• 原料藥行業的整合和洗牌是無可避免的現實

      我國醫藥原料藥工業的快速發展，是建立在高污染和高排放，對環境破壞或以環境代價大幅度透支的基礎上而獲取的，如果不進行有效的治理，必將產生嚴重的后果，貽害子孫。但是，原料藥行業的處境也非常艱難。
       2014-01-07

    • 我國將全面推行醫療器械生產質量管理規范

      國家食品藥品監督管理總局醫療器械監管司司長童敏說，規定不同類別的醫療器械生產企業分3個階段執行規范，運用了風險管理理念，既突出了對無菌和植入類等高風險產品生產企業的監管，又給予了中低風險產品生產企業逐...
       2014-01-07

    • 抗體產業或將成為國際制藥行業競爭的焦點

      隨著抗體藥物在癌癥、免疫調節等治療領域的廣泛應用，抗體產業已經成為國際制藥行業競爭的焦點。然而抗體作為機體免疫應答的效應分子，能夠識別、中和或清除誘發疾病的抗原，與此同時，抗體也是生物醫藥中技術難度系...
       2014-01-06

    • 中成藥價格調整未完 2014年落地成必然

      藥品價格管理作為整個醫藥產業發展的指揮棒和調控杠桿，藥價政策的制定思路和調整方式也在發生根本性改變，過去一些卡殼多年的環節正在緩慢疏通，不合理現象在慢慢撥正，盡管仍需要一定時間才能更加完善和清晰，但改...
       2014-01-06

    • 生物制藥產業亟需布局調整應拓展

      政策支持下持續高增長。生物制藥子行業占整個醫藥行業比例雖較小，但增速較快，主要因為良好的政策環境促進了生物產業的發展，我們認為該行業發展空間巨大。驅動生物制藥增長的因素主要體現在經濟的快速增長、人民生...
       2014-01-06

    • 醫藥行業亟需提高質量 突破政策壁壘

      《藥品注冊管理辦法》規定，“仿制藥申請，是指生產SFDA已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請，但是生物制品按照新藥申請的程序申報。”即對于生物制品，SFDA特別規定新藥和仿制藥均按照新藥申請程序申...
       2014-01-06

    • 原研藥優勢減弱 仿制藥后來居上

      原研藥單獨定價能推動藥品創新，調動企業投入藥物研發的積極性，因此取消原研藥單獨定價是不合理的。而仿制藥取消單獨定價資格有合理性，即其建立在原研藥的基礎上，成本上占有優勢，影響了市場公平競爭，因此政策層...
       2014-01-06

    • 中醫藥發展要與時俱進 完善標準是關鍵

      標準是技術整合凝聚的結晶，它不僅可以將中醫藥特色優勢通過標準這個載體固定下來，還能更好地促進中醫藥特色優勢的發揮，在實踐中推廣應用。但有一點需要強調的是，中醫藥標準不是強制性標準，而是推薦標準。
       2014-01-06

    • 淺析中藥行業在機遇面前的發展建議

      從整體狀況看，目前我國中藥行業裝備水平和工藝水平還不高，缺乏行業技術質量標準，產品質量的穩定性較難保證。2003年國家有關部門提出了中藥產業國際化發展戰略，將推動中藥、生化藥出口列為科技興貿的基本戰略...
       2014-01-06

    • 掌握核心技術是藥機行業改變發展軟肋的重要舉措

      我國制藥機械行業與國外走進的高端的藥機設備相比，其發展速度和水平尚存在較大差距，因此，改進技術，突破核心技術壁壘必將是我國高端藥機設備制造業的主要任務。國內藥機行業要改變高端設備生產能力不足的發展軟肋...
       2014-01-06

    • 醫藥發展問題頻頻 提高集中度刻不容緩

      近年來，隨著我國對醫藥領域的重視，國家不斷出臺醫藥相關的政策，醫藥行業總體技術實力得到了提高，但是還存在中小企業數量過多、產能過剩等一些問題。因此，推進企業組織結構調整、提高產業集中度已成為我國醫藥行...
       2014-01-06

    • 醫藥行業2014年度策略：從藥改到醫改

      改革步履和政策趨勢--像霧:新醫改方向明確,然近距離視線模糊,公立醫院改革仍路徑不明;像雨:改革試錯成本仍將由企業承擔,必須有迎接狂風暴雨的心理準備--不破不立!像風:基于行業民生屬性的剛性增長和政策...
       2014-01-06

    • 向高端、精美發展是醫械行業的最高目標

      中低端儀器集中，高端需求主要依賴進口是當前國產儀器行業面臨的最大問題。醫藥檢測儀器行業更是如此，雖然近年來取得了不少成績，但是國產儀器給一般用戶的印象是產品可靠性差、精密度低、工藝水平不高。
       2014-01-03

    • 基藥政策密集 各地暗中增補忙不停

      從年末開始，各地基藥工作進入政策密集期。而此工作的前期準備--基藥增補也進入活躍期。毋庸置疑，由于涉及地方財政、部門及地方企業利益，“200種以上”、“中藥獨家”、“本土企業”已經成為地方增補關鍵詞。
       2014-01-03
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