• 未通過藥品生產質量管理規范認證的企業明年起全部停產

      記者30日從國家食品藥品監管總局獲悉，根據2010年修訂的藥品生產質量管理規范(GMP)實施規劃有關規定，未通過藥品GMP認證的藥品生產企業，自2016年1月1日起全部停止生產。
       2015-12-31

    • 史上最嚴新藥政策落地：仿制藥迎來行業大洗牌

      發展仿制藥是各國近乎一致的舉措，但如何讓老百姓用上安全、有效的仿制藥，正在成為國內藥品審評制度和新藥政策變革的最大熱點。而國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見以及與之相關的諸如仿制藥一致性評價...
       2015-12-31

    • 藥企144張GMP證書被收回中藥企業是“重災區”

      觀察人士分析認為，我國醫藥行業仿制藥生產過剩、研發創新不夠，GMP大刀斬下無力改造、不符要求的藥企，促進行業洗牌加速。消費者不必擔心缺醫少藥，龍頭藥企則可能進一步提高市場集中度。
       2015-12-30

    • 我國藥品市場洗牌加劇中藥發展進入高速期

      對于制藥市場而言，2015年可謂不平靜的一年。受經濟增速放緩、飛行檢查加強、控費招標限抗及市場競爭壓力等方面影響，今年醫藥工業增速為11.8%，持放緩下滑態勢。雖然藥品市場較為嚴峻，但是隨著今年部分措...
       2015-12-30

    • 2015：中國藥企海外并購“小步快跑”

      CFDA南方醫藥經濟研究所數據顯示，2015年1-10月，中國藥企并購金額達到1000億元，同比增長約80%，已公告的并購案例數達260起，其中約有10%為海外并購。
       2015-12-29

    • 藥物臨床數據核查風暴八成申報撤回

      2015年7月以來，國家食品藥品監督管理總局(CFDA)對藥物臨床試驗數據進行核查，已經公布的數據顯示，CFDA共撤回727個產品，不予批準數量為34個，剩余668個或超過八成可能被撤回。業內人士對此...
       2015-12-29

    • 國家醫療器械質量公告：82批產品不符合標準

      國家食品藥品監督管理總局25日發布國家醫療器械質量公告。經過對一次性使用輸液器-帶針、B型超聲診斷設備(便攜式)、超聲彩色血流成像系統等65個品種990批(臺)產品進行抽驗，發現82批(臺)醫療器械產...
       2015-12-28

    • 藥物注冊門檻再提高將推進一致性評價工作

      12月25日，國家食品藥品監督管理總局在官網披露，總局局長畢井泉在近日召開的藥物臨床試驗數據核查工作座談會上表示，要加快推進藥品上市許可持有人制度和仿制藥一致性評價工作，重建藥品研發生態。
       2015-12-28

    • 中國首臺自主研發的醫用重離子加速器建成出束

      記者24日從中國科學院近代物理研究所獲悉，中國首臺自主研發的醫用重離子加速器成功出束。這意味著腫瘤患者的重離子放射治療將不再依賴國外技術設備。
       2015-12-28

    • 社科院：“十三五”新醫改須重開兩張“處方”

      中國社會科學院24日發布的研究報告認為，新醫改須重開基本藥物制度和基層醫療機構改革兩張“處方”，以盡快突破“看病難”、“看病貴”的困境。
       2015-12-25

    • 醫保支付標準征求意見現雛形高價藥品生存空間被壓縮

      最近，一份適用于城鄉醫保藥品支付標準制定規則的征求意見稿，在小范圍內傳播。
       2015-12-25

    • 我國首部中醫藥法即將誕生草案已提交

      伴隨著首部《中醫藥法(草案)》的正式提交，我國第一部中醫藥領域的法律進入正式立法程序，中醫藥產業的“草莽時代”或將宣告結束。
       2015-12-24

    • 中國醫藥學應當努力發掘加以提高

      “中國醫藥學是一個偉大寶庫，應當努力發掘，加以提高，青蒿素的發現是一個成功案例。”剛剛從瑞典領獎歸來的諾貝爾獎獲得者屠呦呦22日在此間召開的中國中醫科學院成立60周年紀念大會上這樣說。
       2015-12-24

    • 中醫藥法草案首次提請審議相關醫藥公司收益多

      12月21日，中醫藥法(草案)首次提請全國人大常委會審議。一旦草案獲得立法表決通過，我國將誕生第一部為傳統中醫藥振興而制定的國家法律。這將大大促進我國中醫藥產業的發展，相關醫藥公司也將受益頗多。
       2015-12-23
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