• 新版醫療器械質量管理體系標準出臺

      近日,國家食品藥品監督管理總局發布“關于批準發布YY/T0287-2017《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》醫療器械行業標準的公告”稱,新版標準等同采用ISO13485∶2016《醫療器械 質...
      2017-03-06
    • 醫藥外貿總體形勢依然向好

      海關統計數據顯示,2016年,我國醫藥保健品進出口額1034億美元,同比增長0.73%。其中,出口554億美元,下降1.82%;進口480億美元,增長3.83%;對外貿易順差74億美元,下降27.3%...
      2017-03-06
    • 食藥監總局解讀《醫療器械網絡安全注冊技術審查指導原則》

      為貫徹落實國家對網絡安全的要求,加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,保障醫療器械產品的網絡安全,國家食品藥品監管總局制定頒布了《醫療器械網絡安全注冊技術審查指導原則》。
      2017-03-03
    • 我國西藥產品出口結構進一步優化

      中國醫藥保健品進出口商會根據中國海關數據統計顯示,2016年,我國醫藥保健品進出口額1034億美元,同比增長0.73%。其中,出口554億美元,下降1.82%,進口480億美元,增長3.83%,對外貿...
      2017-03-03
    • 醫保支付標準將出臺仿制藥、創新藥有望獲市場機會

      近日獲悉,醫保支付標準最快有望在今年一季度與新版醫保藥品目錄一同出臺。根據其要求,已通過一致性評價或者質量差異較小的藥品,原則上按通用名制定支付標準。業內人士認為,未來優質仿制藥和創新藥將會獲得新的市...
      2017-03-02
    • 新版醫保目錄名單出臺 多家藥企“報喜”入選

      自《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》在23日公布后,引起多方關注,其中醫藥企業更是反應“積極”。23日至24日兩天,就有多家藥品品種被納入新版醫保目錄的藥企接連通過各種途...
      2017-03-01
    • 339種藥品新納入醫保報銷范疇 兒童用藥重疾用藥獲極大支持

      對于基本醫療保險的參保人來說,有相當一部分藥物因為進不了藥品目錄,需要患者自己承擔費用。而最新的政策調整將有助于減輕患者的費用負擔。
      2017-03-01
    • 食藥監總局:要研究鼓勵藥品創新的政策

      記者27日從中國網獲悉,國務院食安辦主任、國家食品藥品監督管理總局局長畢井泉今日在國新辦發布會上表示,要加快推進藥品質量療效一致性評價工作,研究鼓勵藥品創新的政策。
      2017-02-28
    • 2017版醫保目錄正式出臺 確定45個擬談判藥品

      人力資源和社會保障部23日印發通知,正式公布2017年版國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄。在現有的甲類、乙類目錄之外,本次目錄新增設了擬談判目錄,均為臨床價值較高但價格相對較貴的專利、獨家...
      2017-02-27
    • 爭搶供應鏈 醫藥電商之戰悄然升級

      剛進入2017年,醫藥電商之戰就悄然升級,先是有醫藥B2B平臺宣布融資,緊接著B2C平臺七樂康也宣布達成融資合作,各醫藥電商都在暗中布局升級搶占市場。2月20日,健客再次增強供應鏈環節布局,與上市藥企...
      2017-02-27
    • 44家公司藥品新進國家醫保目錄 部分產品銷售額已過億元

      在2017版國家醫保目錄出臺之后,超萬億元藥品銷售市場將被重塑。醫藥生物上市公司哪些產品有望成為黑馬,引起了投資者的關注。
      2017-02-27
    • 生物醫藥六類產品和服務進入戰略性新興產業指導目錄

      近日,國家發改委官網公布《戰略性新興產業重點產品和服務指導目錄》(2016版)。目錄涉及戰略性新興產業5大領域8個產業(相關服務業單獨列出)、40個重點方向下的174個子方向,近4000項細分產品和服...
      2017-02-24
    • 首個治療性艾滋病疫苗或將問世 獲突破性進展

      據《新科學家》雜志網站22日報道,近日在美國西雅圖舉行的逆轉錄病毒和機會型感染會議上,西班牙IrsiCaixa艾滋病研究院貝阿德里斯·莫塞公布了一項令人驚喜的艾滋病新型治療性疫苗臨床試驗結果:5位艾滋...
      2017-02-24
    • 新版醫保目錄時隔八年落地 中藥大擴容

      時隔8年,醫保目錄4.0終于落地。人力資源和社會保障部網站23日公布了新版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》。較2009年的版本,新版醫保目錄的西藥、中成藥多了339個,...
      2017-02-24
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