• 打“擦邊球” 藥房無證經營被捉

      《醫療器械經營企業許可證管理辦法》第3條規定:“經營第二類、第三類醫療器械應當持有《醫療器械經營企業許可證》,但在流通過程中通過常規管理能夠保證其安全性、有效性的少數第二類醫療器械可以不申請《醫療器械...
      2012-01-17
    • 2011年有30只新藥獲批 創七年新高

      隨著制藥公司對監管部門要求提供更多安全數據作出積極回應,并全力避免FDA在最后一刻“發補”,2011年,美國獲批新藥數量創7年來新高,共批準30只新藥,同比上一年21只有較大幅度提高。2004年共有3...
      2012-01-17
    • 北京切斷藥品收入與醫院收入聯系 試點醫藥分開

      “醫藥分開”如何操作?是否會增加百姓就醫負擔?韓曉芳稱,目前本市醫療機構收入中藥品收入約占一半左右,由此造成的過度用藥、大處方、抗生素濫用等問題廣受公眾詬病。在本市公立醫院改革中,將首先選取兩家公立醫...
      2012-01-17
    • 胃體癌發現兩個新易感基因位點

      胃癌是常見的一種消化道惡性腫瘤,臨床上通常把見于胃上部的癌癥稱為賁門癌,把見于胃下部的癌癥稱為胃體癌。上海交通大學Bio-X研究院師詠勇研究員、南京醫科大學沈洪兵教授、中國醫學科學院林東昕教授帶領科研...
      2012-01-17
    • “十二五”食藥監管將接受全新考驗

      “當前食品藥品安全形勢仍不容樂觀,監管工作仍面臨諸多困難、問題和挑戰”——這是全國食品藥品監管工作會議對現階段食藥監管形勢的判斷和分析,筆者認為非常客觀和理性,有助于全系統保持清醒的認識,繼續深化監管...
      2012-01-16
    • 藥品監管:委托生產案件管轄權之爭

      A藥監局接到省局轉辦的外省不合格報告核查信息。該不合格報告核查信息顯示,產品名稱為注射用頭孢呋辛鈉,生產廠家為A藥監局轄區內的B廠家。A局赴B廠家核查時發現,該批注射用頭孢呋辛鈉系C廠委托B廠生產的,...
      2012-01-16
    • 中國CRO投向外資懷抱 中國醫藥研發困境

      新藥創制是制藥企業發展的命脈,更是一個國家在疾病管控方面的體現。隨著中國醫藥市場的不斷擴大,中國醫藥市場規模增長數據正如預期的由大國醫藥市場向世界第一規模的醫藥消費王國邁進。
      2012-01-16
    • 取消藥品加成能否擠干高價藥水分? 藥價需全程裸奔

      衛生部部長陳竺日前在全國衛生工作會議上強調,“十二五”時期必須理順補償機制,全面取消“以藥補醫”。而作為醫改試點城市的深圳也在近期提出“在2012年底前,在公立醫院全面取消藥品加成制度”。
      2012-01-16
    • 衛生部部長陳竺:利用好中醫藥資源 避免邊緣化

      “實施‘十二五’衛生事業發展規劃和專項衛生規劃時,要高度重視中醫藥項目的安排,給予適當的傾斜,逐步扭轉中、西醫一條腿短、一條腿長的局面,切實體現扶持和促進的政策要求。”衛生部部長陳竺在1月10日召開的...
      2012-01-16
    • 上藥工業并購啟動完善腫瘤藥產業鏈

      此次對于金和生物的收購,充分顯示了上海醫藥在腫瘤藥領域發力的決心。公開資料顯示,中西三維藥業作為上海醫藥下屬專業從事原料藥及配套制劑業務的核心子公司,在國內較早獲得了紫杉醇和多西他賽的原料藥批文,且一...
      2012-01-16
    • 風雨欲來 醫藥電子商務2012年發展仍未明朗

      隨著淘寶經過整改強勢回歸,卓越亞馬遜、當當網聞風而動,醫藥電商最好的一年貌似已經到來。在最近召開的中國網上藥店理事會成立儀式上,不少電商都覺得好日子應該來了。很多早早就辦下兩證的企業也在考慮,是不是應...
      2012-01-16
    • 今年國家將進一步加大藥品監管力度

      全國藥品安全形勢2011年總體情況良好,藥品安全保障能力明顯提高。2012年,國家將進一步加大藥品監管力度,維護藥品市場良好流通秩序、提升藥品質量保障水平。這是記者從12日至13日在合肥召開的全國藥品...
      2012-01-16
    • 后醫改時代 公立醫院改革成重點

      推進基本藥物制度建設,基本藥物在政府辦的基層醫療衛生機構全部實行零差率銷售,價格調整也陸續推出,僅2011年就有兩次降價,2011年3月和8月國家發改委發布第27、28次藥品降價,分別涉及162、82...
      2012-01-16
    • 全球新藥研發盤點:平淡中亮點閃爍

      Gilenya在臨床試驗階段給人留下了深刻印象,其中一項重要研究顯示,與干擾素β-1AIM相比,Gilenya使MS在1年內的復發率降低了52%。但是,它確實會引發一些常見的、潛在性嚴重副作用,其中包...
      2012-01-16
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