國家藥監局14日批準發布我國第三個腦機接口醫療器械標準，也是全球第一個采用人工智能技術處理腦電數據的腦機接口醫療器械產品標準，新標準將于明年9月1日起正式實施。
據了解，新標準系統規范了腦機接口醫療器械的數據采集、處理、標注、存儲和訪問等全流程的技術要求和測試方法，幫助企業破解腦機接口醫療器械在數據集質量控制尺度不統一、建設過程不規范等共性問題。
國家藥監局表示，腦機接口醫療器械，就像一臺能“讀懂”大腦信號的智能機器，它需要通過“學習”大量腦電數據、“訓練”人工智能算法，才能準確理解患者的意圖。這不僅關系到治療效果，而且和患者的安全風險息息相關。
為了支持我國腦機接口醫療器械重大創新，滿足產業發展急需，國家藥監局采用快速程序立項和批準，新標準為腦機接口醫療器械的研發生產提供了統一的腦電數據集的“質量標尺”，達到國際領先水平。(總臺央視記者 張蕓 韓星)
轉自：央視新聞客戶端
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