• 藥用輔料產業發展需不斷完善監管體系

      制劑生產規模的擴大，帶動了藥用輔料市場規模迅猛增長，發展空間巨大，但也面臨著諸多挑戰。國家藥典委員會相關負責人指出，面對藥用輔料產業存在的薄弱環節，要不斷強化包括標準體系在內的藥用輔料監管體系建設
       2015-08-31

    • 食藥監最嚴自查公告僅“嚇”回兩成藥物注冊申請

      8月28日下午，被業界認為是史上最嚴的國家食品藥品監督管理總局《關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》(2015年第117號)自查結果終于出爐：申請人提交自查資料的注冊申請為1094個，占67%...
       2015-08-31

    • 第三方醫檢有望開放診斷企業發力千億藍海

      隨著國家政策的不斷放開，第三方醫學檢驗有望分享醫檢行業1500億元市場，而民營醫檢概念正在成為行業和投資的熱點。
       2015-08-31

    • 基調已定 疑問尚存 藥價談判大幕行將拉開

      藥價談判作為藥價改革的先行軍，從去年底即進入可行性調研與方案制定中。盡管其主導方國家衛生計生委對談判實操內容諱莫如深，但是醫藥界仍然對談判品種目錄、談判依據、談判主體等關鍵問題討論激烈
       2015-08-31

    • 仿制藥企業迎來洗牌時機藥審改革落聽

      新藥研發積極性差、新藥審批流程長一直困擾我國藥企的全面發展，而近期中國政府網對外公開國務院印發《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》，再度讓多家藥企對原研藥和高仿藥有了新的動向。
       2015-08-31

    • 數據帶你看近視手術

      近日，由中南大學愛爾眼科學院、愛爾眼科醫院集團屈光學組聯合開啟的全國首個案例樣本超過10萬的《愛爾眼科醫院集團角膜屈光手術白皮書》在重慶正式發布。
       2015-08-31

    • 醫藥行業增速降至個位數上次出現在上個世紀

      8月21日，工信部消費品司發布《2015年上半年醫藥工業主要經濟指標完成情況》，今年1-6月，規模以上醫藥工業增加值同比增長9.9%，增速較上年同期下降3.6個百分點，較一季度環比下降1.2個百分點，...
       2015-08-27

    • 藥品審批改革力促醫藥產業創新

      目前，我國的創新藥審批時間過長，雖然這一做法的初衷是為了保障公眾健康，卻對藥品生產企業和等藥治病的患者不利。
       2015-08-27

    • 流感疫苗研發取得重大進展可提供廣效防護

      根據頂尖期刊今天刊登的2項研究，科學家希望研發可預防數種流行性感冒的疫苗，現在有了重大進展。
       2015-08-26

    • 藥價受壓藥品斷供藥企艱難物美價廉“小眾藥”遭棄

      本月初，廣東一位父親網上發帖稱其女兒患腎母細胞瘤進行治療，術后等待化療急需“放線菌素D”救命，但尋遍全國都找不到該藥，只能用高達6000元每支的國外替代藥。據悉，該名為“放線菌素D”的化療藥物目前斷供...
       2015-08-26

    • 藥品審批改革力促醫藥產業創新

      目前，我國的創新藥審批時間過長，雖然這一做法的初衷是為了保障公眾健康，卻對藥品生產企業和等藥治病的患者不利。
       2015-08-25

    • 干細胞行業新政出臺臨床應用仍被嚴控

      業內普遍認為，《辦法(試行)》作為國內首個干細胞臨床研究管理規范性文件，將大大推進干細胞臨床研究和應用的進程。《每日經濟新聞》記者也注意到，《辦法(試行)》規定，按照該辦法完成的干細胞臨床研究，不得直...
       2015-08-25

    • 藥品審批審評改革啟動部分仿制藥或將提價

      8月18日，國務院發布的《關于藥品醫療器械審評審批制度的意見》，直指藥品注冊申報積壓嚴重、創新藥上市審批時間過長、部分仿制藥質量與國際先進水平差距較大等多個藥審中的頑疾，改革力度空前。
       2015-08-24

    • 干細胞臨床研究機構資質明確

      國家衛生計生委、國家食品藥品監督管理總局21日聯合發布我國首個《干細胞臨床研究管理辦法》，規范干細胞臨床研究的機構資質和條件，限定多項措施保護受試患者的權益。《管理辦法》的出臺邁出了干細胞研究臨床轉化...
       2015-08-24
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