9月10日，云南沃森生物技術股份有限公司（沃森生物）發布公告稱，其全資子公司玉溪沃森生物技術有限公司于9月10日收到由國家藥品監督管理局批準頒發的“新型冠狀病毒mRNA疫苗”《藥品注冊證書》。
據悉，這是中國第一款基于mRNA（信使核糖核酸）平臺技術策略迭代開發獲批上市的mRNA疫苗。此款新疫苗由復旦大學林金鐘教授團隊、復旦大學支持的進行mRNA疫苗技術轉化的上海藍鵲生物、廣州實驗室和沃森生物共同研發。
2025年以來，國家藥監局藥品審評中心相繼發布預防用mRNA疫苗非臨床、藥學和臨床試驗技術指導原則，為行業發展提供了制度保障。
目前，mRNA技術在全球正應用于生物醫藥前沿科技創新研發及應用領域。沃森生物公告顯示，自2020年以來，其對mRNA技術持續加大研發投入，建立了mRNA技術和產業化平臺。一方面，為新型預防性疫苗研發提供了新技術路線；同時，也為推進治療領域腫瘤疫苗、蛋白替代藥物等奠定了基礎。其基于mRNA技術平臺開發的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗、凍干帶狀皰疹mRNA疫苗已獲得臨床批件，其他治療性mRNA藥物正處于臨床前研究階段。其報送的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗、凍干帶狀皰疹mRNA疫苗已于2025年獲臨床批件，即將進入Ⅰ期臨床研究。（記者 馬愛平）
轉自：科技日報
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