我國首個以“安全”命名的化妝品強制國標出臺
標準升級化妝品行業迎來合規大考
國家標準化管理委員會近日發布強制性國家標準《化妝品 安全通用要求》（GB 7916—2026），新國標將于2028年1月1日起實施，施行近40年的《化妝品衛生標準》（GB 7916—1987）同時廢止。這是我國首個以“安全”而非“衛生”命名的化妝品強制性國家標準。
從“衛生”到“安全”
1987年《化妝品衛生標準》出臺時，全國化妝品生產企業僅有70余家。彼時，這份標準解決的是產品“干不干凈”的基礎衛生問題。如今，全國化妝品生產企業已超過6000家，2025年市場規模首次突破1.1萬億元，中國已成為全球最大的美妝消費市場。
產業規模膨脹了近百倍，舊標準的局限性日益凸顯。產品形態從基礎護膚延伸到功效護膚、彩妝、兒童化妝品等細分賽道，配方復雜程度、原料來源廣度、生產工藝難度均今非昔比。多位從業者直言，化妝品領域從定義到原料品種、產品劑型、配方功效、工藝技術等都發生了深刻變化，《化妝品衛生標準》已基本不適用。
更棘手的是標準體系內部的沖突。2021年《化妝品監督管理條例》施行后，國家藥監局又發布了《化妝品安全技術規范》作為實際執行的“操作手冊”。但兩者在技術要求上并不統一。企業缺乏統一的標準，監管者也缺乏統一的執法依據。
此次新強制性國標的出臺，正是為了彌合這道裂縫。國家藥監局明確表示，今后將構建以《化妝品安全通用要求》等系列國家標準為主體，以《化妝品安全技術規范》和行業標準為兩翼的“一體兩翼”化妝品標準管理新格局。
中國香料香精化妝品工業協會副秘書長劉洋表示：“化妝品標準體系重構升級最核心、最基礎的一塊‘拼圖’拼上了，以后標準體系建設將更加順暢。”
從跟跑到領跑
據悉，新國標在制定過程中充分借鑒了國際先進經驗，并在多個維度實現了從“跟跑”到“領跑”的跨越。
在技術理念上，新國標借鑒了歐盟法規（EC No 1223/2009）。中國香妝協會理事長顏江瑛介紹，在痕量物質管理方面，新國標和歐盟都允許技術上無法避免的禁用物質痕量殘留存在，前提是不影響產品安全。
在微生物指標等技術層面，新國標與國際標準化組織（ISO）標準相銜接。新國標對菌落總數實施分類限量管理，設定每克和每毫升產品中不超過“1000個菌落單位”或“100個菌落單位”兩個管控指標，同時要求耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌均不得檢出。
真正的突破在于重金屬等有害物質的管控。
國家藥監局化妝品監管科學創新研究基地負責人郭建華表示，ISO國際標準只提供了檢測方法，并未設定具體限量值。新國標明確規定了8種有害物質的限量值，鉛、砷、汞、鎘等重金屬在自然界廣泛存在，現有工藝無法完全杜絕其作為微量雜質殘留。新國標要求每千克產品殘留控制在1至10毫克，這給公眾提供了可以直接判定的依據，在國際上領先。
在禁用物質管理上，新國標全面修訂了化妝品禁用物質目錄，并預留動態調整空間，當藥監部門發布公告更新目錄時，以公告內容為準。對于易產生甲醇、石棉、苯等殘留的原料，要求企業嚴控殘留、加強檢測。
從洗牌到加速
據了解，新國標留給行業的過渡期將近17個月。標準實施前已生產或進口的化妝品，可繼續銷售至產品使用期限結束。
消費者權益保護領域專家孫立群認為：“以前消費者面對化妝品成分表，基本上是‘看不懂、查不到、沒法判’。ISO國際標準只給檢測方法而不給限量值，普通消費者怎么知道某個產品安不安全？現在新國標明確規定了8種有害物質的限量值，等于給了公眾一把‘看得見的尺子’。新國標的出臺本身就是一個信號，國家對化妝品安全的監管正在從‘被動響應’走向‘主動設限’。”
不過，新國標并非設置“天書式”的合規障礙。有專家認為，新國標將安全評估機制納入禁用物質管理體系，兼顧了安全監管要求與中小工廠的生存發展空間。有業內人士直言，新國標的核心作用是將《化妝品安全技術規范》及相關監管文件中已實施或逐步完善的要求進行系統整合并上升為強制性國家標準，對于長期合規經營的企業而言，承壓有限。
某專注兒童護膚的品牌質量負責人趙雪晴表示：“有些小廠連原料溯源都做不到。新國標要求全鏈條安全管控，從原料—生產—包裝—標簽，這不是改個配方就能解決的問題，是整個質量管理體系的重構。17個月過渡期看著長，但對基礎薄弱的企業來說可能還不夠。”
■延伸 兒童化妝品標準嚴上加嚴
值得關注的是，兒童用妝安全是此次新國標修訂的重中之重。
相關數據顯示，2025年中國兒童化妝品市場規模約358億元，預計2028年將超過450億元，年增速保持在7.5%以上。新國標將兒童化妝品定義為12歲以下（含12歲）兒童使用的清潔、保濕、爽身、防曬等產品。
在微生物限量方面，兒童化妝品菌落總數限定為每克或每毫升產品中不得超過100個菌落單位，比一般化妝品嚴格10倍。更值得一提的是，新國標比國際通行的ISO標準保護范圍更廣、要求更嚴。ISO標準僅對3歲以下兒童的化妝品設定菌落總數限量，而新國標要求12歲及以下兒童的化妝品均執行這一嚴格限量。
此外，兒童化妝品還須執行《兒童化妝品監督管理規定》，在配方設計上遵循“安全優先、功效必需、配方極簡”原則，標簽須標注“小金盾”標志。
近年來，兒童化妝品安全問題頻發。“倫敦小蝴蝶”潤膚乳菌落總數超標12倍、“大嘴巴嘟嘟”紫草油菌落及霉菌總數超標、“朵望”特護膏檢出禁用致癌物丙烯酰胺等事件屢見不鮮。新國標的出臺，無疑是對種種亂象的制度性回應。
某兒童護膚品牌質量負責人趙雪晴說：“兒童皮膚屏障脆弱，標準再嚴都不為過。過去幾年兒童化妝品安全問題頻發，說白了就是標準不夠硬，違法成本太低。新國標把12歲以下全年齡段納入嚴格管控，比ISO標準只保護3歲以下兒童范圍更廣，這才是真正對孩子負責。對于企業來說也是件好事，那些靠廉價原料、簡化工藝，想要進行價格無序競爭的品牌，以后很難再渾水摸魚了。”（記者 馬嘉）
轉自：中國商報
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