麗芙?鹽酸沙瑞環素片(Sarecycline)在阿里健康開啟預售,FDA近四十年首個痤瘡專用窄譜四環素進入中國


    中國產業經濟信息網   時間:2026-08-25





      8月21日,由江蘇知原藥業股份有限公司引進的原研進口藥物麗芙?鹽酸沙瑞環素片(Sarecycline)在阿里健康開啟預售,并將于8月28日首發上市。針對該藥,阿里健康將上線痤瘡用戶社群管理服務,即日起,用戶可在淘寶搜索“鹽酸沙瑞環素片"了解藥品信息并進行預約登記,預約用戶可獲得藥師用藥指導及疾病科普服務。

      鹽酸沙瑞環素片2018年10月獲美國FDA批準上市,是FDA近四十年來首個專為痤瘡研發的窄譜四環素類創新藥。2025年11月,該藥獲中國國家藥監局(NMPA)批準上市。此次知原藥業通過與全球皮膚科領域領先企業Almirall獨家合作,獲得該藥在中國大陸的獨家商業化權利,使該藥首次進入中國大陸,進一步豐富了國內中重度痤瘡的口服治療選擇。

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      痤瘡并非短暫的"青春期過客",其病程遷延且易反復發作,尤其是中重度患者若未得到及時規范治療,可能遺留永久性瘢痕和色素沉著,對患者健康和生活造成很大困擾。痤瘡治療的權威指南《中國痤瘡治療指南(2019 修訂版)》中提到,超過95%的中國人群會有不同程度痤瘡發生,3%至7%的患者會遺留瘢痕。

      臨床上,中重度炎癥性痤瘡通常需要系統用藥干預,口服四環素類抗生素是目前指南推薦的一線治療方案。但傳統廣譜四環素類藥物在抑制病菌的同時,長期應用還會導致腸道菌群紊亂、細菌耐藥等問題。隨著臨床理念不斷更新,痤瘡治療正在從單純“抑菌”走向更加精準、更適合長期管理的方向。

      鹽酸沙瑞環素片正是在這一背景下受到關注。作為一種窄譜四環素類抗生素,該藥主要用于治療非結節性中重度尋常痤瘡,作用更聚焦,靶向作用于痤瘡相關核心致病菌,并在一定程度上減少對正常腸道微生態的廣泛干擾。

      中國Ⅲ期臨床研究結果顯示,用藥第3周即可觀察到炎癥性皮損的顯著改善,且療效隨治療時長穩步提升。安全性方面,沙瑞環素對腸道菌群影響較小,耐藥傾向低,光敏反應發生率不足 1%,胃腸道不適及前庭相關不良反應發生率均較低。

      麗芙?鹽酸沙瑞環素片在中國的落地,離不開知原藥業在皮膚健康領域的持續布局。知原藥業始終以"守護皮膚健康"為使命,多年來深耕皮膚領域,圍繞‘從頭到腳’的皮膚健康需求,推進藥品與功效性護膚品協同布局,構建多元化產品矩陣。此次引進新藥,彰顯了知原藥業持續引進全球創新皮膚藥物、滿足中國患者未被滿足臨床需求的決心。

      海外原研藥進入中國,獲批只是起點,阿里健康作為“新特藥首發陣地”,將為麗芙?鹽酸沙瑞環素片的首發上市提供覆蓋疾病科普、在線咨詢、正品配送及用藥隨訪的全鏈路服務,助力中重度痤瘡患者實現更規范、更安心的治療管理。


      轉自:瀟湘晨報網

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