在全球醫療設備更新需求持續釋放、國際產能合作不斷深化、國產替代提速的背景下，我國手術機器人行業外貿格局持續優化。中國醫藥保健品進出口商會統計數據顯示，今年上半年，手術機器人進出口總額達1.9億美元；其中出口總額達7001.3萬美元，同比增長超3倍，出口目的地由去年同期的23個增至49個；進口總額為1.15億美元，同比下降17.7%。整體來看，我國手術機器人海外市場韌性持續增強，國際市場布局不斷完善，行業全球化發展進程穩步提速。
出口實現高速增長
今年上半年，我國手術機器人出口總額超7000萬美元，實現高速增長。
從出口格局來看，今年上半年，我國手術機器人前十大出口市場合計出口額占出口總額的比重超六成，重點市場支撐作用突出。
歐盟是我國手術機器人出口的重要增量市場。荷蘭是今年上半年我國手術機器人第一大出口市場，出口額為980.6萬美元，同比增長424.7%，占出口總額的14.0%。荷蘭作為歐洲重要轉口貿易樞紐，大量產品經由荷蘭轉運至歐盟其他國家，對荷蘭出口額大幅增長反映出國產手術機器人正穩步打開歐洲市場。同期，我國手術機器人對德國出口額為118.1萬美元，同比增長128.9%，市場潛力持續釋放。可以看出，盡管歐盟醫療器械準入體系對產品合規性要求較高，但我國企業持續優化產品性能、積極推進相關認證，合規水平正在不斷提升，加速深耕歐盟市場。
但對美國出口承壓，出口額同比下跌37.6%。美國手術機器人產業起步較早，發展成熟，本土巨頭已形成市場壟斷。同時，美國對產品技術、臨床證據和合規性的要求處于全球較高水平，市場準入壁壘較高。今年上半年，我國手術機器人對美國出口額為247.7萬美元，僅占出口總額的3.5%。這說明國產手術機器人在美國仍處于市場導入初期。當前，我國企業正穩步推進美國食品藥品管理局（FDA）認證與臨床布局，以審慎節奏積累市場準入能力。美國市場體量大、支付能力強。長期來看，隨著我國企業技術不斷突破、差異化競爭優勢不斷釋放，美國市場未來仍具備可觀的增量空間，企業需要立足長遠視角，持續深耕。
我國手術機器人企業在鞏固核心市場的同時，持續開拓新興市場，出口覆蓋范圍持續拓寬，出口韌性不斷增強。
俄羅斯是我國手術機器人出海的新興潛力市場。今年上半年，我國手術機器人對俄羅斯出口額為230.6萬美元，占出口總額的3.3%，位列第九大出口市場。這主要得益于當地醫療設備更新改造需求的釋放，以及對我國醫療設備接納度的提升，為國產手術機器人提供了增量空間，后續市場增長潛力值得關注。
東南亞及其他多個新興市場呈現多點開花的良好態勢，成為拉動我國手術機器人出口增長的重要引擎。其中，印度表現尤為亮眼，今年上半年我國手術機器人對印度出口額為875.8萬美元，同比增長920.7%，印度成為僅次于荷蘭的第二大出口市場。我國手術機器人對阿根廷、白俄羅斯出口額分別為385.6萬美元、366.1萬美元，也位居前列；對泰國出口額為280.9萬美元，同比增長458.8%，增幅較大（詳見表）。上述新興市場實現增長主要得益于當地醫療基礎設施升級帶來的醫療設備采購需求釋放。
海外市場的快速放量，既是海外市場需求拉動的結果，也是我國企業產品力與配套服務能力共同作用的結果。當前，我國手術機器人產業成熟度顯著提升，體系完備、配套完善的醫療器械產業鏈加速構建，為我國企業參與國際市場競爭奠定了堅實基礎。同時，我國企業整機研發、核心部件制造、臨床驗證等能力持續夯實，手術機器人領域技術迭代提速，腔鏡、骨科、泛外科等多條產品管線相繼實現臨床落地與商業化應用。不僅如此，我國手術機器人企業還同步搭建了專業化、標準化的跨國培訓體系，為海外合作醫院提供全周期醫生培訓支持，解決了新興市場“有設備、無熟練操作醫生”的痛點。完善的服務體系不僅是國產設備搶占海外市場、實現規模增長的關鍵支撐，更是推動我國手術機器人臨床實踐經驗走向全球的重要力量。
進口規模出現回落
從進口數據來看，今年上半年我國手術機器人進口總額為1.15億美元，同比下降17.7%，進口規模出現回落。我國手術機器人進口來源地較為集中。其中，我國自墨西哥進口手術機器人的金額為9300.5萬美元，同比增長12.7%。墨西哥成為我國手術機器人第一大進口來源地，占進口總額的80.7%。這主要是由于墨西哥是海外頭部企業重要的境外制造基地，支撐相關設備全球供應。多米尼加共和國是今年上半年我國手術機器人第二大進口來源地，進口金額為1529.0萬美元，占比13.3%。美國是第三大進口來源地。今年上半年，我國自美國進口手術機器人的金額為449.0萬美元，同比下降86.0%。究其原因，主要是國產手術機器人技術不斷成熟、臨床應用場景持續拓展，對境外整機進口產品形成替代效應。例如，直觀復星已實現達芬奇手術機器人整機本土化生產，可直接供應國內市場。
此外，韓國、德國是今年上半年我國手術機器人第四、第五大進口市場。我國自韓國進口手術機器人的金額為123.0萬美元，占比1.1%；自德國進口手術機器人的金額為68.6萬美元，占比0.6%。
整體來看，我國手術機器人市場供給格局正在發生積極變化，國產設備技術水平、臨床適配性持續提升以及本土供應能力不斷增強，為手術機器人國產替代打開了廣闊空間。
外貿發展前景廣闊
當前，我國手術機器人行業迎來重大結構性發展機遇，但也面臨全球市場帶來的現實挑戰。
機遇方面，伴隨共建“一帶一路”國家合作深化和RCEP（《區域全面經濟伙伴關系協定》）政策紅利釋放，東盟、中亞、拉美等地區醫療基礎設施建設擴容，為國產手術機器人提供了新的增量空間。同時，我國手術機器人企業具備差異化產品定位和綜合服務優勢，有利于融入全球醫療體系。
挑戰方面，海外市場準入壁壘與技術競爭壓力仍是本土企業出海的主要阻礙。歐美醫療器械準入體系對產品合規性和臨床數據要求較高，加之歐盟MDR認證、美國FDA認證等周期長，抬高了我國企業出海的制度性合規成本。同時，海外頭部企業深耕市場多年，技術積淀深厚，國產手術機器人仍需加速追趕，縮小差距。
展望未來，我國手術機器人行業外貿發展前景廣闊，持續推進市場多元化布局是行業長期發展的重要方向。一方面，應繼續鞏固荷蘭、印度、俄羅斯、土耳其等市場，深化本地化服務和渠道建設；另一方面，持續推進歐盟、美國等市場的產品認證和臨床布局，穩步提升高端市場份額。
在拓展市場的同時，企業仍需聚焦核心競爭力升級。建議企業加大研發投入，攻堅核心算法、機械臂、導航控制系統等關鍵技術，推動產品向高精度、智能化、多適應證方向迭代升級。行業競爭模式也將逐步轉向“硬件+手術培訓/運維服務/算法迭代升級”的綜合服務模式，企業應依靠產品、技術與品牌的綜合實力，持續提升國產手術機器人的全球附加值和國際影響力。（作者：中國醫藥保健品進出口商會 榮嫡 李鐳）
轉自：中國醫藥報
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