事長、CEO王洪琦博士
王洪琦博士介紹，中源協和聚焦精準預防、精準診斷和細胞治療三大方向，致力于打造集 "產學研用" 為一體的精準醫療產業平臺，為生命科學研究和全球健康貢獻力量。目前，公司已在全國 20 個省市建立綜合細胞庫，并拓展免疫細胞、誘導多能干細胞（iPSC）存儲等業務，面向公眾提供從健康評估到細胞資源儲備的全鏈條健康管理服務。
在細胞藥物研發方面，中源協和自主研發的人臍帶源異體間充質干細胞（MSC）制劑 VUM02、VUM03 注射液，已獲得國家藥品監督管理局（NMPA）合計 11 個適應癥的臨床試驗批準。其中，VUM02 注射液已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予的兩項孤兒藥資格認定，間充質干細胞與 iPSC 藥物原料亦已完成 FDA 藥物主文件（DMF）備案。王洪琦博士表示，這些成果充分展現了公司的研發實力與質量管理體系，也為更多創新藥進入美國市場打通了通道，為公司探索更多國際合作模式奠定了基礎。
依托國家政策支持，中源協和正在河北秦皇島、海南博鰲等先行區積極推進細胞治療應用項目落地，為相關技術對標國際標準積累關鍵臨床數據。
位于天津的中源協和國家干細胞工程產品產業化基地
在美國市場，中源協和旗下子公司傲銳東源（OriGene Technologies，簡稱 OTI）是美國領先的基因組學與蛋白質組學研究工具供應商，已與哈佛大學、美國國立衛生研究院（NIH）、Moderna、Alamar 等頂尖高校、科研機構和企業建立合作關系；OTI 全資子公司SDIX在美國特拉華州與緬因州設有研發與生產基地，30余年來專注于高質量、規模化GMP抗體生產。
"我們在美國的業務聚焦高端科研市場，聚攏優質客戶資源；中國市場則擁有豐富的臨床應用場景和完善的產業鏈，能夠加速技術產業化與臨床推廣。兩國團隊的密切協作，將助力我們深耕精準醫療全產業鏈，更好地服務全球健康需求。" 王洪琦博士表示，公司還計劃與美國科研機構拓展技術合作與資源共享，圍繞細胞藥物的作用機制與靶點開展聯合基礎研究。
轉自：中華網
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