8月下旬以來，征祥醫藥、益方生物、迪哲醫藥、貝達藥業、維眸生物、諾令生物、普萊醫藥、信立泰等多家企業，密集向港交所遞交上市申請，掀起新一輪本土創新藥闖關港股18A板塊的熱潮。
小分子創新藥迎來申報高峰
記者梳理招股書發現，多家創新藥企屬于二次遞表，在首次提交的招股材料失效后，企業更新管線進展、財務數據，重新啟動了IPO申報流程。從賽道分布來看，這批沖刺港股的企業以小分子創新藥為核心主線，管線高度聚焦腫瘤、抗病毒兩大黃金賽道，同時覆蓋眼科、重癥心肺治療等方向，部分企業采用大小分子藥物并行的研發模式，賽道布局多元。
據悉，8月21日遞表的益方生物，主攻腫瘤、自身免疫及代謝性疾病，目前已有兩款小分子創新藥成功商業化，其中，第三代EGFR（表皮生長因子受體）抑制劑貝福替尼、國產首個進入臨床的KRAS G12C抑制劑格索雷塞，均獲批用于非小細胞肺癌治療且已納入國家醫保目錄。
此外，公司兩款核心候選藥物進入注冊性III期臨床，一款藥物完成IIb期研究，同時儲備多款臨床前新藥，覆蓋肺癌、乳腺癌、痛風等多個適應癥，形成商業化與新藥研發并行的發展格局。
征祥醫藥成立于2018年，目前已邁入商業化階段，重點布局病毒傳染病、腫瘤、炎癥三大賽道，截至2026年8月17日，擁有六條小分子管線，核心產品瑪硒洛沙韋片已正式上市，多款候選藥推進至不同研發階段；迪哲醫藥重點深耕腫瘤與血液系統疾病領域；作為2016年成立的臨床階段眼科生物科技企業，維眸生物憑借自有技術平臺，搭建起覆蓋眼表、眼底病癥的眼科藥物管線。
另外，多家企業也在打破傳統單一研發模式，探索多技術路徑協同的創新發展路徑。信立泰聚焦心腎代謝核心領域，搭建起小分子、抗體、多肽等五大藥物技術平臺，目前創新藥收入占比已達54.8%，且仍在持續穩步提升；貝達藥業專注于腫瘤、免疫及代謝類疾病的靶向治療與免疫療法創新藥物開發，形成了小分子、大分子、細胞治療一體化的研發管線；邦順制藥圍繞腫瘤、自身免疫性疾病兩大方向，依托高選擇性小分子、分子膠兩大核心技術平臺，打造出覆蓋上市、臨床階段、臨床前研究的多層級產品矩陣，主打差異化口服小分子藥物。除此之外，普萊醫藥也選擇差異化布局生物肽賽道，走出了獨具特色的創新研發路線。
迪哲醫藥在招股書中分析，精準醫療賽道雖涌現多元化治療方案，但小分子藥物依然具備不可替代的競爭力：口服劑型便于患者自主用藥；分子特性使其能夠穿透組織，作用于大分子生物制劑難以觸達的胞內靶點；生產與供應鏈體系相對簡單，提升藥物可負擔性；無需冷鏈運輸，降低全球準入門檻；同時易于搭配聯合治療方案，實現療效與安全性的平衡。
研發高投入周期長 部分企業尚未盈利
當前，赴港上市的創新藥企大多處于商業化早期，尚未穩定盈利，行業分化明顯。
部分藥企雖已有自研產品獲批上市、產生營收，但后續管線研發耗資巨大，整體仍未盈利；有的生物科技公司僅靠對外授權里程碑款項創收，自研藥物未落地商業化，收入穩定性差。
例如，益方生物已有貝福替尼、格索雷塞兩款核心腫瘤創新藥獲批上市并納入國家醫保，公司邁入商業化兌現期，但受合作里程碑收入減少影響，2025年歸母凈利潤虧損3.17億元；2026年上半年，公司研發投入增加，進一步推高期內虧損。邦順制藥營收僅來自臨床前技術轉讓，核心產品2026年4月剛獲批、暫無銷售額，2024至2025年虧損持續走高。迪哲醫藥于2026年7月與阿斯利康達成合作，將舒沃哲全球開發、商業化獨家權益授權對方，獲得6億美元首期款，為國內小分子藥物單資產授權最高首期付款，但企業目前仍處于虧損狀態。
此外，普萊醫藥、諾令生物、維眸生物同樣處于虧損狀態。
行業內僅少數企業實現穩定盈利。伴隨創新藥物及醫療器械收入貢獻持續提升，信立泰凈利潤逐年穩步增長，由2023年的5.81億元增長4.2%至2024年的6.05億元，并進一步增長7.9%至2025年的6.53億元；2026年上半年凈利潤3.91億元，較2025年同期增長4.0%。
自2011年首款產品上市當年起，貝達藥業也連續多年實現盈利，2025年利潤短暫下滑后，2026年上半年憑借銷量增長與金融資產收益，利潤大幅回升。
頭部藥企加速推進“A+H”上市
在本輪港股生物醫藥IPO熱潮中，益方生物、迪哲醫藥、貝達藥業、信立泰等多家已在A股上市的創新藥企，正加速推進“A+H”布局。此舉的核心目的并非單純補充研發資金，而是通過對接全球專業資本、提升國際品牌影響力，為藥物海外臨床、跨境授權、產業并購以及全球化業務拓展賦能。目前，這一路徑已成為國內創新藥企國際化發展的行業新趨勢。
在國際化布局上，各家企業定位清晰、路徑明確。貝達藥業聚焦全球化研銷一體化建設，一方面鞏固自身在國內肺癌治療領域的優勢，持續提升多款核心產品的國內市場滲透率；另一方面發力海外市場拓展，深化全球研發與產業合作，打造海外業績增長新曲線，充分釋放創新藥物的全球商業價值。
信立泰明確將以創新為核心發展戰略，聚焦心腎代謝綜合征領域，依托全球研發體系，開展國際多中心臨床試驗，持續挖掘優質藥物靶點、布局前沿研發管線，目前公司海外收入主要來自印度、巴西、埃及等新興市場的頭孢吡肟出口，近年海外營收占比穩定在1.8%-3.2%區間。
迪哲醫藥深耕全球化臨床研發，遵循國際最高試驗標準，業務覆蓋五大洲近20個國家和地區，海外累計入組患者約800人，具備成熟的全球臨床運營能力。公司核心產品中，高瑞哲已在國內完成開發與商業化，舒沃哲作為全球首款獲批的EGFR 20號外顯子插入突變肺癌小分子抑制劑，已實現自主商業化與海外授權。未來，公司將持續推進在研藥物全球開發，優化產品管線，拓展海外合作，釋放核心產品商業價值。
整體而言，四家頭部藥企集中推進“A+H”上市，直觀反映出國內創新藥企的發展轉型：依托兩地資本市場的聯動優勢，持續深耕核心研發管線，積極拓展國際化合作，全面提升全球市場競爭力，最終實現從本土創新到全球價值落地的重要升級。（記者 李保金）
轉自：經濟參考報
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