中醫藥現代化的賽道上,從傳統良方到循證良藥,從來沒有捷徑。有人說,中成藥做循證是一場漫長苦旅。對達仁堂全體人而言,這條路不是選擇題,而是必須全速奔赴的使命。
四十余載,津藥達仁堂速效救心丸的循證之路上有著無數達仁堂人的堅守:上一輩科研者章臣桂教授在實驗室里反復試驗,定下川芎、冰片兩味救命藥的根基;新一代掌舵人王磊總帶領全員,以高標準的循證研究,為這顆家喻戶曉的心臟急救滴丸,寫下經得起現代醫學檢驗的科學注解。
青絲赴實驗,白發守初心
故事的起點,始于上世紀70年代的時代困境。
彼時國內冠心病急救幾乎依靠西藥,缺少起效快、便攜安全的中藥制劑,無數心血管患者的急救需求,成了章臣桂教授心頭放不下的牽掛。當時國內既無成熟中藥急救劑型可供參照,實驗室檢測設備簡陋、配套體系也一片空白,章臣桂卻一頭扎進研究室,日夜埋首古籍醫方,對上百種活血藥材逐一拆解、開展動物藥理試驗。晝夜顛倒成了常態,數百次配方、劑型試錯接踵而至,一次次實驗失敗更是研究路上的尋常光景,可她從未停下求證藥效的腳步。

最動人的轉機,藏在一次險些被判定作廢的試驗里。
一批受試小鼠狀態垂危,團隊做好了試驗失敗的準備,將小鼠統一歸集待處置。即將結束一天工作時,章臣桂卻在廢棄容器里聽見了微弱動靜——幾只存活的小鼠,全部來自川芎、冰片配伍的試驗組別。
昏暗實驗室里,這一點微弱生機,直接印證了速效救心丸組方的急救價值。
可傳統片劑起效慢、吸收差,依舊難以滿足急救需求。章臣桂不肯止步,日夜鉆研劑型革新,攻克提取、冷凝、成型多重工藝難點,成功研發出國內第一款無包衣中藥滴丸。1982年,速效救心丸正式上市,打破“中藥起效慢”的固有偏見,成為守護億萬國人的心血管救命藥。
七十余年光陰流轉,從青絲到白發,如今年逾九旬的章臣桂,依舊每周走進科研中心,手把手指導年輕研究員。她常和后輩說:“中藥要走向世界,必須走標準化、智能化、現代化之路。”章老跨越半個世紀的科研初心,早早為今天速效救心丸的循證升級,埋下了最珍貴的種子。

果敢促轉型,領航啟新程
近年來,速效救心丸的心血管急救價值早已深入人心,藥品臨床療效有目共睹,但亮眼的急救長板,也限制了大眾對它更廣治療價值的認知。雖然四十多年來,臨床上已經積累大量速效救心丸常服治療冠心病的案例,但是由于缺少系統化、大樣本臨床數據支撐,讓速效救心丸這款良藥難以在當下的心血管慢病長期診療中發揮更大作用,為臨床醫生提供有硬核循證證據支撐的治療用藥選擇,持續惠及廣大患者。
伴隨《中醫藥振興發展“十五五”規劃》《“健康中國2030”規劃綱要》等一系列政策落地,國家鼓勵老牌中成藥完善臨床研究,助力傳統中藥依靠現代科學理論,獲得國內外更廣泛的認可。津藥達仁堂董事長王磊接過傳承接力棒,緊抓政策機遇、果敢破局謀變,確立長遠戰略:恪守章臣桂教授制藥初心,啟動高標準循證研究,為速效救心丸搭建經得起全球檢驗的科學支撐,打破大眾僅將其視作急救藥的刻板認知,走出一條獲得海內外醫學界廣泛認可的發展之路。

面對中藥大樣本臨床研究投入大、周期長、無成熟參考模板的重重壓力,王磊總依舊堅定選擇不再局限于零散的臨床觀察,著手搭建覆蓋多種心血管診療場景的完整臨床證據體系,SPEED系列研究,正是這套體系的核心項目。
2023年心血管健康大會期間,由張伯禮院士、霍勇教授、李春潔教授共同牽頭的《速效救心丸全程應用于胸痛中心ACS患者的臨床研究(院前急救部分)》(《SPEED-1研究》)正式啟動。項目聯動全國12家胸痛中心認證醫院,納入2871例急性冠脈綜合征(ACS)患者,完成少有的急救中藥與化藥硝酸甘油頭對頭對照試驗。

