近日，國家藥品監督管理局發布公告，由天境生物藥業（杭州）股份有限公司申報的注射用菲澤妥單抗（商品名：境斐）獲批上市。該項目是太美醫療科技提供終點評估服務且獲批上市的第70個產品。
從“50+”到“70”，短短一年間，太美醫療科技助力獲批項目數量再上新臺階，助力客戶成功的步伐仍在持續加速！
與此同時，獲批創新藥物中1類新藥、FIC的占比也在持續提升。僅在5月28日獲批的3款1類新藥中，就有2款由太美醫療科技提供終點評估服務，再度彰顯太美醫療科技在該領域的雄厚實力。
作為領先的 AI + 藥物臨床開發平臺，太美醫療科技謹向合作伙伴取得的卓越成就致以衷心祝賀。期待未來繼續攜手共進，依托高質量服務體系賦能醫藥創新，助力中國醫藥產業再攀新高峰。
厚積薄發，專業團隊打造卓越服務體系
70個項目獲批源自雄厚的綜合實力。
以專業背景為例，太美醫療科技終點評估服務團隊中的原始影像QC（影像專員）100%擁有醫學影像專業背景；療效評估QC（醫學審核員）100%擁有醫師資格證書；醫學團隊成員均擁有國內知名三甲醫院影像科背景；運營團隊多人擁有10年以上的項目管理經驗。
服務體系上，太美醫療科技已建立起完善的人員、資質、質控、項目運營體系，項目全流程實現數智化運營，并且在各類腫瘤、非腫瘤、藥物、器械等領域擁有550+項目經驗，高效應對各類突發挑戰，為客戶醫藥創新保駕護航。
高質量創新，助力中國醫藥創新
作為領先的AI藥物臨床開發平臺，太美醫療科技不斷拓展終點評估服務領域，服務范圍囊括實體瘤、血液瘤、中樞神經、消化、心血管、核藥等多個領域的藥品及器械產品，累計服務項目數量超過500個。
與此同時，重磅新品不斷涌現。
如：斯魯利單抗注射液（英文名：Serplulimab Injection，漢斯狀）——國內首個可用于胃癌圍術期治療的 PD-(L)1 單抗
洛布替尼片（英文名：Rocbrutinib，麓可達?）——全球首個第四代BTK抑制劑
替恩戈替尼片（商品名：捷恩泰?）——全球首個突破膽管癌FGFR2融合/重排耐藥的靶向藥物
前瞻性布局，以持續變革定義產業價值
在保持高速、高質量發展的同時，太美醫療科技終點評估服務從未停止創新的腳步。
當前，AI技術已全面應用至終點評估服務全流程，一方面輔助閱片專家進行病灶勾畫、分割、測量、分類等工作；另一方面基于自有算法的智能化影像判讀規則，精準判斷不同評估者間的個人差異，提升評估一致性。
同時，太美醫療科技在業內率先開啟了從獨立影像評估（IRC）到基于價值的多學科影像評估（IRV）的戰略進階，基于深厚的AI技術積累及行業認知沉淀，AI驅動的終點評估解決方案能夠為客戶提供從方案設計建議、閱片結果實時分析到風險預警的全流程服務與決策支持，助力新藥成功獲批。
結語：
第“70”個助力獲批是太美醫療科技終點評估服務的重要里程碑。作為中國創新藥產業發展的支持者與見證者，太美醫療科技將繼續秉承“AI for Success”的核心理念，持續深耕垂直領域，以科技賦能醫療健康產業，以價值定義場景，以智能助力成功，助力創新藥物惠及全球患者。
轉自：經濟網
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