• 我國仿制藥質量一致性擬評價品種再增

      當前仿制藥質量一致性的研究不要與雜質“死磕”，避免落入謹小慎微的研發思維桎梏。專家也指出，要把握好研究與控制的度，企業應將精力放在影響生物利用度的關鍵指標上來。
       2014-03-20

    • 原料藥市場需求已發生細微變化

      隨著全球醫藥產業的發展、仿制藥消費比例的上升以及原料藥生產格局的轉移，國際制劑廠商越來越多的采取原料藥外包生產，即從發展中國家原料藥廠商和制劑廠商采購生產所需的原料藥。
       2014-03-20

    • 輔料行業要將質量責任落實在產業鏈中

      改革開放以來，我國藥用輔料產業發展較快，藥用輔料生產企業規模逐漸壯大，品種也逐步增加。但隨之也暴露出監管方面的薄弱環節。由于藥用輔料行業的準入門檻相對較低，國內藥用輔料行業在品種、質量、標準等多個方面...
       2014-03-20

    • 未來肝素原料藥價格仍有下降可能

      長期以來，我國肝素類產品主要出口到歐美等發達國家，出口集中度較高，但隨著對新興市場的不斷開拓，對傳統市場的出口占比正逐年降低。2013年，我國肝素類產品共出口到46個國家和地區，前五大出口市場為法國、...
       2014-03-20

    • 醫藥行業需要校企合作協同創新新模式

      隨著醫藥行業的不斷發展，制藥企業為求生存紛紛通過產業結構調整、藥物創新等手段推動產業升級。日前，普洛藥業與四川大學簽訂了“戰略合作框架協議”及與四川大學華西醫院簽訂了“靶向組蛋白修飾的抗腫瘤一類新藥”...
       2014-03-20

    • 移動醫療引領醫療模式“顛覆式變革”

      移動醫療的應用領域非常廣泛，包括健康教育、健康管理、遠程數據采集、疾病和流行病傳播跟蹤、醫務工作者溝通培訓、遠程診斷和治療支持等。可以說，患者在醫院經歷的所有流程，從掛號、住院登記、發放藥品、輸液...
       2014-03-20

    • 提升產業集中度助推制藥行業解決產能過剩

      我國是化學原料藥生產大國，產量已居世界第二，但藥物制劑研發水平低，多數制劑產品質量不高，穩定性差，難以進入國際市場。現階段我國平均一種原料藥只能做成三種制劑產品，而國外一種原料藥能做十幾甚至幾十種制劑...
       2014-03-20

    • 中國藥品監管趨嚴的趨勢已不可逆轉

      在醫藥市場中，原料藥占據著至關重要的作用，在藥品制造上發揮的功效是不可替代的。但是現階段，原料藥出口負增長為藥品代理市場帶來了嚴重的影響，對藥界來說也是一個不祥的發展信號。
       2014-03-20

    • 大健康分支：醫療器械產業蓬勃發展

      隨著中國人口老齡化和國家宏觀政策扶持，醫療器械產業發展前景將更加廣闊。醫療器械作為大健康產業的分支，發展速度日益加快，受到投資創業者的青睞和廣泛關注。
       2014-03-20

    • 新版GSP對藥企、藥店、藥市的影響

      新修訂的藥品GSP實施的過渡期限截至為2016年1月1日。該期限之后，將依據《中華人民共和國藥品管理法》的有關規定，停止仍不達標企業的藥品經營活動。對于醫藥流通企業而言，將有3年時間適應新版GSP。...
       2014-03-20

    • 新藥的研發能力成投資者關注重點

      2014年對于藥品企業而言“降價”風潮仍在蔓延。但是生物制藥由于進入《國家基本藥物目錄》的產品較少，基本上是抗癌產品，因此降價承壓力度較小。而近幾年來，我國癌癥發病率不斷升高，對于抗癌藥物市場需求也將...
       2014-03-19

    • 仿制藥或成未來我國制藥產業踏板

      近幾年，國外上市新藥不斷減少，世界原料藥產業慢慢向發展中國家轉移，面對這種形勢，我國化學原料藥產業找到了在今后幾年實現新一輪飛躍的踏板—仿制化學原料藥。
       2014-03-19

    • 仿制藥重復申報嚴重狀況呈改善勢頭

      隨著主管部門在仿制藥領域一系列改革措施的推進，仿制藥重復申報嚴重的狀況呈現改善的勢頭。藥品審評中心相關負責人也表態，仍將著力解決低水平、高重復的仿制藥占用審評資源，而臨床亟需的仿制藥得不到及時審評的問...
       2014-03-19

    • 藥企新版GMP認證忙不停或掀新高潮

      無菌藥品GMP過渡期已經結束，但無菌藥品GMP認證工作仍在進行。2014年，監管部門將對已經通過認證的企業及時組織跟蹤檢查，確保企業在生產中持續執行好GMP，確保藥品生產質量水平不降低。
       2014-03-19
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