• 醫械監督管理條例首次大修 觸角遍及產業鏈

      目前我國醫療器械種類多、跨度大，小到壓舌板、口罩，大到核磁共振儀器等各種類型的診療設備，各種產品風險差異大，既有直接影響生命安全的植入性器械，也有對身體健康沒有直接影響的輔助器械。
       2014-04-04

    • 醫藥工業：2013經濟指標完成情況及2014形勢預測

      2013年是“十二五”承上啟下的一年，在世界經濟“弱復蘇”、國內宏觀經濟增速放緩的背景下，醫藥工業繼續保持了較快增長，主營業務收入突破2萬億大關，技術創新、質量提升、國際化等“十二五”重點任務也取得了...
       2014-04-04

    • 多項舉措為醫療器械行業吹來“春風”

      新修訂的《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱《條例》）正式頒布——一系列舉措為醫療器械行業吹來“春風”。隨著我國人口的自然增長、人口結構的變化、人們醫療消費需求的提升，以及產業政策頻現利好，醫療器械市場...
       2014-04-04

    • 新GSP的實施為第三方醫藥物流帶來契機

      新版GSP的實施為國內品牌的第三方醫藥物流帶來了發展契機。當前內品牌的第三方醫藥物流企業非常少，現在醫藥物流企業處于小、散、亂的局面，如果聯合兩家連鎖藥店企業共同做第三方物流平臺，這樣減少了單獨投資物...
       2014-04-04

    • 醫械業雙管齊下：鼓勵創新 處罰加碼

      最近這段時間，修訂后的《醫療器械監督管理條例》的出臺成為了醫藥行業中的熱點，各大媒體紛紛報道，而在這其中，注冊程序的變化更是引起了廣大關注。醫械業雙管齊下：鼓勵創新處罰加碼
       2014-04-04

    • 新版《條例》提高高風險產品準入門檻

      新《條例》按照違法行為的嚴重程度，分條分項設定法律責任，增強條款的可操作性。與此同時，調整處罰幅度，增加處罰種類，加大對嚴重違法行為的震懾力。例如，對未經許可擅自生產經營醫療器械的行為實施重罰，規定了...
       2014-04-04

    • 淺析新版GMP考驗下中小藥企的出路

      新版GMP對中小藥企而言，是一道嚴厲的考驗，過了不一定能獲得“涅磐重生”的機會，但過不了新版GMP則意味著要上了“奈何橋”。截止2013年12月31日新版GMP的大限之日，全國僅無菌藥企就有523家未...
       2014-04-03

    • 中藥知識產權保護體系亟須建立并完善

      近年來，中醫藥的發展也是日趨的國際化，中醫藥想要在國際上獲得主動權，也是需要保護中藥的知識產權的，近日，安徽省衛生廳制定下發《安徽省中醫藥傳統知識保護技術研究項目實施方案》，計劃2015年9月底前，將...
       2014-04-03

    • 中醫藥立法難與家底不清有關

      目前我國中醫藥行業還將面臨哪些機遇和挑戰？就此問題，近日，特別邀請中國中醫科學院院長張伯禮，國家中醫藥管理局科技司副司長黃璐琦和中恒集團董事長許淑清，進行深入交流。
       2014-04-03

    • 醫械業雙管齊下：鼓勵創新 處罰加碼

      醫療器械行業已經出現活躍并購的趨勢。據數據統計，滬深兩市19家醫療器械上市公司中，千山藥機、魚躍醫療、三諾生物等7家企業已談或正在進行并購重組。此外，上市公司并購醫療器械企業也開始增多，如嘉事堂并購醫...
       2014-04-03

    • 原料藥市場內憂外患 冷風拂面

      歐盟是我國原料藥產品最大出口市場，約占我國對全球原料藥出口總額的25%和對歐西藥類出口總額的83%。2012年以來，我國化學原料藥產量同比下降6.7%，供應出口量同比增長2.8%，遠低于2011年同期...
       2014-04-03

    • 醫療器械行業的整合規范已在加速

      近年來國內醫療器械產業發展迅猛，市場容量不斷擴大，但整體產業結構松散、集中在低端技術層面。一位國內上市醫療器械公司高層向記者坦言，目前國內監測類醫療器械發展較好，尤其是出口業務增長快，但治療類醫療器械...
       2014-04-03

    • 藥用輔料的精制是行業發展的追求

      輔料在仿制藥一致性評價中起著至關重要的作用，而2014年是仿制藥一致性評價關鍵性的一年，在這一年，醫藥行業對藥用輔料產業的發展將會愈發重視。
       2014-04-03

    • 新版《條例》短期不會致市場格局有太大變化

      新版《醫療器械監督管理條例》（下稱《條例》）將于2014年6月1日起施行。新版《條例》公布前，有國內醫療器械行業的企業代表表示，新版《條例》短期不會導致市場格局有太明顯的變化，但受政策推動的兼并重組將...
       2014-04-03
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