近日，仲景宛西制藥核心產品仲景牌六味地黃丸順利取得香港《中成藥注冊證明書》，獲準在香港合規上市銷售。這是繼香港中成藥批發商、中藥材批發商雙牌照落地之后，企業國際化布局的又一突破，也接續 2024 年并購新加坡科藝公司、2025 年開拓東南亞市場的步伐，“出海”速度的再次提升。
香港是內地中醫藥鏈接全球的關鍵樞紐，擁有成熟完備的中成藥監管體系。依據《中醫藥條例》《藥劑業及毒藥條例》，香港中成藥注冊對配方溯源、質量標準、檢驗檢測、穩定性研究等維度設置嚴苛門檻，準入標準顯著高于東南亞市場，不僅考驗產品本身品質，更檢驗企業對國際醫藥監管規則的理解與系統落地能力。
早在產品注冊落地前，仲景宛西制藥旗下香港張仲景集團有限公司已取得中成藥批發商及中藥材批發商雙牌照，搭建起中藥材供應、中成藥流通一體化合規運營底座，打通香港市場供應鏈條。本次六味地黃丸成功注冊之外，逍遙丸、知柏地黃丸等拳頭品種也已取得香港藥品注冊分類通知書，多產品梯隊出海格局逐步成型，為后續系列經方產品登陸香港做好充分鋪墊。
過硬的注冊資質，根植于企業數十年堅守的品質內核。仲景六味地黃丸脫胎于醫圣張仲景經典名方，傳承千年中醫藥智慧。企業始終恪守 “藥材好，藥才好” 核心理念，依托伏牛山道地藥材資源，筑牢 GAP 規范化種植根基，六味地黃丸全部核心藥材均通過新版 GAP 延伸檢查。依托全鏈條質量追溯體系，實現藥材選育、田間管護、生產制造、跨境流通全程可管可控，把 “讓老中醫放心，讓老百姓放心，讓老祖宗放心” 的承諾轉化為看得見的產品實力，支撐產品從容應對國際市場高標準審評。
從東南亞市場布局，到香港雙牌照落地，再到核心產品拿到香港注冊證書，仲景宛西制藥的出海，不是簡單的產品外銷，而是以道地藥材為根基、以合規體系為保障，推動傳統中醫藥與國際監管規則接軌的系統實踐。
立足“十五五”中醫藥振興發展新起點，仲景宛西制藥將持續依托香港國際化樞紐優勢，以合規為基石、以品質為核心、以經方為載體，持續推動更多經典名方走出國門、走向世界。以現代化、標準化、國際化的產業實踐，講好仲景中醫藥故事，助力傳統中醫藥文化煥發時代新機，為中醫藥高質量出海、賦能健康中國建設貢獻力量。
轉自：新華報業網
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