9月17日,2026海洋合作發展論壇在青島舉行。現場,國內首個海洋磷脂藥用輔料團體標準正式啟動。該標準由國家級專精特新小巨人、全球磷蝦油領軍企業逢時(青島)海洋科技股份有限公司聯合中國藥科大學、中國海洋大學、黃海水產研究所等科研單位共同發起,向中國食品藥品企業質量安全促進會申請立項,填補了國內海洋磷脂藥用輔料領域的標準空白。
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稀缺資源“無標可依”:標準空白制約海洋磷脂藥用進程
相較于大豆磷脂、蛋黃卵磷脂等傳統磷脂結構,海洋磷脂富含磷脂結合型的Omega-3多不飽和脂肪酸,與細胞膜成分接近,兼具獨特的分子結構與生物活性,具有抗炎、抗氧化及促進生物吸收等多重優勢,是脂質體、磷脂復合物、脂質納米顆粒(LNP)等高端藥物遞送系統的基礎材料。
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但正如中國水產科學研究院黃海水產研究所副所長榮小軍所說,我國南極磷蝦及海洋磷脂產業發展迅速,但存在標準體系薄弱、藥用規范缺失的短板,缺少統一的藥用級原料規范與質控體系,目前難以滿足醫藥制劑領域的準入要求,制約了產業提質升級。
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這種標準的空白,全鏈條制約著海洋磷脂藥用進程。“有產品、無標準”成為橫在海洋磷脂發揮藥用價值的一道坎。
龍頭企業強化科技引擎:引領海洋磷脂藥用探索
作為全球磷蝦油銷售額連續三年第一的企業,逢時科技是此次標準制定的發起者。以技術創新為引擎,公司依托自主研發的海洋磷脂定向富集技術,將磷蝦油中的磷脂含量從行業主流的40%至56%一舉提升至80%以上,全球首次實現海洋磷脂藥用級突破。
進一步探索海洋磷脂藥用價值,逢時科技通過自主研發與產學研協同的方式取得系列成果:與中國藥科大學攜手開發新型磷蝦磷脂藥用輔料,姜黃素磷脂復合物制備工藝專利已獲授權;與中國海洋大學合作,將海洋磷脂引入核酸藥物遞送體系,逐步構建安全、高效的新型核酸遞送系統;聯合中國海洋大學及三甲醫院啟動專項研究,將海洋磷脂應用于肢體創傷康復領域,能實現抗炎、抑炎作用,同時助力受損組織修復再生......
作為龍頭企業,逢時科技正以前沿探索凝聚行業共識、構建協同生態,推動海洋磷脂藥用輔料從技術突破向標準輸出邁進。
全鏈條統一技術規范:推動海洋磷脂加速高值化藥用
此次發布的國內首個海洋磷脂藥用輔料團體標準,適用于以南極磷蝦為原料,經提取、精制等工藝制得的藥用輔料。該輔料主要適用于固體制劑(軟膠囊、硬膠囊)、藥膏及液體制劑等劑型的制備,也廣泛用于磷脂復合物、固體分散體等體系的構建。
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中國藥科大學教授姜雷介紹,標準制定各方系統考察了磷蝦磷脂的生產工藝及安全性相關指標,擬定了質量標準,建立了適用于磷蝦磷脂相關的檢測方法。標準首次對磷蝦磷脂功能性相關指標進行了系統研究,構建了營養乳及脂質體遞送系統,初步驗證了其作為藥用輔料及相關制劑的安全性。整體來說,該標準為磷蝦磷脂藥用輔料的生產、檢驗、備案和使用等全鏈條提供了統一的技術規范。
中國食品藥品企業質量安全促進會副會長兼秘書長黃新望提到,這一標準將引領海洋磷脂從營養食品向藥用輔料跨越升級,推動南極磷蝦高值化利用;也將為我國藥用輔料供應鏈安全、民族醫藥工業高質量發展提供有力支撐。
推動海洋磷脂藥用邁向標準化、規范化、高質量發展的新階段,逢時科技正引領海洋磷脂藥用從“有產品無標準”到“以標準領產業”,提升著我國在海洋磷脂藥用輔料領域的國際話語權,書寫著我國向海問藥、搶占全球生物醫藥競爭制高點的生動注腳。
轉自:新聞晨報
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