8月17日，四川百利天恒藥業股份有限公司（以下簡稱“百利天恒”）宣布，公司自主研發的EGFR×HER3雙抗ADC倫康依隆妥單抗/宜澤康?（BL-B01D1/iza-bren），用于非小細胞肺癌的Ⅲ期臨床試驗（研究方案編號：BL-B01D1-301）中，經獨立數據監查委員會（iDMC）判斷，在預設的期中分析中達到無進展生存期（PFS）主要終點，OS方面亦觀察到獲益趨勢，其適應癥為：既往經EGFR-TKI治療失敗的EGFR敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。
這是倫康依隆妥單抗第4個達到主要終點的Ⅲ期臨床研究，也是全球首個在非小細胞肺癌治療中達到主要終點的雙抗ADC藥物III 期臨床研究，再度彰顯國產創新藥的硬核實力。
作為百利天恒長期戰略合作伙伴，太美醫療科技為此次關鍵Ⅲ期臨床研究提供終點評估服務。此前，太美醫療科技已為iza-bren多項關鍵研究提供數據管理、終點評估服務、藥物警戒等多款AI驅動的臨床開發數智化解決方案。雙方的多次深度合作，充分驗證了AI臨床開發平臺賦能新藥研發，加速醫藥創新的核心產業優勢，也凸顯了國內頭部創新藥企與AI臨床開發平臺深度融合所釋放的強勁產業勢能。
太美醫療科技向百利天恒取得的重磅成果表示衷心祝賀。未來，太美醫療科技將持續堅守“AI for Success”核心戰略，持續打磨AI臨床開發服務能力，持續助力更多國產原創優質新藥落地臨床、惠及全球患者，為中國創新藥產業高質量發展貢獻科技力量。
轉自：中金在線
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