從腦深部電刺激治療運動障礙疾病，到植入式腦機接口重建癱瘓患者的運動感知，神經調控與腦機融合技術正加速走出實驗室。在近日舉辦的2026國際生物醫藥產業創新北京論壇上，與會專家認為，隨著臨床證據持續積累、國產系統加快迭代、產學研醫平臺落地，植入式腦機接口正跨過概念驗證階段，迎來臨床轉化與產業化的關鍵窗口期。
醫療場景跑出先行賽道
近年來，隨著技術不斷進步，植入式腦機接口在神經調控領域正逐步從實驗室走向臨床手術室。目前，腦深部電刺激術、脊髓接口、雙向交互腦機融合等技術，已在癲癇、帕金森病、脊髓損傷、癱瘓等疾病的功能重建與疾病調控上開展臨床探索。
2026年3月31日，“北腦一號”智能腦機系統分別在首都醫科大學宣武醫院、首都醫科大學附屬北京天壇醫院順利完成GCP（醫療器械臨床試驗質量管理規范）多中心臨床試驗前兩例脊髓損傷患者植入。這一進展標志著我國自主腦機接口技術已從早期探索，邁入規范化、大規模確證性臨床研究的新階段。
2026年5月，首都醫科大學宣武醫院趙國光教授團隊、首都醫科大學附屬北京天壇醫院張建國教授團隊完成首批植入式雙向腦機接口治療帕金森病臨床試驗患者植入手術。此舉不僅標志著我國自主研發的植入式雙向腦機接口神經刺激系統正式進入GCP臨床試驗階段，也代表我國在植入式腦機接口與閉環神經調控領域邁出了重要一步。
“國內腦機接口特點之一是以臨床需求為導向，核心目標是面向疾病診療，解決臨床問題。”首都醫科大學宣武醫院院長趙國光表示，“近年來，依托多模態影像、電生理記錄等技術，神經外科從傳統外科手術邁入腦網絡神經外科階段，神經調控也隨之成為研究熱點。腦機接口能夠實現神經信號與外部設備的互聯互通，為神經系統疾病治療開辟了全新路徑。”
腦機接口產業聯盟秘書長李文宇認為，未來隨著腦機接口技術不斷發展，該技術有望在神經功能改善和康復、運動功能替代和增強、生活輔助自理和交互、感官功能增強和替代、精神狀態改善和舒緩這五大方向實現多點突破，從多個維度改善人民健康生活。
不過，多位專家同時也指出，植入式方案雖然信號采集精度更高，但長期植入安全性、手術創傷風險、適應癥拓展、大樣本循證證據積累，仍是繞不開的門檻。
核心器件與系統研發提速
在臨床需求牽引下，國內科研院所與創新企業正加速植入式腦機接口硬件、算法及封裝材料的技術攻關。
據悉，“北腦一號”智能腦機系統，由北京腦科學與類腦研究所聯合北京芯智達神經技術有限公司共同研發。北京腦科學與類腦研究所所長羅敏敏透露，目前“北腦一號”智能腦機系統已完成近40例人體植入手術。他說：“在‘北腦一號’臨床試驗逐步深入的同時，基于芯片、算法、電極等技術突破，以及前期動物實驗打下的基礎，‘北腦二號’侵入式腦機接口的研發也在快速推進，預計2026年底啟動臨床驗證。”
面向帕金森病治療的植入式雙向腦機接口神經刺激系統，則由北京品馳醫療設備股份有限公司研發，目前首批患者入組已接近完成。北京品馳醫療設備股份有限公司董事長郝紅偉表示，近年來，依托多學科交叉融合優勢，我國腦機與神經調控技術實現了從單向固定刺激到自適應腦信號閉環智能調控，從單一腦部治療到腦-脊髓-外周神經多場景康復，從純設備干預到信息技術、機器人、生物材料多模態融合的跨越式迭代。
趙國光介紹，首都醫科大學宣武醫院現已建成腦機接口研究型病房，并獲批腦機接口神經調控北京重點實驗室；北京前沿腦機接口研究院也在裝修階段。同時，醫院與天津大學等高校開展合作，未來將搭建三位一體平臺，打通臨床、產業、研發鏈條，促進技術轉化落地。
李文宇認為，消費電子、AI巨頭入局后，憑借算力、終端產品與資本優勢，正和頭部初創企業形成協同，抬高產業生態門檻。短期來看，這些巨頭并不會取代初創企業承擔核心研發工作，但會顯著加速整個產業走向成熟。
資本與平臺共振
產業化離不開完整生態：一方面，資本開始厘清賽道投資邏輯，不再單純追逐概念，更加看重臨床終點、注冊進度、成本收益；另一方面，產學研醫聯動機制成形，行業聯盟、技術工程中心、企業、臨床醫院共同搭建起了高效協同的創新網絡。
作為深度布局腦機接口賽道的投資機構，君聯資本已投資多家創新企業。在君聯資本總裁李家慶看來，“我國擁有全球最豐富的臨床資源、完善的產業鏈配套，監管與支付體系也在持續完善，為國內神經調控與腦機接口產業高質量發展提供了堅實支撐。未來5年，醫療剛需是腦機接口唯一有望實現規模化落地的商業場景，而臨床價值是技術落地的核心評判標準。”
但李家慶同時指出，當前人類對大腦的認知依舊十分有限，大量核心科學問題仍有待解答。比如意識、記憶、認知背后的神經基礎至今尚未完全闡明，神經編碼機制也尚未被破解，“讀腦”對我們而言依然是一個黑箱；同時，長期植入設備對腦組織產生的長期影響，目前也缺乏足夠充分的研究數據支撐。除此之外，產業鏈上游的植入式電極、神經信號處理與解碼、閉環反饋及刺激編碼、長期有源植入系統等關鍵環節，既是當前產業發展面臨的最大瓶頸，也蘊藏著巨大的發展機遇。想要真正推動神經調控的產業化落地，腦機接口領域仍需持續加大研發與資源投入。
李家慶稱：“神經調控與腦機接口屬于‘大難長’賽道，需要耐心資本長期陪伴企業走完技術驗證、臨床審批、商業化落地的完整周期，既能夠在行業低谷時敢于加碼布局，也能在市場熱潮中保持清醒定力，始終著眼于賽道的長期健康發展。”
李文宇也表示，腦機接口產業聯盟以推動我國腦機接口技術與產業全面發展為目標，搭建了集政策支撐、標準評測、產業研究、應用推廣、生態建設于一體的全鏈條創新平臺，助力打造未來產業培育亮點。
此外，多位與會專家指出，當前產業正處在拐點，腦機接口技術要從臨床試驗走向規模化落地，還需逐步完善監管細則、倫理規范、行業標準，直面各種現實挑戰。
本次論壇同期舉辦了神經調控與植入式腦機接口北京市重點實驗室揭牌儀式。該實驗室落地北京經濟技術開發區，以區內龍頭企業北京品馳醫療設備股份有限公司為依托單位，聯合北京市神經外科研究所、首都醫科大學宣武醫院、中日友好醫院、中國信息通信研究院共同組建，是經開區落實腦機接口產業創新部署、打造“芯腦智港”創新生態的標志性實踐載體。（記者 李保金）
轉自：經濟參考報
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