最終數據令人振奮:院前早期使用速效救心丸,整體有效率 92.2%,顯著高于硝酸甘油 83.8%;用藥后血壓波動更小,大幅降低低血壓不良反應風險。更難得的是,針對近半數國人存在乙醛脫氫酶2(ALDH2)基因缺陷導致的服用硝酸甘油療效降低的痛點,速效救心丸代謝不受ALDH2限制,適用人群更廣,填補了西藥急救藥無法覆蓋的臨床空白。
一項研究遠不是終點,達仁堂提前布局六大場景循證版圖:
·SPEED-1 院前急救:夯實急診救命核心證據
·SPEED-2 院中院后:探索術后長期心血管保護
·SPEED-3 極端天氣:冷、熱、霧霾、高原等極端天氣刺激誘發心絞痛專項干預
·SPEED-4 運動防護:冠心病人群運動胸痛防治
·SPEED-5 適應癥拓展:深挖速效救心丸多元臨床價值
·SPEED-S 國際臨床:推動中醫藥證據走向海外
從單一急救用藥,升級為全周期心血管健康管理藥物,一場面向未來的循證攻堅戰,就此全面鋪開。
攜手齊奮進,聚力塑品牌
一粒滴丸完整循證升級的遠大征途,從來沒有獨行的開拓者,而是達仁堂一群人的并肩前行。每一條循證數據背后,都藏著一群達仁堂人的默默堅守。
研究院:源頭攻堅,筑牢循證數據底層根基
作為速效救心丸循證體系的發源地,研究院承擔全部臨床課題設計、試驗執行、樣本管控、數據溯源與隨訪復盤的核心重任,是整套循證體系的根基。其中,任戎副主任帶隊攻堅的極端天氣慢性冠脈綜合征專項研究,屬于國內心血管中成藥研究的空白賽道,無現成試驗模板、無統一評價標準可參考,整套研究方案需要團隊從零搭建。為此,團隊全年不間斷跟進四季受試者數據,耐住寂寞逐條核驗海量記錄、反復復盤校對,長期堅守在高強度、高嚴謹度的科研一線。憑借深耕實干與極致嚴苛的科研態度,團隊順利攻克國內專項研究空白難題,規避各類數據偏差與科研漏洞,建成標準化全流程科研體系,穩穩筑牢了產品循證醫學的核心數據根基。嚴謹沉淀下海量權威臨床數據,為后續學術內容轉化、全國臨床推廣儲備了硬核科學支撐。

品牌學術團隊:內容轉化,搭建循證學術傳播載體
海量專業科研數據晦澀難懂,難以直接傳遞給臨床醫師。產品與品牌部團隊承接研究院產出的原始研究結論,承擔循證成果通俗化、體系化轉化的核心工作。
團隊系統梳理速效救心丸全部臨床數據,歷時數年打磨指南申報材料,推動速效救心丸成功載入 15 項臨床指南、21 項專家共識;自主運營「達仁循證 e 學界」線上學術陣地,產出百余篇原創循證解讀內容,把復雜試驗數據拆解為指南解讀、臨床用藥科普、專家觀點盤點三類輕量化內容,打破專業信息壁壘,面向全國醫務工作者持續輸出條理清晰、實用性強的標準化學術內容,大幅降低醫護人員學習理解門檻。

市場策略部:全域統籌,打通循證臨床落地樞紐
市場策略部是連接后臺科研學術資源與全國臨床終端的核心樞紐,制定輸出全套標準化循證內容,統籌全國學術推廣頂層規劃、行業資源對接、一線團隊賦能全流程工作。
對外,部門深度對接中國醫學救援協會、各地胸痛中心聯盟、全國心血管學術大會,承辦、參與各級專業行業論壇,推動速效救心丸 SPEED 系列循證研究在權威行業平臺公開發布,統籌全國多中心臨床項目院內落地對接;對內,針對全國推廣服務商推廣專業能力參差不齊、核心推廣內容不清晰的痛點,搭建統一循證推廣標準體系,徹底摒棄單一化產品宣講模式,以 SPEED 研究數據、權威指南共識為核心,迭代全場景標準化講稿、課件、臨床案例包,常態化開展全國區域推廣人員專項培訓,統一學術輸出口徑,為市場端提供完善的策略、素材、專家資源三重支撐。
依托市場策略部搭建的全域推廣體系,前沿循證價值得以下沉至全國各級醫院,打通從實驗室到臨床診室的關鍵中轉鏈路。

一線推廣團隊:篤行山海攻堅,完成循證終端落地
臨床證據再好,走到醫生、患者身邊才算真正落地。全國推廣團隊依托市場策略部統一輸出的標準化循證素材與成熟推廣策略,通過常態化線下學術交流、臨床專業講解等工作,全力打通循證成果落地的“最后一公里”。
一線推廣工作往往極具挑戰,偏遠地市交通不便,部分臨床科室對循證價值認知不足,推廣工作頻頻遇阻,且專業研究內容晦澀難懂,向臨床普及的難度極高。面對重重困難,全體一線人員步履不停,迎難而上,反復溝通對接、耐心跟進臨床隨訪,不厭其煩地向醫生傳遞數據背后的患者獲益與臨床價值,持續常態化開展科室會與線下學術交流會。憑借日復一日的奔波堅守與實干深耕,讓晦澀的循證數據、權威的指南共識真正被臨床理解、認可、應用,讓擁有硬核循證實力的速效救心丸,真正落地臨床、服務醫患。

FULL SPEED AHEAD:循證之路,是老字號中藥的時代答卷
從20世紀70年代章臣桂承接時代民生所需,研發速效救心丸;到1982年速效救心丸上市,守護國人生命;再到今天速效救心丸循證研究體系全面推進,達仁堂人薪火相傳、接續堅守,半個世紀篤行不怠。
有人問,耗費巨大人力、物力深耕循證,值得嗎?
答案藏在2871例患者的真實數據里,藏在15項指南、21項專家共識的推薦文字里,藏在無數臨床醫生認可的目光里,更藏在中醫藥現代化的時代使命里。
對津藥達仁堂全體人而言,FULL SPEED AHEAD 不只是一句口號,是精益求精、久久為功的實干匠心,是守正創新、薪火賡續的使命擔當。
未來,津藥達仁堂將繼續全速向前,持續完善速效救心丸循證證據體系,用科學數據護航中醫藥發展,長久守護億萬國人的心血管健康。
速效救心丸的循證之路,不是選擇,是全速奔赴!
用科研證據,護航中醫藥走好新時代科學發展之路。
轉自:中國財富網
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