國家醫保局9月15日印發通知，針對高水平醫療新技術、新產品，試行醫療服務價格項目預立項制度。在醫療新技術、新產品尚處于臨床研究階段，醫保部門就提前開展價格政策評估，力爭實現正式獲批臨床應用與價格立項無縫銜接，讓優質醫療創新成果更快惠及群眾。
過去，醫療新技術、新器械要等到通過衛生健康、藥監等部門審批后，才啟動價格立項流程，往往需要等待較長時間才能納入收費目錄，患者因此不能及時用上。此次推出的價格預立項制度，就是將相關工作關口前移。
國家醫保局醫藥價格和招標采購司司長王小寧介紹，簡單來說，就是把價格支持政策的介入時間點從“獲批應用后”前移到“臨床研究階段”。比如新的生物醫學技術被衛生健康部門受理，再比如新產品被藥監部門受理進入創新醫療器械特別審查程序，就可以申請價格預立項，這樣讓價格立項與應用審批從“串聯”關系變成“并聯”關系。
按照規定，新技術進入臨床研究、新產品納入創新醫療器械特別審查程序，但還沒正式獲批臨床應用時，省級醫保部門便可受理申請，提前開展預立項評估。待技術和產品正式獲批，就能快速完成價格立項，實現獲批應用與價格立項無縫銜接。這項舉措有助于穩定醫療機構和企業的預期，讓群眾更快享受到更優質、高效的診療服務。
醫療服務價格預立項制度，重點支持三類高水平創新。
國家醫保局醫藥價格和招標采購司副司長董朝暉表示，一是臨床價值大，診療手段突破的新技術。二是滿足臨床重大需求，有效解決關鍵領域診療難題，提升診療效率和精度的新設備。三是填補診療空白，患者獲益為主，改變手術方案的新耗材。
價格預立項不是“降低門檻”
國家醫保局相關負責人表示，價格預立項不是“開閘放水”“降低門檻”的“抄近道”，各省級醫保部門要聚焦高水平新技術、新產品，穩妥推進價格預立項工作。同時，嚴格把握準入標準，擇優遴選符合條件的項目。
國家醫保局醫藥價格和招標采購司醫藥價格處處長蔣炳鎮表示，這一項制度在執行的過程當中，一定會堅持高標準嚴要求，要集中把政策資源用于支持能夠解決臨床急需患者獲益為主的重大創新項目。
國家醫保局明確，為確保資源精準投向高水平創新，僅在現有醫用耗材、設備基礎上迭代升級的產品、常規試劑等，不在預立項支持范圍之內。
王小寧表示，對放松質量標準、預立項辦理結論多次與宏觀政策取向、改革治理方向不一致的省級醫保部門，國家醫保局將視情況采取暫停價格預立項受理資格等措施。各省級醫保部門在工作中發現醫療機構申報質量不高、濫用預立項申報渠道的，可視情況采取暫停價格預立項申報資格等措施。
新政還對相關耗材價格設置了約束條件。要求省級醫保部門開展預立項時，同步重點核查配套醫用耗材的價格水平。如果醫療設備折舊或醫用耗材費用，占新項目價格構成比重超過60%，或是單件醫用耗材價格高于5000元，省級醫保部門應當督促醫療機構和企業說明價格的合理性與經濟性，如實報送出廠價和價格構成明細，引導定價與臨床價值相匹配，充分兼顧群眾承受能力，防止創新產品價格虛高。
采用“一省申請 全國參照”模式
不少臨床醫生對醫療服務價格預立項制度充滿期待。大家認為，這項政策通過提前介入、優化流程，打通醫療科技創新從實驗室走向病房的關鍵堵點，推動更多高水平醫療新技術、新產品落地臨床，讓老百姓能夠享受到更優質、高效的診療服務。
醫療服務價格預立項采用“一省申請，全國參照”的模式。同一技術或產品完成首次申報后，其他醫療機構無需重復提交申請，各省級醫保部門不再重復受理。這樣可加快新技術在全國推廣應用。
同濟大學附屬東方醫院再生醫學研究所所長何志穎表示，生物醫學新技術臨床研究階段，就可以進行向醫保局進行申請，這樣把時間大大提前。另外，很多罕見病患者通過醫保介入，讓患者能夠實現真正價格可及性。一個凝血病產品，初始定價200多萬元，現在醫保費用介入定價變成140萬元。
不少臨床醫生表示，預立項制度給科研人員、臨床醫師和患者吃下了“定心丸”。明確了成果轉化預期，有利于打消顧慮，鼓勵醫院積極開展臨床研究、企業加大研發投入。
首都醫科大學附屬北京積水潭醫院燒傷整形科主任陳輝表示，在臨床研究階段進行預立項，對潛在轉化可能會有一個預期，有利于臨床醫生或者投資企業，愿意更快開發新技術、新項目。從燒傷整形和創面修復來說，干細胞還有一些3D打印皮膚，能夠直接應用到大面積創面上，就會縮短治療周期，增加病人存活率。
轉自：央視網
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